米国の中国人集団における肺がんスクリーニングのための共有意思決定の評価
2024年3月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
米国の中国人集団における肺がんスクリーニングのための共有意思決定の理解
この研究は、喫煙者または喫煙者の配偶者がいる中国人成人の間で意思決定を共有することについての見解をよりよく理解しています。
肺がんは、米国の男女間で 2 番目に多いがんであり、アジア人および太平洋諸島民のがん関連死亡原因の第 1 位です。
臨床医は、資格のある患者と肺がん検診について話し合い、利益と害に関する情報を提供し、共有された意思決定に関与することが推奨されます。
ただし、患者の文化的背景は、さまざまな形で意思決定に影響を与える可能性があります。
このことを考えると、癌スクリーニングのための文化的に敏感な意思決定支援の設計を知らせるために、異なる集団 (この場合、アジアの集団) の間で共有される意思決定の認識を理解する必要があります。
この研究では、現在喫煙している、または喫煙するパートナーがいる米国の中国人集団が、共有された意思決定のプロセス、彼らの好み、認識された障壁とファシリテーター、および現在利用可能なスクリーニングツールに対する彼らの視点をどのように認識しているかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 現在喫煙している、または喫煙するパートナーがいる米国内の中国人集団が、共有された健康関連の意思決定のプロセスと、役割の関与という観点からの好み、および共有された意思決定に対する障壁とファシリテーターをどのように認識しているかを理解する.
Ⅱ．喫煙している、または喫煙するパートナーがいる中国の成人の観点から、現在公開されている肺がんスクリーニング ツールを評価します。
概要：
参加者は、45 ～ 60 分のインタビューおよび/または 1.5 ～ 2 時間のフォーカス グループに参加します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Robert J. Volk
- 電話番号：713-563-2509
- メール：bvolk@mdanderson.org
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主任研究者：
- Robert J. Volk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、以下を含むいくつかの情報源を通じて募集されます: (1) MD アンダーソンがんセンター (MDACC) の共有意思決定コア施設のレジストリ (「REACH」レジストリ) の、意思決定支援開発研究に参加する意思のある患者および介護者 (2) 地域の健康ヒューストンのアジア人にサービスを提供する診療所 (3) 中国人の宗教団体またはコミュニティ グループ/センター、または中国人コミュニティに対応する商業施設 (4) あらゆる年齢の中国人コミュニティに対応するソーシャル メディアまたは仮想グループ、または (5) からの紹介によるスノーボール サンプリング他の参加者。
説明
包含基準:
- 中国人を自認する男女
- 米国に住んでいる (米国市民または少なくとも 5 年以上米国に住んでいる、つまり長期居住者)
- 50～80歳
- 現在喫煙者または喫煙者のパートナー
- 英語および/または北京語を話す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（インタビュー、ディスカッション）
参加者は、45 ～ 60 分のインタビューおよび/または 1.5 ～ 2 時間のフォーカス グループに参加します。
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フォーカスグループに参加する
他の名前：
面接に参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙している、または喫煙するパートナーがいる中国人集団は、健康関連の意思決定の共有プロセスをどのように認識しているか
時間枠：研究完了まで、平均1年
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データ分析とデータ収集が同時に行われます。
データは、シーケンシャル アプローチを使用して分析され、主要なテーマ領域とマイナーなテーマ領域が特定されます。
最初のコードブックは、インタビュー ガイド内の主要な質問、文献、および 3 ～ 4 のトランスクリプトの最初のコーディングに基づいて作成されます。
コードブックの内部妥当性は、コーダーと研究チームの間の詳細な議論を通じて確立されます。
コードブックの信頼性は、コーディングの第 1 レベル (記述コード) で確立されます。これは、インタビューの 25% をダブルコーディングし、コードに関するコンセンサスに達するための不一致について話し合うことによって確立されます。
研究者はコードを分析して、メジャー テーマとマイナー テーマを特定します。
調査結果は、逐語的な手本を使用して要約され、図解されます。
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研究完了まで、平均1年
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役割への関与に関する中国人の好み、意思決定の共有に対する障壁とファシリテーター
時間枠：研究完了まで、平均1年
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データ分析とデータ収集が同時に行われます。
データは、シーケンシャル アプローチを使用して分析され、主要なテーマ領域とマイナーなテーマ領域が特定されます。
最初のコードブックは、インタビュー ガイド内の主要な質問、文献、および 3 ～ 4 のトランスクリプトの最初のコーディングに基づいて作成されます。
コードブックの内部妥当性は、コーダーと研究チームの間の詳細な議論を通じて確立されます。
コードブックの信頼性は、コーディングの第 1 レベル (記述コード) で確立されます。これは、インタビューの 25% をダブルコーディングし、コードに関するコンセンサスに達するための不一致について話し合うことによって確立されます。
研究者はコードを分析して、メジャー テーマとマイナー テーマを特定します。
調査結果は、逐語的な手本を使用して要約され、図解されます。
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研究完了まで、平均1年
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喫煙している、または喫煙するパートナーがいる中国の成人の観点から見た、現在公開されている肺がんスクリーニングツール
時間枠：研究完了まで、平均1年
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データ分析とデータ収集が同時に行われます。
データは主題分析を使用して分析されます。
1 つのフォーカス グループからのデータに基づいて、参加者によって提起されたテーマに基づいて最初のコードブックが作成されます。
データは、(1) ビジュアル、(2) ツールの形式、(3) 情報、(4) リスクの好みなど、参加者がフィードバックを提供したツールの側面に基づいて、広範なカテゴリに従ってグループ化されます。 (5) 意思決定の支援、(6) 改善のための推奨事項。
コードブックは、追加のトランスクリプトから識別されるコードを含めるように調整および改良されています。
2 人のコーダーが、他の研究チーム メンバーからの相談と支援を通じてコードブックの内部妥当性と信頼性を確立した後、トランスクリプトをコーディングします。
調査結果は要約され、参加者の逐語的な引用で示されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert J Volk、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (実際)
2024年3月8日
研究の完了 (実際)
2024年3月8日
試験登録日
最初に提出
2021年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-0101 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08583 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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