- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05024955
Ocena wspólnego podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc wśród chińskich populacji w Stanach Zjednoczonych
Zrozumienie wspólnego podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc wśród chińskich populacji w USA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zrozumieć, jak populacje chińskie w Stanach Zjednoczonych, które obecnie palą lub mają partnerów palących, postrzegają proces wspólnego podejmowania decyzji związanych ze zdrowiem i ich preferencje w zakresie zaangażowania w rolę, a także bariery i czynniki ułatwiające wspólne podejmowanie decyzji .
II. Oceń dostępne publicznie narzędzia do badań przesiewowych w kierunku raka płuc z perspektywy dorosłych Chińczyków, którzy palą lub mają palących partnerów.
ZARYS:
Uczestnicy uczestniczą w rozmowie trwającej 45-60 minut i/lub w grupie fokusowej trwającej od 1,5 do 2 godzin.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Robert J. Volk
- Numer telefonu: 713-563-2509
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Robert J. Volk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, którzy identyfikują się jako Chińczycy
- Mieszkać w USA (obywatele lub mieszkać w USA przez co najmniej 5 lat, tj. rezydenci długoterminowi)
- Wiek 50-80 lat
- Obecnie pali lub partner osoby palącej
- Mów po angielsku i/lub mandaryńsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (wywiad, dyskusja)
Uczestnicy uczestniczą w rozmowie trwającej 45-60 minut i/lub w grupie fokusowej trwającej od 1,5 do 2 godzin.
|
Weź udział w grupie fokusowej
Inne nazwy:
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak populacje chińskie, które palą lub mają palących partnerów, postrzegają proces wspólnego podejmowania decyzji związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Analiza danych i zbieranie danych odbywa się jednocześnie.
Dane są analizowane przy użyciu podejścia sekwencyjnego w celu identyfikacji głównych i mniejszych obszarów tematycznych.
Wstępna książka kodów jest opracowywana na podstawie podstawowych pytań zawartych w przewodniku wywiadu, literaturze i wstępnym kodowaniu 3-4 transkryptów.
Wewnętrzna ważność książki kodów jest ustalana w drodze szczegółowej dyskusji między koderami a zespołem badawczym.
Wiarygodność słownika jest ustalana na pierwszym poziomie kodowania (kody opisowe) poprzez podwójne kodowanie 25% wywiadów i omawianie wszelkich rozbieżności w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie kodów.
Badacze analizują kody, aby zidentyfikować główne i drugorzędne tematy.
Wyniki podsumowano i zilustrowano za pomocą dosłownych przykładów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Preferencje populacji chińskiej w zakresie zaangażowania w role oraz bariery i czynniki ułatwiające wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Analiza danych i zbieranie danych odbywa się jednocześnie.
Dane są analizowane przy użyciu podejścia sekwencyjnego w celu identyfikacji głównych i mniejszych obszarów tematycznych.
Wstępna książka kodów jest opracowywana na podstawie podstawowych pytań zawartych w przewodniku wywiadu, literaturze i wstępnym kodowaniu 3-4 transkryptów.
Wewnętrzna ważność książki kodów jest ustalana w drodze szczegółowej dyskusji między koderami a zespołem badawczym.
Wiarygodność słownika jest ustalana na pierwszym poziomie kodowania (kody opisowe) poprzez podwójne kodowanie 25% wywiadów i omawianie wszelkich rozbieżności w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie kodów.
Badacze analizują kody, aby zidentyfikować główne i drugorzędne tematy.
Wyniki podsumowano i zilustrowano za pomocą dosłownych przykładów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Aktualne publicznie dostępne narzędzia do badań przesiewowych w kierunku raka płuc z perspektywy dorosłych Chińczyków, którzy palą lub mają palących partnerów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Analiza danych i gromadzenie danych odbywają się jednocześnie.
Dane są analizowane za pomocą analizy tematycznej.
Na podstawie danych z jednej grupy fokusowej opracowywany jest wstępny słownik oparty na tematach poruszanych przez uczestników.
Dane są pogrupowane według szerokich kategorii w oparciu o aspekty narzędzia, na temat których uczestnicy przekazali opinie, takie jak: (1) elementy wizualne, (2) format narzędzia, (3) informacje, (4) preferencje dotyczące ryzyka jest prezentowany, (5) wsparcie decyzyjne oraz (6) zalecenia dotyczące ulepszeń.
Książka kodów jest dostosowywana i udoskonalana, aby zawierała kody, które są identyfikowane na podstawie dodatkowych transkryptów.
Dwóch koderów koduje transkrypty po ustaleniu wewnętrznej ważności i wiarygodności książki kodów poprzez konsultacje i pomoc innych członków zespołu badawczego.
Wyniki podsumowano i zilustrowano dosłownymi cytatami uczestników.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0101 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08583 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .