女性のための理論に基づいた肥満介入プログラム
2023年7月14日 更新者：SEDA GOGER、Sakarya University
女性の体重管理のための計画行動理論の適用：無作為対照研究
この研究の目的は、計画行動理論に従って女性に与えられた教育とカウンセリングが体重管理に及ぼす影響を調べることです。
この研究は、介入群と対照群からなる単盲検無作為対照研究として実施されます。
合計78人の過体重および肥満の女性が研究に含まれました.
ブロックのランダム化方法によっていずれかのグループに割り当てられた参加者。
介入群に適用される合計5回のトレーニングプログラムとカウンセリングからなるトレーニングプログラムが6か月間提供されます。
データは Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 22.0 パッケージ プログラムで分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adapazarı
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Sakarya、Adapazarı、七面鳥、54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 18～49歳の女性であること
- 体格指数 (BMI) が 25.0 ～ 30.0 であること kg/m2 (過体重) または >30.0 kg/m2 (肥満)
- 閉経しない
- 糖尿病でないこと
- 甲状腺疾患がないこと
- ホルモン避妊薬を使用していない
- 多嚢胞性卵巣疾患でないこと
- 代謝性疾患でないこと
- クッシング症候群ではない
- 身体活動を妨げる病気にかかっていないこと
- 高血圧でないこと
- 妊娠していないか、授乳中ではない
- スマートフォンの所有と使用
- Google にメール アカウントを持っていて、それを使用できること
除外基準:
- 包含基準を満たさない女性
- 自発的に研究に参加しない
- コミュニケーションに問題のある女性
- 研究のどの段階でも同意を与えず、研究をやめた女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
選択された女性は、肥満 (太りすぎ) または肥満 (18 歳から 49 歳の間) に関する肥満危険因子に関連付けられており、ランダムに実験群に割り当てられました。
介入群には、計画行動理論に従って構成された合計 5 つのセッションからなる肥満トレーニングが予定されていました。
各セッションは約 30 分間続きました。
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参加者に提供されるトレーニングは、Google Meet プログラムを介して 5 ～ 6 人のグループでオンラインで適用されました。
全5回からなる肥満トレーニング。
各セッションは約 30 分間続きました。
介入グループに与えられたトレーニングの後、女性は6か月間追跡されます。
介入群の女性は、研究者によるカウンセリングを受け、その状態が毎月評価されます。
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介入なし：コントロール
ランダム化比較試験 (RCT) の対照群は、BMI が 25.0 ～ 29.9 の対照群に無作為に割り当てられた 39 人の女性 (18 ～ 49 歳) で構成されました。
または、リスク評価尺度によると、BMIが30.0以上でした。
コントロール グループには、1 回のセッションで構成される標準的な肥満トレーニングが予定されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康的な生活習慣 - II スケール
時間枠：6ヵ月
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Healthy Lifestyle Behaviors-II Scale は、個人の健康増進行動を測定することを目的としています。
スケールは52項目で構成されています。
4 段階のリッカート型スケールです (1:「まったくない」、2:「ときどき」、3:「よくある」、4:「定期的に」)。
取得できる最低スコアは 52 で、最高スコアは 208 です。
高得点は、個人が特定の健康行動を高いレベルで実践していることを示します。
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6ヵ月
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国際身体活動アンケート簡易フォーム
時間枠：6ヵ月
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International Physical Activity Questionnaire Short Form では、さまざまな種類の身体活動に対応するために、身体活動の強度 (軽度、中程度、および重度) が考慮されます。
アンケートは、座っていること、歩いていること、および適度に激しく激しい活動に費やされた時間に関する情報を提供します。
激しい身体活動の値は 8.0 MET、適度な活動の値は 4.0 MET、ウォーキングの値は 3.3 MET です。
関連するアクティビティの分と頻度 (日) の値に MET 値が乗算されます。
総身体活動値は、最後の段階で得られた乗算値を合計することによって得られます。
したがって、個人の身体活動レベルは身体的に不活動 (3000 MET-分/週) に分類されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数の変化
時間枠：6ヵ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
体格指数の変化が評価される。
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6ヵ月
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ウエストヒップ比の変化
時間枠：6ヵ月
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ウエストとヒップを合わせて、ウエスト/ヒップを cm で報告します。
ウエスト/ヒップ比の変化を評価します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月5日
一次修了 (実際)
2021年6月18日
研究の完了 (実際)
2021年12月24日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月25日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。