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Valutazione del processo decisionale condiviso per lo screening del cancro del polmone tra le popolazioni cinesi negli Stati Uniti

13 marzo 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Comprensione del processo decisionale condiviso per lo screening del cancro del polmone tra le popolazioni cinesi negli Stati Uniti

Questo studio comprende meglio le opinioni sul processo decisionale condiviso tra adulti cinesi che fumano o che hanno un coniuge che fuma. Il cancro al polmone è il secondo tumore più comune tra uomini e donne negli Stati Uniti ed è la prima causa di mortalità correlata al cancro tra gli asiatici e gli abitanti delle isole del Pacifico. Si raccomanda ai medici di avviare conversazioni sullo screening del cancro del polmone con i pazienti idonei, fornire informazioni sui benefici e sui danni e impegnarsi in un processo decisionale condiviso. Tuttavia, il background culturale di un paziente può influenzare il processo decisionale in molti modi. Detto questo, è necessario comprendere le percezioni del processo decisionale condiviso tra diverse popolazioni (in questo caso, le popolazioni asiatiche) al fine di informare la progettazione di ausili decisionali culturalmente sensibili per lo screening del cancro. Questo studio valuta come le popolazioni cinesi negli Stati Uniti che attualmente fumano o che hanno partner che fumano percepiscono il processo decisionale condiviso, le loro preferenze, le barriere e i facilitatori percepiti e la loro prospettiva sugli strumenti di screening attualmente disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Comprendere come le popolazioni cinesi negli Stati Uniti che attualmente fumano o che hanno partner che fumano percepiscono il processo del processo decisionale condiviso relativo alla salute e le loro preferenze in termini di coinvolgimento di ruolo, e le barriere e i facilitatori del processo decisionale condiviso .

II. Valutare gli attuali strumenti di screening del cancro del polmone pubblicamente disponibili dal punto di vista degli adulti cinesi che fumano o che hanno partner che fumano.

CONTORNO:

I partecipanti partecipano a un colloquio della durata di 45-60 minuti e/o a un focus group della durata di 1,5-2 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert J. Volk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vengono reclutati attraverso diverse fonti, tra cui: (1) registro del MD Anderson Cancer Center (MDACC) Shared Decision Making Core Facility ("registro REACH") di pazienti e operatori sanitari che sono disposti a partecipare a studi di sviluppo del supporto decisionale (2) salute della comunità cliniche che servono le popolazioni asiatiche a Houston (3) gruppi/centri religiosi o comunitari cinesi o presso luoghi commerciali che si rivolgono alla comunità cinese (4) social media o gruppi virtuali che si rivolgono alle comunità cinesi di tutte le età o (5) campionamento a valanga tramite rinvii da altri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne che si identificano come cinesi
  • Vivere negli Stati Uniti (cittadini o aver vissuto negli Stati Uniti per almeno 5 anni o più, ovvero residenti di lungo periodo)
  • Età 50-80
  • Attualmente fuma o è partner di una persona che fuma
  • Parla inglese e/o mandarino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (intervista, discussione)
I partecipanti partecipano a un colloquio della durata di 45-60 minuti e/o a un focus group della durata di 1,5-2 ore.
Procedura: Discussione
Partecipa a un focus group
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo le popolazioni cinesi che fumano o hanno partner che fumano percepiscono il processo decisionale condiviso relativo alla salute
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'analisi e la raccolta dei dati avviene simultaneamente. I dati vengono analizzati utilizzando un approccio sequenziale per identificare aree tematiche maggiori e minori. Viene sviluppato un codebook iniziale sulla base delle domande fondamentali all'interno della guida all'intervista, della letteratura e della codifica iniziale di 3-4 trascrizioni. La validità interna del codebook viene stabilita attraverso una discussione dettagliata tra i programmatori e il gruppo di ricerca. L'affidabilità del codebook è stabilita nel primo livello di codifica (codici descrittivi) mediante doppia codifica del 25% delle interviste e discussione di eventuali discrepanze per raggiungere un consenso sui codici. I ricercatori analizzano i codici per identificare i temi maggiori e minori. I risultati sono riassunti e illustrati utilizzando esempi letterali.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le preferenze delle popolazioni cinesi in termini di coinvolgimento nei ruoli e le barriere e i facilitatori del processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'analisi e la raccolta dei dati avviene simultaneamente. I dati vengono analizzati utilizzando un approccio sequenziale per identificare aree tematiche maggiori e minori. Viene sviluppato un codebook iniziale sulla base delle domande fondamentali all'interno della guida all'intervista, della letteratura e della codifica iniziale di 3-4 trascrizioni. La validità interna del codebook viene stabilita attraverso una discussione dettagliata tra i programmatori e il gruppo di ricerca. L'affidabilità del codebook è stabilita nel primo livello di codifica (codici descrittivi) mediante doppia codifica del 25% delle interviste e discussione di eventuali discrepanze per raggiungere un consenso sui codici. I ricercatori analizzano i codici per identificare i temi maggiori e minori. I risultati sono riassunti e illustrati utilizzando esempi letterali.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attuali strumenti di screening del cancro del polmone pubblicamente disponibili dal punto di vista degli adulti cinesi che fumano o che hanno partner che fumano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'analisi e la raccolta dei dati avvengono simultaneamente. I dati vengono analizzati utilizzando l'analisi tematica. Sulla base dei dati di un focus group, viene sviluppato un codebook iniziale basato sui temi sollevati dai partecipanti. I dati sono raggruppati in ampie categorie basate sugli aspetti dello strumento su cui i partecipanti hanno fornito feedback, come ad esempio: (1) elementi visivi, (2) formato dello strumento, (3) informazioni, (4) preferenze sulla modalità di rischio viene presentato, (5) supporto decisionale e (6) raccomandazioni per il miglioramento. Il codebook viene adattato e perfezionato per includere codici identificati da trascrizioni aggiuntive. Due codificatori codificano le trascrizioni dopo aver stabilito la validità interna e l'affidabilità del codebook attraverso la consultazione e l'assistenza di altri membri del gruppo di ricerca. I risultati sono riassunti e illustrati con citazioni testuali dei partecipanti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0101 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08583 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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