Ricostruzione del clitoride (CR) in pazienti con MGF/E
17 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Ricostruzione del clitoride (CR) nelle pazienti con MGF/E: valutazione dell'assistenza multidisciplinare
Gli interventi chirurgici per ricostruire la vulva insieme all'assistenza psicosessuale sono stati proposti come concetto di assistenza multidisciplinare per le donne che hanno subito mutilazioni/escissione genitale femminile (MGF/E).
Questo studio trasversale ha lo scopo di valutare le esperienze di cura multidisciplinare delle donne che richiedono CR presso l'Ospedale Universitario di Ginevra (HUG) al fine di analizzare le aspettative e le motivazioni per la ricostruzione del clitoride, studiare le ragioni per decidere contro o a favore di CR e studiare l'esito dell'assistenza ricevuta (CR + assistenza psicosessuale rispetto alla sola assistenza psicosessuale) in termini di risposta sessuale, eventuale dispareunia, immagine di sé genitale e soddisfazione generale attraverso questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Genève, Svizzera, 1205
- University Hospital of Geneva (HUG), Department of Obstetrics and Gynecology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti E/MGF dell'ambulatorio E/MGF dell'HUG nel periodo dal 01/2013 al 04/2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato del presente studio
- Lingua francese e/o inglese
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua del progetto (francese/inglese)
- Nessun consenso informato
- Impossibilità di firmare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne con MGF/E
Donne che hanno richiesto la ricostruzione del clitoride dopo la MGF/E tra il 01/2013 e il 04/2021 e sono state sottoposte a cure multidisciplinari consistenti in cure psicosessuali (PC) con o senza CR.
Per essere incluse, le donne dovevano frequentare almeno una seduta con lo psicologo come parte dell'assistenza psicosessuale.
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Questionari per valutare la soddisfazione per il trattamento, le motivazioni e le aspettative per il trattamento, il benessere generale, la funzione sessuale e l'immagine di sé genitale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione generale per l'assistenza multidisciplinare
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale per l'assistenza multidisciplinare valutata su una scala da 0 a 10 (0=totalmente insoddisfatto, 10: totalmente soddisfatto)
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valutazione una tantum al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione generale per il sottodominio CR e l'assistenza psicosessuale
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale per il sottodominio CR e l'assistenza psicosessuale valutata su una scala da 0 a 10 (0=totalmente insoddisfatto, 10: totalmente soddisfatto)
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valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale solo per il sottodominio CR
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale solo per il sottodominio CR valutata su una scala da 0 a 10 (0=totalmente insoddisfatto, 10: totalmente soddisfatto)
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valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale per la cura psicosessuale del sottodominio
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale per l'assistenza psicosessuale del sottodominio valutata su una scala da 0 a 10 (0=totalmente insoddisfatto, 10: totalmente soddisfatto)
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valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale dopo CR con risposta sessuale
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale dopo CR con punteggio sessuale su una scala da 0 a 10 (0=totalmente insoddisfatto, 10: totalmente soddisfatto)
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valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale dopo CR con l'immagine genitale
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale dopo CR con genitale valutata su una scala da 0 a 10 (0=totalmente insoddisfatto, 10: totalmente soddisfatto)
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valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale dopo CR con dolore
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale dopo CR con dolore valutato su una scala da 0 a 10 (0=totalmente insoddisfatto, 10: totalmente soddisfatto)
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valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale dopo CR con l'identità femminile
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Soddisfazione generale dopo CR per l'identità femminile valutata su una scala da 0 a 10 (0=totalmente insoddisfatta, 10: totalmente soddisfatta)
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valutazione una tantum al basale
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Scala dell'autoimmagine genitale femminile (FGSIS)
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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Il FGSIS è uno strumento di misurazione composto da sette elementi per valutare l'immagine di sé genitale femminile.
Le domande riguardano i sentimenti e le convinzioni delle donne sui propri genitali.
Il punteggio totale viene calcolato utilizzando una scala di risposta a quattro punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo e fortemente in disaccordo).
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valutazione una tantum al basale
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Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)-Five Indice di Benessere
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale
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L'OMS-Five Well-Being Index è un questionario composto da cinque domande per valutare il benessere.
Per ogni domanda possono essere assegnati punteggi da 0 a 5.
Sommando i valori delle risposte si ottiene un valore totale, per cui un valore totale basso corrisponde a uno scarso benessere
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valutazione una tantum al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jasmine Abdulcadir, PD Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Geneva (HUG)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01190; bb21Sartorius
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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