Reconstruction clitoridienne (CR) chez les patients atteints de MGF/E
17 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Reconstruction clitoridienne (RC) chez les patientes atteintes de MGF/E : évaluation des soins multidisciplinaires
Des interventions chirurgicales pour reconstruire la vulve associées à des soins psychosexuels ont été proposées comme concept de soins multidisciplinaires pour les femmes ayant subi une mutilation génitale féminine/excision (MGF/E).
Cette étude transversale vise à évaluer les expériences de prise en charge multidisciplinaire des femmes qui demandent une RC aux Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) afin d'analyser les attentes et les motivations à la reconstruction clitoridienne, d'étudier les raisons de se prononcer contre ou en faveur de la RC et étudier le résultat des soins reçus (soins psychosexuels CR+ versus soins psychosexuels seuls) en réponse sexuelle, dyspareunie éventuelle, image de soi génitale et satisfaction globale à travers des questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genève, Suisse, 1205
- University Hospital of Geneva (HUG), Department of Obstetrics and Gynecology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients MGF/E de la polyclinique MGF/E des HUG entre le 01/2013 et le 04/2021
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé de la présente étude
- francophone et/ou anglophone
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue du projet (français/anglais)
- Pas de consentement éclairé
- Incapacité à signer le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes avec MGF/E
Femmes ayant demandé une reconstruction clitoridienne après une MGF/E entre le 01/2013 et le 04/2021 et ayant bénéficié d'une prise en charge multidisciplinaire consistant en une prise en charge psychosexuelle (PC) avec ou sans RC.
Pour être incluses, les femmes devaient assister à au moins une séance avec le psychologue dans le cadre de la prise en charge psychosexuelle.
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Questionnaires pour évaluer la satisfaction vis-à-vis du traitement, les motivations et les attentes vis-à-vis du traitement, le bien-être général, la fonction sexuelle et l'image de soi génitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction générale à l'égard des soins multidisciplinaires
Délai: évaluation unique au départ
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Satisfaction générale à l'égard des soins multidisciplinaires notée sur une échelle de 0 à 10 (0 = totalement insatisfait, 10 : totalement satisfait)
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évaluation unique au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction générale avec le sous-domaine CR et les soins psychosexuels
Délai: évaluation unique au départ
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Satisfaction générale avec le sous-domaine CR et les soins psychosexuels évalués sur une échelle de 0 à 10 (0 = totalement insatisfait, 10 : totalement satisfait)
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évaluation unique au départ
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Satisfaction générale avec le sous-domaine CR seul
Délai: évaluation unique au départ
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Satisfaction générale avec le sous-domaine CR seul noté sur une échelle de 0 à 10 (0 = totalement insatisfait, 10 : totalement satisfait)
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évaluation unique au départ
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Satisfaction générale à l'égard des soins psychosexuels du sous-domaine
Délai: évaluation unique au départ
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Satisfaction générale avec les soins psychosexuels du sous-domaine évalué sur une échelle de 0 à 10 (0 = totalement insatisfait, 10 : totalement satisfait)
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évaluation unique au départ
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Satisfaction générale après RC avec réponse sexuelle
Délai: évaluation unique au départ
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Satisfaction générale après RC vis-à-vis de la sexualité notée sur une échelle de 0 à 10 (0 = totalement insatisfait, 10 : totalement satisfait)
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évaluation unique au départ
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Satisfaction générale après RC avec image génitale
Délai: évaluation unique au départ
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Satisfaction générale après RC avec génital évaluée sur une échelle de 0 à 10 (0 = totalement insatisfait, 10 : totalement satisfait)
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évaluation unique au départ
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Satisfaction générale après RC avec douleur
Délai: évaluation unique au départ
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Satisfaction générale après RC avec douleur notée sur une échelle de 0 à 10 (0 = totalement insatisfait, 10 : totalement satisfait)
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évaluation unique au départ
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Satisfaction générale après CR avec l'identité féminine
Délai: évaluation unique au départ
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Satisfaction générale après RC vis-à-vis de l'identité féminine notée sur une échelle de 0 à 10 (0 = totalement insatisfait, 10 : totalement satisfait)
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évaluation unique au départ
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Échelle d'image de soi génitale féminine (FGSIS)
Délai: évaluation unique au départ
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Le FGSIS est un instrument de mesure composé de sept items pour évaluer l'image de soi génitale féminine.
Les questions portent sur les sentiments et les croyances des femmes concernant leurs propres organes génitaux.
Un score total est calculé à l'aide d'une échelle de réponse à quatre points (tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord et pas du tout d'accord).
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évaluation unique au départ
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Organisation mondiale de la santé (OMS) - Cinq indices de bien-être
Délai: évaluation unique au départ
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L'indice de bien-être WHO-Five est un questionnaire composé de cinq questions pour évaluer le bien-être.
Pour chaque question, des notes de 0 à 5 peuvent être attribuées.
En additionnant les valeurs des réponses, on obtient une valeur totale, une valeur totale faible correspondant à un bien-être faible
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évaluation unique au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasmine Abdulcadir, PD Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Geneva (HUG)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01190; bb21Sartorius
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .