FGM/C 환자의 음핵 재건(CR)
2023년 10월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
FGM/C 환자의 음핵 재건(CR): 다학제간 치료 평가
여성 생식기 절단/절제(FGM/C)를 겪은 여성을 위한 다학제적 치료 개념으로 심리성적 치료와 함께 외음부를 재건하는 외과적 개입이 제안되었습니다.
본 횡단면 연구는 클리토리스 재건에 대한 기대와 동기를 분석하기 위해 제네바 대학 병원(HUG)에서 CR을 요청한 여성의 다학제 진료 경험을 평가하고, CR을 반대 또는 찬성하는 이유를 연구하기 위한 것입니다. 설문지를 통해 성적 반응, 궁극적인 성교통, 생식기 자아 이미지 및 전반적인 만족도에서 받은 치료 결과(CR+ 심리성적 치료 대 심리성적 치료 단독)를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genève, 스위스, 1205
- University Hospital of Geneva (HUG), Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 1월부터 2021년 4월까지 HUG 외래 진료소의 FGM/C 환자
설명
포함 기준:
- 본 연구에 대한 동의서 서명
- 프랑스어 및/또는 영어 말하기
제외 기준:
- 프로젝트 언어(프랑스어/영어)에 대한 지식 부족
- 정보에 입각한 동의 없음
- 동의서 서명 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FGM/C 여성
2013년 1월부터 2021년 4월까지 FGM/C 후 음핵 재건을 요청하고 CR이 있거나 없는 심리성적 치료(PC)로 구성된 종합 치료를 받은 여성.
포함되려면 여성들은 심리성적 치료의 일환으로 심리학자와의 세션에 적어도 한 번은 참석해야 했습니다.
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치료에 대한 만족도, 치료에 대한 동기와 기대, 전반적인 웰빙, 성기능 및 생식기 자아상을 평가하기 위한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 진료에 대한 전반적인 만족도
기간: 기준선에서 일회성 평가
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0에서 10까지의 척도(0=전적으로 불만족, 10:전적으로 만족)로 평가된 종합 치료에 대한 전반적인 만족도
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기준선에서 일회성 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 도메인 CR 및 성심리 치료에 대한 일반적인 만족도
기간: 기준선에서 일회성 평가
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하위 도메인 CR 및 심리성적 치료에 대한 일반적인 만족도는 0에서 10까지의 척도(0=완전히 만족하지 않음, 10: 전적으로 만족함)로 평가됨
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기준선에서 일회성 평가
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하위 도메인 CR만으로 일반적인 만족도
기간: 기준선에서 일회성 평가
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하위 도메인 CR 단독에 대한 일반적인 만족도는 0에서 10까지의 척도로 평가되었습니다(0=전적으로 불만족, 10: 전적으로 만족).
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기준선에서 일회성 평가
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하위 도메인 심리성적 치료에 대한 일반적인 만족도
기간: 기준선에서 일회성 평가
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하위 영역 심리성적 치료에 대한 일반적인 만족도는 0에서 10까지의 척도(0=전적으로 불만족, 10:전적으로 만족)
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기준선에서 일회성 평가
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성적 반응이 있는 CR 후 일반적인 만족도
기간: 기준선에서 일회성 평가
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0에서 10까지의 등급으로 평가된 성행위에 대한 CR 후 일반적인 만족도(0=완전히 불만족, 10:전적으로 만족)
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기준선에서 일회성 평가
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생식기 이미지 CR 후 일반적인 만족도
기간: 기준선에서 일회성 평가
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생식기에 대한 CR 후 일반적인 만족도는 0에서 10까지의 척도로 평가되었습니다(0=전적으로 불만족, 10: 전적으로 만족).
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기준선에서 일회성 평가
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통증이 있는 CR 후 일반적인 만족감
기간: 기준선에서 일회성 평가
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0에서 10까지의 척도(0=완전히 만족하지 않음, 10: 완전히 만족함)로 평가된 통증에 대한 CR 후의 일반적인 만족도
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기준선에서 일회성 평가
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여성 정체성에 대한 CR 후 일반적인 만족도
기간: 기준선에서 일회성 평가
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0에서 10까지의 등급으로 평가된 여성 정체성에 대한 CR 후 일반적인 만족도(0=전적으로 불만족, 10:전적으로 만족)
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기준선에서 일회성 평가
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여성 생식기 자아 이미지 척도(FGSIS)
기간: 기준선에서 일회성 평가
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FGSIS는 여성 생식기 자아상을 평가하기 위한 7가지 항목으로 구성된 측정 도구이다.
질문은 자신의 성기에 대한 여성의 감정과 믿음에 관한 것입니다.
총점은 4점 응답 척도(전적으로 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음)를 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 일회성 평가
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세계보건기구(WHO)-5대 웰빙 지수
기간: 기준선에서 일회성 평가
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WHO-Five Well-Being Index는 웰빙을 평가하기 위한 5가지 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 질문에 대해 0에서 5까지의 점수를 부여할 수 있습니다.
답에 대한 값을 합산하여 전체 값을 얻습니다. 낮은 전체 값은 낮은 웰빙에 해당합니다.
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기준선에서 일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jasmine Abdulcadir, PD Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Geneva (HUG)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-01190; bb21Sartorius
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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