Оценка совместного принятия решений о скрининге рака легких среди китайского населения в США
13 марта 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Понимание совместного принятия решений о скрининге рака легких среди китайского населения в США.
Это исследование лучше понимает взгляды на совместное принятие решений среди взрослых китайцев, которые курят или у которых есть курящий супруг.
Рак легких является вторым наиболее распространенным видом рака среди мужчин и женщин в Соединенных Штатах и является причиной номер один смертности от рака среди жителей Азии и островов Тихого океана.
Клиницистам рекомендуется инициировать беседы о скрининге рака легких с подходящими пациентами, предоставлять информацию о пользе и вреде и участвовать в совместном принятии решений.
Однако культурный фон пациента может во многом влиять на принятие решений.
Учитывая это, необходимо понять восприятие совместного принятия решений среди различных групп населения (в данном случае азиатских групп населения), чтобы информировать о дизайне учитывающих культурные особенности средств принятия решений для скрининга рака.
В этом исследовании оценивается, как китайцы в США, которые в настоящее время курят или у которых есть партнеры, которые курят, воспринимают процесс совместного принятия решений, их предпочтения, предполагаемые барьеры и посредники, а также их точку зрения на доступные в настоящее время инструменты скрининга.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Понять, как китайцы в Соединенных Штатах, которые в настоящее время курят или у которых есть партнеры, которые курят, воспринимают процесс совместного принятия решений, связанных со здоровьем, и их предпочтения с точки зрения ролевого участия, а также препятствия и факторы, способствующие совместному принятию решений. .
II. Оценить текущие общедоступные инструменты скрининга рака легких с точки зрения взрослых китайцев, которые курят или у которых есть курящие партнеры.
КОНТУР:
Участники посещают интервью продолжительностью 45-60 минут и/или фокус-группу продолжительностью от 1,5 до 2 часов.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Robert J. Volk
- Номер телефона: 713-563-2509
- Электронная почта: bvolk@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Robert J. Volk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники набираются из нескольких источников, в том числе: (1) Реестр Центра совместного принятия решений при совместном принятии решений («REACH») пациентов и лиц, осуществляющих уход, которые желают участвовать в исследованиях по развитию поддержки принятия решений (2) общественное здравоохранение. клиники, обслуживающие азиатское население в Хьюстоне (3) китайские религиозные или общественные группы/центры или в коммерческих местах, обслуживающие китайское сообщество (4) социальные сети или виртуальные группы, которые обслуживают китайские сообщества всех возрастов, или (5) выборка методом снежного кома по направлениям от другие участники.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, которые идентифицируют себя как китайцы
- Проживаете в США (либо являетесь гражданами США, либо проживаете в США не менее 5 лет и более, т.е. постоянно проживаете)
- Возраст 50-80 лет
- В настоящее время курит или партнер курящего человека
- Говорите на английском и/или мандаринском наречии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (интервью, дискуссия)
Участники посещают интервью продолжительностью 45-60 минут и/или фокус-группу продолжительностью от 1,5 до 2 часов.
|
Посетить фокус-группу
Другие имена:
Присутствовать на собеседовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как китайцы, которые курят или имеют курящих партнеров, воспринимают процесс совместного принятия решений, связанных со здоровьем
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ данных и сбор данных происходят одновременно.
Данные анализируются с использованием последовательного подхода для определения основных и второстепенных тематических областей.
Первоначальная кодовая книга разрабатывается на основе основных вопросов из руководства по проведению интервью, литературы и первоначального кодирования 3-4 расшифровок.
Внутренняя валидность кодовой книги устанавливается путем подробного обсуждения между кодировщиками и исследовательской группой.
Надежность кодовой книги устанавливается на первом уровне кодирования (описательные коды) путем двойного кодирования 25% опросов и обсуждения любых несоответствий для достижения консенсуса по кодам.
Исследователи анализируют коды, чтобы определить основные и второстепенные темы.
Выводы обобщаются и иллюстрируются дословными примерами.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Предпочтения населения Китая с точки зрения участия в ролях, а также барьеры и факторы, способствующие совместному принятию решений.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ данных и сбор данных происходят одновременно.
Данные анализируются с использованием последовательного подхода для определения основных и второстепенных тематических областей.
Первоначальная кодовая книга разрабатывается на основе основных вопросов из руководства по проведению интервью, литературы и первоначального кодирования 3-4 расшифровок.
Внутренняя валидность кодовой книги устанавливается путем подробного обсуждения между кодировщиками и исследовательской группой.
Надежность кодовой книги устанавливается на первом уровне кодирования (описательные коды) путем двойного кодирования 25% опросов и обсуждения любых несоответствий для достижения консенсуса по кодам.
Исследователи анализируют коды, чтобы определить основные и второстепенные темы.
Выводы обобщаются и иллюстрируются дословными примерами.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Текущие общедоступные инструменты скрининга рака легких с точки зрения взрослых китайцев, которые курят или у которых есть курящие партнеры.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анализ данных и сбор данных происходят одновременно.
Данные анализируются с использованием тематического анализа.
На основе данных одной фокус-группы разрабатывается первоначальная кодовая книга на основе тем, поднятых участниками.
Данные сгруппированы по широким категориям на основе аспектов инструмента, о которых участники предоставили отзывы, например: (1) визуальные эффекты, (2) формат инструмента, (3) информация, (4) предпочтения в отношении того, как риск представлена, (5) поддержка принятия решений и (6) рекомендации по улучшению.
Кодовая книга корректируется и уточняется, чтобы включить коды, идентифицированные из дополнительных расшифровок.
Два кодировщика кодируют стенограммы после установления внутренней достоверности и надежности кодовой книги посредством консультаций и помощи со стороны других членов исследовательской группы.
Выводы обобщаются и иллюстрируются дословными цитатами участников.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0101 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08583 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .