- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05024955
Avaliando a tomada de decisão compartilhada para triagem de câncer de pulmão entre populações chinesas nos Estados Unidos
Compreendendo a tomada de decisão compartilhada para triagem de câncer de pulmão entre populações chinesas nos EUA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Compreender como as populações chinesas nos Estados Unidos que atualmente fumam ou têm parceiros que fumam percebem o processo de tomada de decisão compartilhada relacionada à saúde e suas preferências em termos de envolvimento do papel, e as barreiras e facilitadores da tomada de decisão compartilhada .
II. Avalie as ferramentas de triagem de câncer de pulmão disponíveis publicamente a partir da perspectiva de adultos chineses que fumam ou que têm parceiros que fumam.
CONTORNO:
Os participantes participam de uma entrevista de 45 a 60 minutos e/ou de um grupo focal de 1,5 a 2 horas.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- M D Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Robert J. Volk
- Número de telefone: 713-563-2509
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Robert J. Volk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres que se identificam como chineses
- Viver nos EUA (seja cidadão ou tenha vivido nos EUA por pelo menos 5 anos ou mais, ou seja, residentes de longa duração)
- Idade 50-80
- Atualmente fuma ou parceiro de uma pessoa que fuma
- Falar inglês e/ou mandarim
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (entrevista, discussão)
Os participantes participam de uma entrevista de 45 a 60 minutos e/ou de um grupo focal de 1,5 a 2 horas.
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Participar de um grupo focal
Outros nomes:
Assistir entrevista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Como as populações chinesas que fumam ou têm parceiros fumantes percebem o processo de tomada de decisão compartilhada em saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A análise de dados e a coleta de dados ocorrem simultaneamente.
Os dados são analisados usando uma abordagem sequencial para identificar áreas temáticas principais e secundárias.
Um livro de códigos inicial é desenvolvido com base nas questões centrais do guia de entrevista, na literatura e na codificação inicial de 3-4 transcrições.
A validade interna do livro de códigos é estabelecida por meio de discussão detalhada entre os codificadores e a equipe de pesquisa.
A confiabilidade do livro de códigos é estabelecida no primeiro nível de codificação (códigos descritivos), codificando 25% das entrevistas e discutindo quaisquer discrepâncias para chegar a um consenso sobre os códigos.
Os pesquisadores analisam os códigos para identificar os temas principais e secundários.
Os resultados são resumidos e ilustrados usando exemplares literais.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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As preferências da população chinesa em termos de envolvimento de papéis e as barreiras e facilitadores da tomada de decisão compartilhada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A análise de dados e a coleta de dados ocorrem simultaneamente.
Os dados são analisados usando uma abordagem sequencial para identificar áreas temáticas principais e secundárias.
Um livro de códigos inicial é desenvolvido com base nas questões centrais do guia de entrevista, na literatura e na codificação inicial de 3-4 transcrições.
A validade interna do livro de códigos é estabelecida por meio de discussão detalhada entre os codificadores e a equipe de pesquisa.
A confiabilidade do livro de códigos é estabelecida no primeiro nível de codificação (códigos descritivos), codificando 25% das entrevistas e discutindo quaisquer discrepâncias para chegar a um consenso sobre os códigos.
Os pesquisadores analisam os códigos para identificar os temas principais e secundários.
Os resultados são resumidos e ilustrados usando exemplares literais.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Ferramentas atuais de rastreamento de câncer de pulmão disponíveis publicamente na perspectiva de adultos chineses que fumam ou que têm parceiros que fumam
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A análise e a coleta de dados ocorrem simultaneamente.
Os dados são analisados por meio de análise temática.
Com base nos dados de um grupo focal, um codebook inicial é desenvolvido com base nos temas levantados pelos participantes.
Os dados são agrupados de acordo com categorias amplas com base nos aspectos da ferramenta sobre os quais os participantes forneceram feedback, como: (1) recursos visuais, (2) formato da ferramenta, (3) informações, (4) preferências em como o risco é apresentado, (5) apoio à decisão e (6) recomendações para melhoria.
O livro de códigos é ajustado e refinado para incluir códigos que são identificados a partir de transcrições adicionais.
Dois codificadores codificam as transcrições após estabelecer a validade interna e a confiabilidade do livro de códigos por meio de consulta e assistência de outros membros da equipe de pesquisa.
Os resultados são resumidos e ilustrados com citações literais dos participantes.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0101 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08583 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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