FGM/C 患者における陰核再建 (CR)
2023年10月17日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
FGM/C 患者の陰核再建 (CR): 集学的ケアの評価
外陰部を再構築するための外科的介入と心理性的ケアは、女性性器切除/切断 (FGM/C) を受けた女性のための集学的ケアの概念として提案されています。
この横断的研究は、ジュネーブ大学病院 (HUG) で CR を要求する女性の集学的ケアの経験を評価し、陰核再建に対する期待と動機を分析し、CR に反対または賛成する理由を研究し、性的反応、最終的な性交疼痛症、性器の自己イメージ、およびアンケートによる全体的な満足度において、受けたケアの結果（CR + 心理的ケアと心理的ケアのみ）を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genève、スイス、1205
- University Hospital of Geneva (HUG), Department of Obstetrics and Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013 年 1 月から 2021 年 4 月までの期間に HUG の FGM/C 外来クリニックの FGM/C 患者
説明
包含基準:
- -本研究の署名済みのインフォームドコンセント
- フランス語および/または英語を話す
除外基準:
- プロジェクト言語（フランス語/英語）の知識不足
- インフォームドコンセントなし
- 同意書にサインできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FGM/C を持つ女性
2013 年 1 月から 2021 年 4 月までの間に FGM/C の後にクリトリスの再建を要求し、CR の有無にかかわらず精神性ケア (PC) からなる集学的ケアを受けた女性。
含まれるためには、女性は心理性的ケアの一環として、心理学者とのセッションに少なくとも 1 回参加する必要がありました。
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治療に対する満足度、治療に対する動機と期待、全般的な健康状態、性機能、性器の自己像を評価するアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集学的ケアに対する一般的な満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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0 から 10 のスケールで評価された集学的ケアに対する一般的な満足度 (0 = 完全に満足していない、10: 完全に満足している)
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブドメイン CR と性心理ケアに対する全般的な満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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0 から 10 のスケールで評価されたサブドメイン CR および性心理ケアに対する一般的な満足度 (0 = 完全に不満、10: 完全に満足)
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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サブドメイン CR のみでの一般的な満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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サブドメインの CR のみに対する一般的な満足度を 0 から 10 のスケールで評価します (0 = 完全に不満、10: 完全に満足)。
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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サブドメインの精神性ケアに対する一般的な満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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0 から 10 までのスケールで評価されたサブドメインの精神性ケアに対する一般的な満足度 (0 = 完全に不満、10: 完全に満足)
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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性的反応を伴う CR 後の全般的な満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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0 から 10 までのスケールで評価された性に関する CR 後の一般的な満足度 (0 = 完全に不満、10: 完全に満足)
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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性器画像による CR 後の全般的な満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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性器に関する CR 後の全般的な満足度を 0 から 10 のスケールで評価 (0 = 完全に不満、10: 完全に満足)
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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痛みを伴う CR 後の全般的な満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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0 から 10 までのスケールで評価された痛みを伴う CR 後の一般的な満足度 (0 = 完全に不満、10: 完全に満足)
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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女性としてのCR後の全般的な満足度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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0 から 10 のスケールで評価された女性のアイデンティティによる CR 後の一般的な満足度 (0 = 完全に不満、10: 完全に満足)
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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女性性器自己イメージ尺度 (FGSIS)
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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FGSISは、女性器のセルフイメージを評価する7つの項目からなる測定器です。
質問は、自分の性器に対する女性の感情と信念に関連しています。
合計スコアは、4 段階の回答尺度 (強く同意する、同意する、同意しない、強く同意しない) を使用して計算されます。
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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世界保健機関 (WHO) の 5 つの幸福指数
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
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WHO-Five Well-Being Index は、ウェルビーイングを評価するための 5 つの質問からなるアンケートです。
各質問には、0 から 5 までのスコアを与えることができます。
回答の値を合計すると合計値が得られ、合計値が低いほど幸福度が低いことに対応します。
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ベースラインでの 1 回限りの評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jasmine Abdulcadir, PD Dr. med.、Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Geneva (HUG)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月19日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-01190; bb21Sartorius
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。