L'essai HIMALAYAS et l'étude sur les changements de mode de vie chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer : un essai contrôlé randomisé multicentrique (HIMALAYAS)

Plus de 90 000 Nord-Américains reçoivent un diagnostic de cancer avant l'âge de 40 ans. L'amélioration des thérapies contre le cancer a entraîné une croissance exponentielle du nombre de survivants pédiatriques, adolescents et jeunes adultes du cancer (AYA-CS) qui devraient vivre 50 à 60 ans après le diagnostic. Cependant, les AYA-CS courent un risque accru de développer de multiples morbidités liées au cancer et au traitement, notamment une mauvaise condition physique (par exemple, faible pic de VO2), l'hypertension (HTN), le diabète et une mauvaise santé mentale, qui contribuent tous à des maladies cardiovasculaires prématurées (MCV). ). La prévalence des événements cardiovasculaires (par ex. insuffisance cardiaque, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) est jusqu'à 23,8 % chez les survivants adultes de cancers pédiatriques avec un suivi à long terme après le traitement. L'incidence des maladies cardiovasculaires subcliniques, qui sont un précurseur des événements cardiovasculaires, est encore plus élevée dans l'AYA-CS ; jusqu'à 40 %, 11 % et 5 % présentent une cardiomyopathie subclinique mesurée par une déformation longitudinale globale anormale (GLS), un dysfonctionnement diastolique (DD) ou une légère réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), respectivement, et 18 % présentent une capacité aérobie réduite . Le traitement des facteurs de risque modifiables de MCV doit être considéré comme une cible fondamentale pour améliorer les résultats liés à la santé des MCV dans l'AYA-CS. À cette fin, l'exercice et les meilleures pratiques pour la modification des facteurs de risque de MCV font partie intégrante d'un modèle de réadaptation cardiaque. Les modèles traditionnels de réadaptation cardiaque pour les patients atteints de MCV (comprenant l'exercice, le traitement des facteurs de risque de MCV et l'éducation du patient) sont sûrs et efficaces pour améliorer la qualité de vie, la morbidité et le risque de mortalité. Cependant, en raison de leur âge et de leur faible risque de MCV à court terme, les AYA-CS ne répondent pas aux critères traditionnels d'initiation de la réadaptation cardiaque (CR) et sont moins susceptibles de recevoir des traitements pour réduire le risque de MCV. AYA-CS avec insuffisance cardiaque de stade B (SBHF) : (1) présentent un risque élevé de décès ultérieur par HF/MCV ; (2) ont une condition cardiopulmonaire inférieure ; et (3) sont plus susceptibles de bénéficier de la gestion des facteurs de risque de MCV. Considérant que les AYA-CS ont une prévalence estimée de 33 % de SBHF, cette cohorte vulnérable de survivants du cancer représente une opportunité d'intervention hautement réalisable et potentiellement percutante. L'exercice est une méthode privilégiée pour optimiser la santé et la survie dans PAYA-CS. Cependant, nous avons besoin de modèles qui offrent de manière sûre et efficace des interventions d'exercice qui répondent aux besoins uniques de cette population. Le modèle de réadaptation cardio-oncologique (CORE) est une intervention qui fournirait à AYA-CS avec SBHF un entraînement par intervalles à haute intensité supervisé et à domicile (HIIT) et une thérapie par l'exercice d'entraînement continu à intensité modérée (MICT), modification des facteurs de risque de MCV , et un soutien comportemental pour réduire le risque de MCV. L'objectif principal de l'étude HIMALAYAS est de déterminer si le CORE supervisé (groupe 1A) améliore la condition cardiorespiratoire (VO2peak ; résultat principal), la fonction cardiaque, les facteurs de risque et les biomarqueurs cardiovasculaires et les PRO à 6 mois (période principale) ainsi qu'à 12 et 24 mois par rapport au groupe de soins standard (CON1 ; groupe 1B) dans AYA-CS avec SBHF. L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer les effets indépendants de deux stratégies de soutien comportemental passif basées sur l'atteinte d'un score PAI hebdomadaire ≥100 [PAI; Groupe 2A] ou les directives d'exercice pour les survivants du cancer (c'est-à-dire 90 à 150 minutes d'AP modérée à vigoureuse par semaine ; [ExGL ; Groupe 2B]) sur la VO2peak, la fonction cardiaque, les facteurs de risque et les biomarqueurs de MCV, et les PRO à 24 mois par rapport à norme de soins [CON2 ; Groupe 2C] dans AYA-CS avec et sans SBHF. En raison de la pandémie de COVID-19, l'intervention CORE impliquera une séance HIIT en établissement et une séance HIIT à domicile (décrit comme "HIIT à la maison") par semaine. L'étude comprendra un projet pilote de pré-essai et une sous-étude au sein de l'ECR primaire pour développer et valider les méthodes « HIIT à domicile ».