Реконструкция клитора (CR) у пациентов с FGM/C
17 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Реконструкция клитора (CR) у пациентов с FGM/C: оценка междисциплинарной помощи
Хирургические вмешательства для восстановления вульвы вместе с психосексуальной помощью были предложены в качестве междисциплинарной концепции ухода за женщинами, перенесшими калечащие операции на женских половых органах / обрезание (КОЖПО/К).
Это кросс-секционное исследование предназначено для оценки опыта междисциплинарного ухода за женщинами, которые обращаются за CR в Женевской университетской больнице (HUG), чтобы проанализировать ожидания и мотивы для реконструкции клитора, изучить причины принятия решения против или в пользу CR и изучить результаты полученной помощи (CR + психосексуальная помощь по сравнению с только психосексуальной помощью) в отношении сексуальной реакции, возможной диспареунии, самооценки гениталий и общей удовлетворенности с помощью анкет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genève, Швейцария, 1205
- University Hospital of Geneva (HUG), Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с КЖПО/К в поликлинике КЖПО/К HUG в период с 01/2013 по 04/2021
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие на настоящее исследование
- Франкоязычный и/или англоговорящий
Критерий исключения:
- Недостаточное знание языка проекта (французский/английский)
- Нет информированного согласия
- Невозможность подписать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины с КОЖПО/К
Женщины, которые запросили реконструкцию клитора после FGM/C в период с 01/2013 по 04/2021 и прошли междисциплинарную помощь, включающую психосексуальную помощь (PC) с CR или без него.
Для включения женщины должны были посетить хотя бы один сеанс с психологом в рамках психосексуальной помощи.
|
Анкеты для оценки удовлетворенности лечением, мотивации и ожиданий от лечения, общего самочувствия, сексуальной функции и образа гениталий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность междисциплинарным уходом
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Общая удовлетворенность междисциплинарной помощью оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = полностью неудовлетворен, 10: полностью удовлетворен)
|
однократная оценка на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая удовлетворенность поддоменом CR и психосексуальной помощью
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Общая удовлетворенность субдоменами CR и психосексуальной помощью оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = полностью неудовлетворен, 10: полностью удовлетворен)
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Общее удовлетворение только субдоменом CR
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Общая удовлетворенность только поддоменом CR оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = полностью неудовлетворен, 10: полностью удовлетворен)
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Общая удовлетворенность поддоменной психосексуальной помощью
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Общая удовлетворенность поддоменной психосексуальной помощью оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = полностью неудовлетворен, 10: полностью удовлетворен)
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Общее удовлетворение после CR сексуальной реакцией
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Общая удовлетворенность сексом после CR оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = полностью неудовлетворен, 10: полностью удовлетворен)
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Общее удовлетворение после CR с изображением гениталий
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Общее удовлетворение после CR гениталиями оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = полностью неудовлетворен, 10: полностью удовлетворен)
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Общее удовлетворение после CR с болью
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Общая удовлетворенность после CR с болью оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = полностью неудовлетворен, 10: полностью удовлетворен)
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Общая удовлетворенность после CR женской идентичностью
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Общая удовлетворенность женской идентичностью после CR оценивается по шкале от 0 до 10 (0=полностью не удовлетворена, 10: полностью удовлетворена)
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Шкала самооценки женских гениталий (FGSIS)
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
FGSIS представляет собой измерительный инструмент, состоящий из семи пунктов для оценки представления о женских половых органах.
Вопросы касаются чувств и представлений женщин о собственных гениталиях.
Общий балл рассчитывается с использованием четырехбалльной шкалы ответов (полностью согласен, согласен, не согласен и полностью не согласен).
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) — пять индексов благополучия
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Пять индексов благополучия ВОЗ — это анкета, состоящая из пяти вопросов для оценки благополучия.
За каждый вопрос можно поставить баллы от 0 до 5.
Путем сложения значений ответов получается общее значение, при этом низкое общее значение соответствует низкому благополучию.
|
однократная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jasmine Abdulcadir, PD Dr. med., Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital of Geneva (HUG)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01190; bb21Sartorius
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .