Исследование HIMALAYAS и изменение образа жизни у детей, подростков и молодых людей, перенесших рак: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (HIMALAYAS)

Более чем у 90 000 жителей Северной Америки диагностируют рак в возрасте до 40 лет. Усовершенствованные методы лечения рака привели к экспоненциальному росту числа выживших после рака детей, подростков и молодых взрослых (AYA-CS), которые, как ожидается, проживут 50-60 лет после постановки диагноза. Тем не менее, AYA-CS подвержены повышенному риску развития множественных онкологических заболеваний и заболеваний, связанных с лечением, включая плохую физическую форму (например, низкий VO2peak), гипертонию (АГ), диабет и плохое психическое здоровье, которые способствуют преждевременному развитию сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). ). Распространенность сердечно-сосудистых событий (например, сердечная недостаточность, сердечный приступ, инсульт) составляет до 23,8% у взрослых, перенесших онкологические заболевания у детей, при длительном наблюдении после лечения. Частота субклинических сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются предшественниками сердечно-сосудистых событий, еще выше при AYA-CS; до 40%, 11% и 5% испытывают субклиническую кардиомиопатию, измеряемую аномальным глобальным продольным напряжением (GLS), диастолической дисфункцией (DD) или легким снижением фракции выброса левого желудочка (LVEF), соответственно, и 18% испытывают снижение аэробной подготовленности . Лечение поддающихся изменению факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний следует рассматривать как основную цель для улучшения исходов, связанных со здоровьем сердечно-сосудистых заболеваний, в AYA-CS. С этой целью физические упражнения и передовой опыт по модификации факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний являются неотъемлемой частью модели кардиореабилитации. Традиционные модели кардиореабилитации для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (состоящие из упражнений, лечения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и обучения пациентов) безопасны и эффективны для улучшения качества жизни, заболеваемости и риска смертности. Однако в силу своего возраста и низкого краткосрочного риска сердечно-сосудистых заболеваний AYA-CS не соответствуют традиционным критериям для начала кардиореабилитации (КР) и с меньшей вероятностью получают лечение для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. AYA-CS с сердечной недостаточностью стадии B (SBHF): (1) имеют высокий риск последующей смерти от HF/CVD; (2) имеют более низкую сердечно-легочную подготовленность; и (3) с большей вероятностью получат пользу от управления факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Учитывая, что AYA-CS имеет распространенность SBHF, по оценкам, 33%, эта уязвимая группа выживших после рака представляет собой возможность для вмешательства, которое является весьма осуществимым и потенциально эффективным. Упражнения являются предпочтительным методом оптимизации здоровья и выживания в PAYA-CS. Тем не менее, нам нужны модели, которые безопасно и эффективно обеспечивают физические упражнения, отвечающие уникальным потребностям этой группы населения. Модель кардиоонкологической реабилитации (CORE) представляет собой вмешательство, которое предоставит AYA-CS с SBHF контролируемую и домашнюю высокоинтенсивную интервальную тренировку (HIIT) и непрерывную тренировку средней интенсивности (MICT), лечебную физкультуру, модификацию факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. и поведенческая поддержка для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Основная цель исследования HIMALAYAS состоит в том, чтобы определить, улучшает ли CORE под наблюдением (группа 1A) кардиореспираторную выносливость (VO2peak; первичный результат), сердечную функцию, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и биомаркеры, а также PRO через 6 месяцев (первичный момент времени), а также через 12 и 24 месяца по сравнению со стандартной группой лечения (CON1; группа 1B) в AYA-CS с SBHF. Вторичной целью исследования является оценка независимых эффектов двух стратегий пассивной поведенческой поддержки на основе достижения еженедельного показателя PAI ≥100 [PAI; группа 2A] или рекомендации по упражнениям для выживших после рака (т. е. от 90 до 150 минут умеренной или интенсивной ФА в неделю; [Пример GL; группа 2B]) на VO2peak, сердечную функцию, факторы риска и биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний, а также PRO через 24 месяца по сравнению с стандарт медицинской помощи [CON2; Группа 2C] в AYA-CS с SBHF и без него. Из-за пандемии COVID-19 вмешательство CORE будет включать сеанс HIIT в учреждении и сеанс HIIT на дому (описываемый как «HIIT дома») в неделю. Исследование будет включать предварительное пилотное исследование и дополнительное исследование в рамках основного РКИ для разработки и проверки методов «ВИИТ дома».