mSEP: 母体敗血症の生理学的および免疫代謝血液マーカーの検査
mSEP: 母体免疫の調査と母体敗血症の生理学的および免疫代謝血液マーカーの検査
調査の概要
詳細な説明
妊娠による生理機能の変化により、妊娠中の集団における敗血症の徴候や症状があまり目立たなくなります。 これは、過剰治療（抗生物質による）と敗血症の発見の遅れの両方につながる可能性があります。 この集団では、敗血症の進行が急速である可能性があり、重度の罹患率と死亡率をもたらします。 一般集団における敗血症に関連する死亡率は 10% を超えていますが、敗血症性ショックはこの数値を最大 30% 増加させる可能性があります。 敗血症による妊産婦死亡率を調査した研究では、感染の開始から死亡までの時間が患者の 50% で 24 時間未満であることが確認されました。 文献のレビューによると、母親の敗血症の致死例の半分は、敗血症の早期発見によって予防できた可能性があります。
したがって、満たされていない必要性は、生理学的パラメーターによって高リスクと特定された女性に対して実行できる診断ベッドサイド ツールです。 このツールは、敗血症の診断が正確であると同時に、迅速かつ簡単に使用できる必要があります。
研究目的
母体敗血症の予測における生理学的パラメータの有効性を評価すること。
ゲノム敗血症検査を含む母体敗血症の診断における代替バイオマーカーの有効性を評価すること。
合併症のない妊娠と陣痛を経験している女性の全身性免疫の健康状態の調査。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Simran Sharma, MBBCH
- 電話番号：07800885790
- メール：SharmaS44@cardiff.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Summia Zaher, MD
- メール：ZaherS@cardiff.ac.uk
研究場所
-
-
-
Cardiff、イギリス、CF14 4ED
- 募集
- Sir Geraint Evans, Cardiff University
-
コンタクト：
- Angela Strang, PM
- 電話番号：02920745534
- メール：StrangA@cardiff.acuk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
妊娠中 デートスキャンで超音波検査で妊娠が確認され、18歳以上 インフォームドコンセントを提供できる（英語が母国語でない女性には翻訳サービスが提供されます）;
コホートBに採用された女性は、臨床ケアへの干渉を避けるために、同意が延期されます。
除外基準:
- 18歳未満の妊娠中または同意を望まない、同意を撤回する、または能力が不足している女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
あ
200 人の女性の妊娠経過を観察する縦断的観察研究 妊娠経過全体のゲノム敗血症検査を含む敗血症バイオマーカーのために採取された血液
|
RNAおよび代謝分析のための血液の滴
|
|
B
敗血症が疑われる 100 人の妊婦からのデータの連続収集
|
RNAおよび代謝分析のための血液の滴
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
敗血症が確認された参加者を特定する際のゲノム敗血症検査バイオマーカーの陽性適中率
時間枠：2年
|
敗血症の識別において臨床的に知られているバイオマーカーと比較するかどうかを確認するためにテストされた新しいゲノム敗血症検査バイオマーカー
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter Ghazal, PHD、Cardiff University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。