El estudio HIMALAYAS y los cambios en el estilo de vida de los sobrevivientes de cáncer pediátricos, adolescentes y adultos jóvenes: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico (HIMALAYAS)

Más de 90.000 norteamericanos son diagnosticados con cáncer antes de los 40 años. Las terapias mejoradas contra el cáncer han llevado a un crecimiento exponencial en la cantidad de sobrevivientes de cáncer pediátricos, adolescentes y adultos jóvenes (AYA-CS) que se espera que vivan entre 50 y 60 años después del diagnóstico. Sin embargo, los AYA-CS tienen un mayor riesgo de desarrollar múltiples morbilidades relacionadas con el cáncer y el tratamiento, incluida la mala condición física (p. ej., VO2máx bajo), hipertensión (HTA), diabetes y mala salud mental, que contribuyen a la enfermedad cardiovascular prematura (ECV). ). La prevalencia de eventos CVD (p. insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) es de hasta el 23,8 % en adultos sobrevivientes de cánceres pediátricos con seguimiento a largo plazo después del tratamiento. La incidencia de ECV subclínica, que es un precursor de los eventos de ECV, es aún mayor en AYA-CS; hasta el 40 %, el 11 % y el 5 % experimentan miocardiopatía subclínica medida por tensión longitudinal global anormal (GLS), disfunción diastólica (DD) o reducción leve de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), respectivamente, y el 18 % experimentan una aptitud aeróbica reducida . El tratamiento de los factores de riesgo de ECV modificables debe considerarse un objetivo fundamental para mejorar los resultados relacionados con la salud de las ECV en AYA-CS. Con este fin, el ejercicio y las mejores prácticas para la modificación de los factores de riesgo de ECV son parte integral de un modelo de rehabilitación cardíaca. Los modelos tradicionales de rehabilitación cardíaca para pacientes con ECV (que consisten en ejercicio, tratamiento de factores de riesgo de ECV y educación del paciente) son seguros y efectivos para mejorar la CVRS, la morbilidad y el riesgo de mortalidad. Sin embargo, en virtud de su edad y bajo riesgo de ECV a corto plazo, los AYA-CS no cumplen con los criterios tradicionales para iniciar la rehabilitación cardíaca (RC) y es menos probable que reciban tratamientos para reducir el riesgo de ECV. AYA-CS con insuficiencia cardíaca en etapa B (SBHF): (1) tienen un alto riesgo de muerte posterior por HF/CVD; (2) tienen menor aptitud cardiopulmonar; y (3) es más probable que se beneficien del control de los factores de riesgo de ECV. Teniendo en cuenta que AYA-CS tiene una prevalencia estimada de SBHF del 33 %, esta cohorte vulnerable de sobrevivientes de cáncer representa una oportunidad para una intervención que es altamente factible y potencialmente impactante. El ejercicio es un método preferido para optimizar la salud y la supervivencia en PAYA-CS. Sin embargo, necesitamos modelos que brinden intervenciones de ejercicio de manera segura y efectiva que satisfagan las necesidades únicas de esta población. El modelo de rehabilitación cardiooncológica (CORE) es una intervención que proporcionaría a AYA-CS con SBHF un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) supervisado y en el hogar y una terapia de ejercicios de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT), modificación de factores de riesgo de ECV y apoyo conductual para reducir el riesgo de ECV. El objetivo principal del estudio HIMALAYAS es determinar si el CORE supervisado (Grupo 1A) mejora la aptitud cardiorrespiratoria (VO2máx; resultado primario), la función cardíaca, los factores de riesgo y biomarcadores de ECV y los PRO a los 6 meses (punto de tiempo principal), así como a los 12 y 24 meses en comparación con el grupo de atención estándar (CON1; Grupo 1B) en AYA-CS con SBHF. El objetivo secundario del estudio es evaluar los efectos independientes de dos estrategias pasivas de apoyo conductual basadas en la consecución de una puntuación PAI semanal ≥100 [PAI; Grupo 2A] o las pautas de ejercicio para sobrevivientes de cáncer (es decir, 90 a 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana; [ExGL; Grupo 2B]) sobre el VO2máx, la función cardíaca, los factores de riesgo y biomarcadores de ECV y los PRO a los 24 meses en comparación con estándar de cuidado [CON2; Grupo 2C] en AYA-CS con y sin SBHF. Debido a la pandemia de COVID-19, la intervención CORE incluirá una sesión de HIIT en un centro y una sesión de HIIT en el hogar (descrita como "HIIT en el hogar") por semana. El estudio incluirá un piloto previo al ensayo y un subestudio dentro del ECA primario para desarrollar y validar métodos "HIIT en el hogar".