mSEP: Fysiologisten ja immuuni-metabolisten veren merkkiaineiden testaus äidin sepsiksen varalta
mSEP: Äidin immuniteetin tutkimus ja fysiologisten ja immuuni-metabolisten veren merkkiaineiden testaus äidin sepsiksen varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden muuttunut fysiologia tekee sepsiksen merkeistä ja oireista vähemmän erottuvia raskaana olevilla potilailla. Tämä voi johtaa sekä ylihoitoon (antibiooteilla) että sepsiksen myöhäiseen tunnistamiseen. Sepsiksen eteneminen voi olla nopeaa tässä populaatiossa, mikä johtaa vakavaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Sepsikseen liittyvä kuolleisuus väestössä on yli 10 %, kun taas septinen shokki voi nostaa tämän luvun jopa 30 %. Eräässä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin sepsiksen aiheuttamaa äitiyskuolleisuutta, havaittiin, että aika tartunnan alkamisesta kuolemaan oli alle 24 tuntia 50 prosentilla potilaista. Kirjallisuuskatsaus osoittaa, että puolet kuolemaan johtaneista äidin sepsistapauksista olisi voitu estää, jos sepsis havaitaan varhaisessa vaiheessa.
Ratkaisematon tarve on siksi diagnostinen vuodetyökalu, joka voidaan suorittaa naisille, jotka on tunnistettu fysiologisten parametrien perusteella riskialttiiksi. Työkalun on oltava nopea ja helppokäyttöinen, samalla kun se on tarkka sepsiksen diagnosoinnissa.
Opintojen tavoitteet
Arvioida fysiologisten parametrien tehokkuutta äidin sepsiksen ennustamisessa.
Arvioida vaihtoehtoisten biomarkkerien tehokkuutta äidin sepsiksen diagnosoinnissa, mukaan lukien genominen sepsistesti.
Komplisoitumattoman raskauden ja synnytyksen aikana olevien naisten systeemisen immuuniterveyden tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simran Sharma, MBBCH
- Puhelinnumero: 07800885790
- Sähköposti: SharmaS44@cardiff.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Summia Zaher, MD
- Sähköposti: ZaherS@cardiff.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4ED
- Rekrytointi
- Sir Geraint Evans, Cardiff University
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Strang, PM
- Puhelinnumero: 02920745534
- Sähköposti: StrangA@cardiff.acuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana oleva, elinkelpoinen raskaus varmistettu ultraäänellä treffikuvauksessa ja yli 18-vuotias Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus (käännöspalvelu tarjotaan naisille, joille englanti ei ole ensimmäinen kieli);
Kohorttiin B värvätyt naiset saavat lykättyä suostumusta kliinisen hoidon häiriöiden välttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva alle 18-vuotias nainen, joka ei halua suostua, peruuttaa suostumuksensa tai on vajavainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
Pitkittäinen havainnointitutkimus, jossa tarkastellaan 200 naisen raskausmatkaa. Veristä otettiin sepsiksen biomarkkereita, mukaan lukien genominen sepsistesti koko raskausmatkan ajan
|
Veripisara RNA:ta ja aineenvaihduntaa varten
|
|
B
Peräkkäinen tiedonkeruu 100 raskaana olevalta naiselta, joilla epäillään sepsis. Veret otettu sepsiksen biomarkkereita varten, mukaan lukien genominen sepsistesti koko sepsisjakson ajan
|
Veripisara RNA:ta ja aineenvaihduntaa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomisen sepsistestin biomarkkerin positiivinen ennustearvo tunnistettaessa osallistujia, joilla on vahvistettu sepsis
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uusi genominen sepsistestin biomarkkeri testattiin sen selvittämiseksi, verrataanko se kliinisesti tunnettuihin biomarkkereihin sepsiksen tunnistamisessa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Ghazal, PHD, Cardiff University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 262062version2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .