O estudo HIMALAYAS Trial and Lifestyle Changes in Pediatric, Adolescent and Young Adult Cancer Survivors Study: Um estudo multicêntrico randomizado controlado (HIMALAYAS)

Mais de 90.000 norte-americanos são diagnosticados com câncer antes dos 40 anos. As terapias de câncer aprimoradas levaram a um crescimento exponencial no número de sobreviventes de câncer pediátrico, adolescente e adulto jovem (AYA-CS), com expectativa de vida de 50 a 60 anos após o diagnóstico. No entanto, AYA-CS têm maior risco de desenvolver múltiplas morbidades relacionadas ao câncer e ao tratamento, incluindo má forma física (por exemplo, baixo VO2pico), hipertensão (HTN), diabetes e problemas de saúde mental, que contribuem para doenças cardiovasculares prematuras (DCV ). A prevalência de eventos de DCV (por exemplo, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral) é de até 23,8% em sobreviventes adultos de câncer pediátrico com acompanhamento de longo prazo após o tratamento. A incidência de DCV subclínica, precursora de eventos CVD, é ainda maior em AYA-CS; até 40%, 11% e 5% apresentam cardiomiopatia subclínica medida por tensão longitudinal global anormal (GLS), disfunção diastólica (DD) ou redução leve na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), respectivamente, e 18% apresentam redução da aptidão aeróbica . O tratamento de fatores de risco de DCV modificáveis ​​deve ser considerado um alvo fundamental para melhorar os resultados relacionados à saúde de DCV em AYA-CS. Para este fim, o exercício e as melhores práticas para a modificação do fator de risco cardiovascular são parte integrante de um modelo de reabilitação cardíaca. Os modelos tradicionais de reabilitação cardíaca para pacientes com DCV (consistindo em exercícios, tratamento de fatores de risco DCV e educação do paciente) são seguros e eficazes para melhorar a qualidade de vida, a morbidade e o risco de mortalidade. No entanto, em virtude de sua idade e baixo risco de DCV a curto prazo, AYA-CS não atendem aos critérios tradicionais para iniciar a reabilitação cardíaca (RC) e são menos propensos a receber tratamentos para reduzir o risco de DCV. AYA-CS com insuficiência cardíaca em estágio B (SBHF): (1) apresentam alto risco de morte subsequente por IC/DCV; (2) têm menor aptidão cardiopulmonar; e (3) são mais propensos a se beneficiar do gerenciamento de fatores de risco de DCV. Considerando que AYA-CS tem uma prevalência estimada de 33% de SBHF, esta coorte vulnerável de sobreviventes de câncer representa uma oportunidade de intervenção que é altamente viável e potencialmente impactante. O exercício é um método preferido para otimizar a saúde e a sobrevivência em PAYA-CS. No entanto, precisamos de modelos que ofereçam intervenções de exercícios com segurança e eficácia que atendam às necessidades exclusivas dessa população. O modelo de reabilitação cardio-oncológica (CORE) é uma intervenção que forneceria AYA-CS com SBHF um treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) supervisionado e baseado em casa e terapia de exercícios de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT), modificação do fator de risco cardiovascular e suporte comportamental para reduzir o risco de DCV. O objetivo principal do estudo HIMALAYAS é determinar se o CORE supervisionado (Grupo 1A) melhora a aptidão cardiorrespiratória (VO2pico; resultado primário), função cardíaca, fatores de risco cardiovascular e biomarcadores e PROs em 6 meses (ponto de tempo primário), bem como 12 e 24 meses em comparação com o grupo de tratamento padrão (CON1; Grupo 1B) em AYA-CS com SBHF. O objetivo secundário do estudo é avaliar os efeitos independentes de duas estratégias passivas de suporte comportamental com base na obtenção de um escore PAI semanal ≥100 [PAI; Grupo 2A] ou as diretrizes de exercícios para sobreviventes de câncer (ou seja, 90 a 150 minutos de AF moderada a vigorosa por semana; [ExGL; Grupo 2B]) no pico de VO2, função cardíaca, fatores de risco cardiovascular e biomarcadores e PROs em 24 meses em comparação com padrão de atendimento [CON2; Grupo 2C] em AYA-CS com e sem SBHF. Devido à pandemia do COVID-19, a intervenção do CORE envolverá uma sessão de HIIT em instalações e uma sessão de HIIT em casa (descrita como "HIIT em casa") por semana. O estudo incluirá um piloto pré-teste e um subestudo dentro do ECR primário para desenvolver e validar os métodos "HIIT em casa".