Reconstrução Clitoriana (RC) em Pacientes com C/MGF
17 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Reconstrução Clitoriana (RC) em Pacientes com C/MGF: Avaliação do Cuidado Multidisciplinar
Intervenções cirúrgicas para reconstruir a vulva juntamente com cuidados psicossexuais foram propostas como um conceito de cuidados multidisciplinares para mulheres que sofreram mutilação/corte genital feminino (C/MGF).
Este estudo transversal avalia as experiências de atendimento multidisciplinar de mulheres que solicitam CR no Hospital Universitário de Genebra (HUG), a fim de analisar as expectativas e motivações para a reconstrução do clitóris, estudar os motivos para decidir contra ou a favor da CR e estudar o resultado do atendimento recebido (CR+ atendimento psicossexual versus atendimento psicossexual isolado) na resposta sexual, eventual dispareunia, autoimagem genital e satisfação geral por meio de questionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Genève, Suíça, 1205
- University Hospital of Geneva (HUG), Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com C/MGF do ambulatório de C/MGF do HUG no período de 01/2013 a 04/2021
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado do presente estudo
- Fala francês e/ou inglês
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente do idioma do projeto (francês/inglês)
- Sem consentimento informado
- Incapacidade de assinar o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com C/MGF
Mulheres que solicitaram reconstrução clitoriana após C/MGF entre 01/2013 até 04/2021 e foram submetidas a atendimento multidisciplinar consistindo em atendimento psicossexual (CP) com ou sem RC.
Para serem incluídas, as mulheres deveriam comparecer a pelo menos uma sessão com o psicólogo como parte do atendimento psicossexual.
|
Questionários para avaliar a satisfação com o tratamento, as motivações e expectativas para o tratamento, o bem-estar geral, a função sexual e a autoimagem genital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação geral com o atendimento multidisciplinar
Prazo: avaliação única na linha de base
|
Satisfação geral com o atendimento multidisciplinar avaliado em uma escala de 0 a 10 (0=totalmente insatisfeito, 10: totalmente satisfeito)
|
avaliação única na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação geral com o subdomínio CR e atendimento psicossexual
Prazo: avaliação única na linha de base
|
Satisfação geral com o subdomínio CR e atendimento psicossexual avaliado em uma escala de 0 a 10 (0=totalmente insatisfeito, 10: totalmente satisfeito)
|
avaliação única na linha de base
|
|
Satisfação geral apenas com o subdomínio CR
Prazo: avaliação única na linha de base
|
Satisfação geral apenas com o subdomínio CR avaliado em uma escala de 0 a 10 (0 = totalmente insatisfeito, 10: totalmente satisfeito)
|
avaliação única na linha de base
|
|
Satisfação geral com o subdomínio atenção psicossexual
Prazo: avaliação única na linha de base
|
Satisfação geral com o subdomínio atendimento psicossexual avaliado em uma escala de 0 a 10 (0=totalmente insatisfeito, 10: totalmente satisfeito)
|
avaliação única na linha de base
|
|
Satisfação geral após RC com resposta sexual
Prazo: avaliação única na linha de base
|
Satisfação geral após CR com sexo avaliado em uma escala de 0 a 10 (0=totalmente insatisfeito, 10: totalmente satisfeito)
|
avaliação única na linha de base
|
|
Satisfação geral após RC com imagem genital
Prazo: avaliação única na linha de base
|
Satisfação geral após RC com genital avaliado em uma escala de 0 a 10 (0=totalmente insatisfeito, 10: totalmente satisfeito)
|
avaliação única na linha de base
|
|
Satisfação geral após RC com dor
Prazo: avaliação única na linha de base
|
Satisfação geral após RC com dor avaliada em uma escala de 0 a 10 (0=totalmente insatisfeito, 10: totalmente satisfeito)
|
avaliação única na linha de base
|
|
Satisfação geral após CR com a identidade feminina
Prazo: avaliação única na linha de base
|
Satisfação geral após CR com a identidade feminina avaliada numa escala de 0 a 10 (0=totalmente insatisfeita, 10:totalmente satisfeita)
|
avaliação única na linha de base
|
|
Escala de Autoimagem Genital Feminina (FGSIS)
Prazo: avaliação única na linha de base
|
O FGSIS é um instrumento de medida composto por sete itens para avaliar a autoimagem genital feminina.
As questões referem-se aos sentimentos e crenças das mulheres sobre seus próprios órgãos genitais.
Uma pontuação total é calculada usando uma escala de resposta de quatro pontos (concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente).
|
avaliação única na linha de base
|
|
Organização Mundial da Saúde (OMS)-Five Índice de Bem-Estar
Prazo: avaliação única na linha de base
|
O WHO-Five Well-Being Index é um questionário composto por cinco perguntas para avaliar o bem-estar.
Para cada questão, podem ser atribuídas pontuações de 0 a 5.
Somando os valores das respostas, obtém-se um valor total, sendo que um valor total baixo corresponde a um bem-estar baixo
|
avaliação única na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jasmine Abdulcadir, PD Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Geneva (HUG)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01190; bb21Sartorius
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .