Klitoriksen rekonstruktio (CR) FGM/C-potilailla
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Klitoriksen rekonstruktio (CR) FGM/C-potilailla: Monitieteisen hoidon arviointi
Kirurgisia interventioita vulvan rekonstruoimiseksi yhdessä psykoseksuaalisen hoidon kanssa on ehdotettu monitieteiseksi hoitokonseptiksi naisille, joille on tehty naisten sukupuolielinten silpominen/leikkaus (FGM/C).
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on arvioida CR:ää hakevien naisten kokemuksia monitieteisestä hoidosta Geneven yliopistollisessa sairaalassa (HUG). kyselylomakkeiden avulla tutkia saadun hoidon tuloksia (CR+ psykoseksuaalinen hoito vs. psykoseksuaalinen hoito yksin) seksuaalisessa vasteessa, mahdollisessa dyspareuniassa, sukupuolielinten minäkuvassa ja yleisessä tyytyväisyydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genève, Sveitsi, 1205
- University Hospital of Geneva (HUG), Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HUG:n FGM/C-poliklinikan FGM/C-potilaat ajalla 01/2013-04/2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus tälle tutkimukselle
- Ranskan ja/tai englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön projektikielen taito (ranska/englanti)
- Ei tietoista suostumusta
- Kyvyttömyys allekirjoittaa suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on FGM/C
Naiset, jotka pyysivät klitoriksen rekonstruktiota FGM/C:n jälkeen 1./2013–04.2021 ja joutuivat monitieteiseen hoitoon, joka koostui psykoseksuaalisesta hoidosta (PC) CR:n kanssa tai ilman.
Päästäkseen mukaan naisten oli osallistuttava vähintään yhteen psykologin tapaamiseen osana psykoseksuaalista hoitoa.
|
Kyselylomakkeet, joilla arvioidaan tyytyväisyyttä hoitoon, hoitoon kohdistuvia motiiveja ja odotuksia, yleistä hyvinvointia, seksuaalista toimintaa ja sukupuolielinten minäkuvaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys monitieteiseen hoitoon
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yleinen tyytyväisyys monitieteiseen hoitoon asteikolla 0-10 (0 = täysin tyytymätön, 10: täysin tyytyväinen)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen tyytyväisyys aliverkkotunnukseen CR ja psykoseksuaaliseen hoitoon
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yleinen tyytyväisyys aliverkkotunnukseen CR ja psykoseksuaaliseen hoitoon arvioitu asteikolla 0-10 (0 = täysin tyytymätön, 10: täysin tyytyväinen)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Yleinen tyytyväisyys pelkästään aliverkkotunnukseen CR
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yleinen tyytyväisyys pelkkään aliverkkotunnuksen CR:ään arvioituna asteikolla 0–10 (0 = täysin tyytymätön, 10: täysin tyytyväinen)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Yleinen tyytyväisyys alialueen psykoseksuaaliseen hoitoon
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yleinen tyytyväisyys aliverkkotunnuksen psykoseksuaaliseen hoitoon, joka on arvioitu asteikolla 0-10 (0 = täysin tyytymätön, 10: täysin tyytyväinen)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Yleinen tyytyväisyys CR:n jälkeen seksuaaliseen vasteeseen
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yleinen tyytyväisyys CR:n jälkeen seksuaalisella arviolla asteikolla 0-10 (0 = täysin tyytymätön, 10: täysin tyytyväinen)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Yleinen tyytyväisyys CR:n jälkeen genitaalikuvaan
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yleinen tyytyväisyys CR:n jälkeen sukupuolielimiin asteikolla 0-10 (0 = täysin tyytymätön, 10: täysin tyytyväinen)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Yleinen tyytyväisyys CR:n jälkeen kipuun
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yleinen tyytyväisyys CR:n jälkeen kipuun, joka on arvioitu asteikolla 0-10 (0 = täysin tyytymätön, 10: täysin tyytyväinen)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Yleinen tyytyväisyys CR:n jälkeen nais-identiteettiin
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yleinen tyytyväisyys CR:n jälkeen nais-identiteetillä, joka on arvioitu asteikolla 0-10 (0 = täysin tyytymätön, 10: täysin tyytyväinen)
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Naisten sukuelinten itsekuvaasteikko (FGSIS)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
FGSIS on seitsemästä osasta koostuva mittalaite naisen sukupuolielinten minäkuvan arvioimiseksi.
Kysymykset liittyvät naisten tunteisiin ja uskomuksiin omia sukuelimiä kohtaan.
Kokonaispistemäärä lasketaan nelipisteisellä vastausasteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä).
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
|
Maailman terveysjärjestö (WHO) - Viisi hyvinvointiindeksiä
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
WHO-Five Well-Being Index on viidestä kysymyksestä koostuva kyselylomake hyvinvoinnin arvioimiseksi.
Jokaisesta kysymyksestä voidaan antaa pisteet 0-5.
Laskemalla yhteen vastausten arvot saadaan kokonaisarvo, jolloin alhainen kokonaisarvo vastaa huonoa hyvinvointia
|
kerta-arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jasmine Abdulcadir, PD Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Geneva (HUG)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01190; bb21Sartorius
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .