- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05024955
Evaluación de la toma de decisiones compartida para la detección del cáncer de pulmón entre las poblaciones chinas en los Estados Unidos
Comprender la toma de decisiones compartida para la detección del cáncer de pulmón entre las poblaciones chinas en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Comprender cómo las poblaciones chinas en los Estados Unidos que actualmente fuman o que tienen parejas que fuman perciben el proceso de toma de decisiones compartida relacionada con la salud y sus preferencias en términos de participación en el rol, y las barreras y facilitadores de la toma de decisiones compartida .
II. Evaluar las herramientas de detección de cáncer de pulmón disponibles públicamente desde la perspectiva de los adultos chinos que fuman o que tienen parejas que fuman.
DESCRIBIR:
Los participantes asisten a una entrevista de 45 a 60 minutos y/oa un grupo focal de 1,5 a 2 horas.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- M D Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Robert J. Volk
- Número de teléfono: 713-563-2509
- Correo electrónico: bvolk@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Robert J. Volk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres que se identifican a sí mismos como chinos
- Vivir en los EE. UU. (ya sean ciudadanos o haber vivido en los EE. UU. durante al menos 5 años o más, es decir, residentes a largo plazo)
- Edad 50-80
- Fuma actualmente o pareja de una persona que fuma
- Habla inglés y/o mandarín
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (entrevista, discusión)
Los participantes asisten a una entrevista de 45 a 60 minutos y/oa un grupo focal de 1,5 a 2 horas.
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Asistir a un grupo de enfoque
Otros nombres:
Asistir a la entrevista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cómo las poblaciones chinas que fuman o tienen parejas que fuman perciben el proceso de toma de decisiones compartidas relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El análisis de datos y la recopilación de datos ocurren simultáneamente.
Los datos se analizan utilizando un enfoque secuencial para identificar las áreas temáticas principales y secundarias.
Se desarrolla un libro de códigos inicial basado en las preguntas centrales dentro de la guía de entrevista, la literatura y la codificación inicial de 3-4 transcripciones.
La validez interna del libro de códigos se establece mediante una discusión detallada entre los codificadores y el equipo de investigación.
La confiabilidad del libro de códigos se establece en el primer nivel de codificación (códigos descriptivos) al codificar dos veces el 25% de las entrevistas y discutir cualquier discrepancia para llegar a un consenso sobre los códigos.
Los investigadores analizan los códigos para identificar los temas principales y secundarios.
Los hallazgos se resumen e ilustran utilizando ejemplos textuales.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Preferencias de las poblaciones chinas en términos de participación de roles y las barreras y facilitadores de la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El análisis de datos y la recopilación de datos ocurren simultáneamente.
Los datos se analizan utilizando un enfoque secuencial para identificar las áreas temáticas principales y secundarias.
Se desarrolla un libro de códigos inicial basado en las preguntas centrales dentro de la guía de entrevista, la literatura y la codificación inicial de 3-4 transcripciones.
La validez interna del libro de códigos se establece mediante una discusión detallada entre los codificadores y el equipo de investigación.
La confiabilidad del libro de códigos se establece en el primer nivel de codificación (códigos descriptivos) al codificar dos veces el 25% de las entrevistas y discutir cualquier discrepancia para llegar a un consenso sobre los códigos.
Los investigadores analizan los códigos para identificar los temas principales y secundarios.
Los hallazgos se resumen e ilustran utilizando ejemplos textuales.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Herramientas actuales de detección del cáncer de pulmón disponibles públicamente desde la perspectiva de los adultos chinos que fuman o que tienen parejas que fuman
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El análisis de datos y la recopilación de datos ocurren simultáneamente.
Los datos se analizan utilizando el análisis temático.
Con base en los datos de un grupo focal, se desarrolla un libro de códigos inicial basado en los temas planteados por los participantes.
Los datos se agrupan de acuerdo con categorías amplias basadas en los aspectos de la herramienta sobre los que los participantes proporcionaron comentarios, como: (1) imágenes, (2) formato de la herramienta, (3) información, (4) preferencias en cómo arriesgar se presenta, (5) apoyo a la decisión, y (6) recomendaciones para mejorar.
El libro de códigos se ajusta y refina para incluir códigos que se identifican a partir de transcripciones adicionales.
Dos codificadores codifican las transcripciones después de establecer la validez interna y la confiabilidad del libro de códigos a través de consultas y asistencia de otros miembros del equipo de investigación.
Los hallazgos se resumen e ilustran con citas textuales de los participantes.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0101 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08583 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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