- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05024955
A tüdőrák-szűréssel kapcsolatos közös döntéshozatal értékelése az Egyesült Államokban élő kínai lakosság körében
A tüdőrák-szűréssel kapcsolatos közös döntéshozatal megértése az Egyesült Államokban élő kínai lakosság körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Megérteni, hogy az egyesült államokbeli kínai lakosság, akik jelenleg dohányoznak, vagy akiknek dohányzó partnereik vannak, hogyan érzékelik a közös, egészséggel kapcsolatos döntéshozatal folyamatát és preferenciáikat a szerepvállalás tekintetében, valamint a megosztott döntéshozatal akadályait és elősegítőit. .
II. Értékelje a jelenleg nyilvánosan elérhető tüdőrákszűrési eszközöket a dohányzó kínai felnőttek szemszögéből, vagy akiknek dohányzó partnereik vannak.
VÁZLAT:
A résztvevők egy 45-60 perces interjún és/vagy egy fókuszcsoporton 1,5-2 órán keresztül vesznek részt.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- M D Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert J. Volk
- Telefonszám: 713-563-2509
- E-mail: bvolk@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Robert J. Volk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők, akik magukat kínainak vallják
- Az Egyesült Államokban él (vagy állampolgár, vagy legalább 5 éve élt az Egyesült Államokban, azaz huzamos tartózkodási engedéllyel rendelkezők)
- 50-80 éves kor
- Jelenleg dohányzik, vagy egy dohányzó személy partnere
- Beszéljen angolul és/vagy mandarinul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelés (interjú, vita)
A résztvevők egy 45-60 perces interjún és/vagy egy fókuszcsoporton 1,5-2 órán keresztül vesznek részt.
|
Vegyen részt egy fókuszcsoporton
Más nevek:
Vegyen részt az interjún
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hogyan érzékelik a dohányzó kínai lakosság vagy dohányzó partnereik a közös egészséggel kapcsolatos döntéshozatal folyamatát
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az adatelemzés és az adatgyűjtés egyszerre történik.
Az adatok elemzése szekvenciális megközelítéssel történik a nagyobb és kisebb tematikus területek azonosítása érdekében.
A kezdeti kódkönyvet az interjú útmutatójában szereplő alapvető kérdések, a szakirodalom és a 3-4 átirat kezdeti kódolása alapján dolgozzák ki.
A kódkönyv belső érvényességét a kódolók és a kutatócsoport közötti részletes megbeszélések határozzák meg.
A kódkönyv megbízhatóságát a kódolás első szintjén (leíró kódok) állapítják meg az interjúk 25%-ának kétszeres kódolásával és az esetleges eltérések megbeszélésével, hogy konszenzusra jussanak a kódokról.
A kutatók kódokat elemeznek, hogy azonosítsák a fő- és melléktémákat.
Az eredményeket összefoglaljuk és szó szerinti példák segítségével illusztráljuk.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A kínai lakosság preferenciái a szerepvállalás tekintetében, valamint a megosztott döntéshozatal akadályai és elősegítői
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az adatelemzés és az adatgyűjtés egyszerre történik.
Az adatok elemzése szekvenciális megközelítéssel történik a nagyobb és kisebb tematikus területek azonosítása érdekében.
A kezdeti kódkönyvet az interjú útmutatójában szereplő alapvető kérdések, a szakirodalom és a 3-4 átirat kezdeti kódolása alapján dolgozzák ki.
A kódkönyv belső érvényességét a kódolók és a kutatócsoport közötti részletes megbeszélések határozzák meg.
A kódkönyv megbízhatóságát a kódolás első szintjén (leíró kódok) állapítják meg az interjúk 25%-ának kétszeres kódolásával és az esetleges eltérések megbeszélésével, hogy konszenzusra jussanak a kódokról.
A kutatók kódokat elemeznek, hogy azonosítsák a fő- és melléktémákat.
Az eredményeket összefoglaljuk és szó szerinti példák segítségével illusztráljuk.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Jelenlegi nyilvánosan elérhető tüdőrákszűrési eszközök dohányzó kínai felnőttek szemszögéből, vagy dohányzó partnereik
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az adatelemzés és az adatgyűjtés egyszerre történik.
Az adatok elemzése tematikus elemzéssel történik.
Egy fókuszcsoport adatai alapján a résztvevők által felvetett témák alapján kidolgozzák a kezdeti kódkönyvet.
Az adatok széles kategóriák szerint vannak csoportosítva az eszköz azon szempontjai alapján, amelyekről a résztvevők visszajelzést adtak, mint például: (1) látványelemek, (2) az eszköz formátuma, (3) információk, (4) a kockázati preferenciák. bemutatásra kerül, (5) döntéstámogatás és (6) fejlesztési javaslatok.
A kódkönyvet úgy módosítják és finomítják, hogy tartalmazza a további átiratokból azonosított kódokat.
Két kódoló kódolja az átiratokat, miután megállapították a kódkönyv belső érvényességét és megbízhatóságát a többi kutatócsoport tagjainak konzultációja és segítsége révén.
Az eredményeket összefoglaljuk, és a résztvevők szó szerinti idézeteivel illusztráljuk.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0101 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-08583 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .