mSEP: 산모 패혈증에 대한 생리학적 및 면역-대사 혈액 마커 테스트
mSEP: 모체 면역 조사 및 모체 패혈증에 대한 생리학적 및 면역-대사 혈액 표지자 검사
연구 개요
상세 설명
임신의 변화된 생리학은 임신 인구에서 패혈증의 징후와 증상을 덜 뚜렷하게 만듭니다. 이것은 과도한 치료(항생제 사용)와 패혈증의 늦은 식별로 이어질 수 있습니다. 패혈증의 진행은 이 집단에서 급속할 수 있으며, 심각한 이환율과 사망률을 초래합니다. 일반 인구에서 패혈증과 관련된 사망률은 10% 이상이며 패혈성 쇼크는 이 수치를 최대 30%까지 증가시킬 수 있습니다. 패혈증으로 인한 산모 사망률을 조사한 연구에서는 감염 시작부터 사망까지의 시간이 환자의 50%에서 24시간 미만인 것으로 나타났습니다. 문헌을 검토한 결과 산모의 패혈증으로 인한 치명적인 경우의 절반은 패혈증의 조기 발견으로 예방할 수 있었습니다.
따라서 충족되지 않은 요구는 생리적 매개변수를 통해 고위험으로 식별된 여성에게 수행할 수 있는 진단 병상 도구입니다. 이 도구는 패혈증을 진단할 때 정확하면서도 빠르고 사용하기 쉬워야 합니다.
연구 목표
산모의 패혈증을 예측하는 생리적 매개변수의 효과를 평가합니다.
게놈 패혈증 검사를 포함하여 산모 패혈증 진단에 있어 대체 바이오마커의 효과를 평가합니다.
복잡하지 않은 임신과 분만을 겪고 있는 여성의 전신 면역 건강에 대한 조사.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simran Sharma, MBBCH
- 전화번호: 07800885790
- 이메일: SharmaS44@cardiff.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Summia Zaher, MD
- 이메일: ZaherS@cardiff.ac.uk
연구 장소
-
-
-
Cardiff, 영국, CF14 4ED
- 모병
- Sir Geraint Evans, Cardiff University
-
연락하다:
- Angela Strang, PM
- 전화번호: 02920745534
- 이메일: StrangA@cardiff.acuk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
데이트 스캔에서 초음파로 생존 가능한 임신이 확인되고 18세 이상인 임신 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다(영어가 모국어가 아닌 여성에게는 번역 서비스가 제공됨).
코호트 B에 모집된 여성은 임상 치료에 대한 간섭을 피하기 위해 동의를 유예할 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 임산부 또는 동의를 원하지 않거나 동의를 철회하거나 능력이 부족한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
200명의 여성의 임신 여정을 살펴보는 종적 관찰 연구 임신 여정 동안 게놈 패혈증 검사를 포함하여 패혈증 바이오마커를 위해 채취한 혈액
|
RNA 및 대사 분석을 위한 혈액 한 방울
|
|
비
패혈증이 의심되는 100명의 임산부로부터 연속적으로 데이터 수집
|
RNA 및 대사 분석을 위한 혈액 한 방울
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
패혈증이 확인된 참여자를 식별하는 데 있어 게놈 패혈증 검사 바이오마커의 양성 예측값
기간: 2 년
|
새로운 게놈 패혈증 검사 바이오마커가 패혈증을 식별하는 데 있어 임상적으로 알려진 바이오마커와 비교하는지 테스트했습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Ghazal, PHD, Cardiff University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 262062version2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .