Klitorisrekonstruktion (CR) bei FGM/C-Patienten
17. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Klitorisrekonstruktion (CR) bei FGM/C-Patienten: Bewertung der multidisziplinären Versorgung
Als multidisziplinäres Betreuungskonzept für Frauen nach weiblicher Genitalverstümmelung/-beschneidung (FGM/C) wurden operative Eingriffe zur Rekonstruktion der Vulva zusammen mit psychosexueller Betreuung vorgeschlagen.
Diese Querschnittsstudie soll die Erfahrungen der multidisziplinären Betreuung von Frauen, die eine CR am Universitätsspital Genf (HUG) beantragen, bewerten, um die Erwartungen und Motivationen für eine Klitorisrekonstruktion zu analysieren, die Gründe für die Entscheidung gegen oder für eine CR zu untersuchen und um das Ergebnis der erhaltenen Pflege (CR+ psychosexuelle Pflege versus psychosexuelle Pflege allein) in Bezug auf sexuelle Reaktion, eventuelle Dyspareunie, genitales Selbstbild und Gesamtzufriedenheit durch Fragebögen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Genève, Schweiz, 1205
- University Hospital of Geneva (HUG), Department of Obstetrics and Gynecology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
FGM/C Patientinnen der FGM/C Ambulanz der HUG im Zeitraum 01/2013 bis 04/2021
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung der vorliegenden Studie
- Französisch- und/oder englischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Kenntnisse der Projektsprache (Französisch/Englisch)
- Keine Einverständniserklärung
- Unfähigkeit, Zustimmung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen mit FGM/C
Frauen, die zwischen 01/2013 und 04/2021 eine Klitorisrekonstruktion nach FGM/C beantragten und sich einer multidisziplinären Betreuung unterzogen, die aus psychosexueller Betreuung (PC) mit oder ohne CR bestand.
Um aufgenommen zu werden, mussten die Frauen im Rahmen der psychosexuellen Betreuung mindestens eine Sitzung beim Psychologen besuchen.
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Fragebögen zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Behandlung, der Beweggründe und Erwartungen an die Behandlung, des allgemeinen Wohlbefindens, der Sexualfunktion und des genitalen Selbstbildes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Zufriedenheit mit der multidisziplinären Versorgung
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit mit der multidisziplinären Versorgung, bewertet auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = völlig unzufrieden, 10: völlig zufrieden)
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Zufriedenheit mit der Subdomäne CR und psychosexueller Betreuung
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit mit der Teildomäne CR und psychosexueller Betreuung, bewertet auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = völlig unzufrieden, 10: völlig zufrieden)
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit mit Subdomain CR allein
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit mit Subdomain CR allein bewertet auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = völlig unzufrieden, 10: völlig zufrieden)
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit mit der Unterdomäne psychosexuelle Betreuung
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit mit dem Teilbereich psychosexuelle Betreuung, bewertet auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = völlig unzufrieden, 10: völlig zufrieden)
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit nach CR mit sexueller Reaktion
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit nach CR mit Sex bewertet auf einer Skala von 0 bis 10 (0=total unzufrieden, 10: total zufrieden)
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit nach CR mit Genitalbild
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit nach CR mit Genitalien, bewertet auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = völlig unzufrieden, 10: völlig zufrieden)
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit nach CR mit Schmerzen
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit nach CR mit Schmerzen, bewertet auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = völlig unzufrieden, 10: völlig zufrieden)
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit nach CR mit weiblicher Identität
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Allgemeine Zufriedenheit nach CR mit weiblicher Identität bewertet auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = völlig unzufrieden, 10: völlig zufrieden)
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Female Genital Self Image Scale (FGSIS)
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Der FGSIS ist ein aus sieben Items bestehendes Messinstrument zur Erfassung des weiblichen genitalen Selbstbildes.
Die Fragen beziehen sich auf die Gefühle und Überzeugungen von Frauen in Bezug auf ihre eigenen Genitalien.
Eine Gesamtpunktzahl wird anhand einer vierstufigen Antwortskala (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme nicht zu und stimme überhaupt nicht zu) berechnet.
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einmalige Bewertung zu Beginn
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World Health Organization (WHO)-Five Well-Being Index
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
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Der WHO-Five Well-Being Index ist ein Fragebogen, der aus fünf Fragen zur Beurteilung des Wohlbefindens besteht.
Für jede Frage können Punkte von 0 bis 5 vergeben werden.
Durch Aufsummieren der Werte für die Antworten ergibt sich ein Gesamtwert, wobei ein geringer Gesamtwert einem geringen Wohlbefinden entspricht
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einmalige Bewertung zu Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jasmine Abdulcadir, PD Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Geneva (HUG)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01190; bb21Sartorius
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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