mSEP : Test de marqueurs sanguins physiologiques et immuno-métaboliques pour le sepsis maternel
mSEP : enquête sur l'immunité maternelle et test de marqueurs sanguins physiologiques et immuno-métaboliques pour la septicémie maternelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La physiologie altérée de la grossesse rend les signes et les symptômes de la septicémie moins distinctifs chez la population enceinte. Cela peut conduire à la fois à un traitement excessif (avec des antibiotiques) et à une identification tardive de la septicémie. La progression du sepsis peut être rapide dans cette population, entraînant une morbidité et une mortalité sévères. La mortalité associée au sepsis dans la population générale est supérieure à 10 %, alors que le choc septique peut augmenter ce chiffre jusqu'à 30 %. Une étude portant sur la mortalité maternelle due à la septicémie a reconnu que le délai entre le début de l'infection et le décès était inférieur à 24 heures chez 50 % des patientes. Une revue de la littérature montre que la moitié des cas mortels de sepsis maternel auraient pu être évités grâce à une détection précoce du sepsis.
Le besoin non satisfait est donc un outil de diagnostic de chevet qui peut être réalisé sur des femmes identifiées à haut risque via des paramètres physiologiques. L'outil doit être rapide et facile à utiliser tout en étant précis pour diagnostiquer la septicémie.
Objectifs de l'étude
Évaluer l'efficacité des paramètres physiologiques pour prédire la septicémie maternelle.
Évaluer l'efficacité de biomarqueurs alternatifs dans le diagnostic de la septicémie maternelle, y compris un test de septicémie génomique.
Enquête sur la santé immunitaire systémique des femmes subissant une grossesse et un travail sans complications.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simran Sharma, MBBCH
- Numéro de téléphone: 07800885790
- E-mail: SharmaS44@cardiff.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Summia Zaher, MD
- E-mail: ZaherS@cardiff.ac.uk
Lieux d'étude
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-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4ED
- Recrutement
- Sir Geraint Evans, Cardiff University
-
Contact:
- Angela Strang, PM
- Numéro de téléphone: 02920745534
- E-mail: StrangA@cardiff.acuk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Enceinte avec grossesse viable confirmée par échographie lors de la datation et âgée de plus de 18 ans Capable de fournir un consentement éclairé (un service de traduction sera fourni aux femmes dont l'anglais n'est pas la langue maternelle) ;
Les femmes recrutées dans la cohorte B auront un consentement différé pour éviter toute interférence avec les soins cliniques.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte de moins de 18 ans ou souhaitant ne pas consentir, retirant son consentement ou incapable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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UN
Une étude observationnelle longitudinale portant sur le parcours de grossesse de 200 femmes Prélèvements sanguins pour les biomarqueurs de septicémie, y compris un test de septicémie génomique tout au long du parcours de grossesse
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Goutte de sang pour ARN et analyse métabolique
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B
Une collecte consécutive de données auprès de 100 femmes enceintes suspectes de septicémie Prélèvements sanguins pour les biomarqueurs de septicémie, y compris un test de septicémie génomique tout au long de l'épisode de septicémie
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Goutte de sang pour ARN et analyse métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive positive du biomarqueur génomique du test de septicémie pour identifier les participants atteints de septicémie confirmée
Délai: 2 années
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Nouveau biomarqueur de test de sepsie génomique testé pour voir s'il se compare aux biomarqueurs cliniquement connus dans l'identification de la sepsie
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Ghazal, PHD, Cardiff University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 262062version2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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