Programa de intervenção em obesidade com base teórica para mulheres
14 de julho de 2023 atualizado por: SEDA GOGER, Sakarya University
Aplicação da teoria do comportamento planejado para controle de peso em mulheres: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da educação e aconselhamento dado às mulheres de acordo com a Teoria do Comportamento Planejado no controle de peso.
Este estudo será conduzido como um estudo randomizado controlado simples-cego consistindo em grupos de intervenção e controle.
Um total de 78 mulheres com sobrepeso e obesidade foram incluídas no estudo.
Os participantes foram designados para qualquer um dos grupos pelo método de randomização em bloco.
Um programa de treinamento composto por um total de cinco sessões aplicadas ao grupo de intervenção e aconselhamento será fornecido por 6 meses.
Os dados serão analisados com o programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Peru, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser mulher na faixa etária dos 18 aos 49 anos
- Ter um índice de massa corporal (IMC) de 25,0-30,0 kg/m2 (sobrepeso) ou >30,0 kg/m2 (obesidade)
- Não estou passando pela menopausa
- Não ter diabetes
- Não ter doença da tireoide
- Não usar pílulas anticoncepcionais hormonais
- Não ter doença dos ovários policísticos
- Não ter uma doença metabólica
- Não ter síndrome de Cushing
- Não ter uma doença que impeça a atividade física
- Não ter hipertensão
- Não estar grávida ou amamentando
- Possuir e usar um smartphone
- Ter uma conta de e-mail no Google e poder usá-la
Critério de exclusão:
- Mulheres que não atendem aos critérios de inclusão
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Mulheres com problemas de comunicação
- Mulheres que não deram consentimento em nenhuma fase do estudo e que desistiram do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
As mulheres selecionadas foram associadas a fatores de risco de obesidade sobre obesidade (sobrepeso) ou obesas e entre 18-49 anos) e aleatoriamente designadas para o grupo experimental.
Para o grupo de intervenção foi agendado um treinamento de obesidade composto por um total de cinco sessões estruturadas de acordo com a Teoria do Comportamento Planejado.
Cada sessão durou aproximadamente 30 minutos.
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A formação a ministrar aos participantes foi aplicada online em grupos de 5 a 6 pessoas através do programa Google Meet.
Treinamento de obesidade consistindo em um total de cinco sessões.
Cada sessão durou aproximadamente 30 minutos.
Após o treinamento dado ao grupo de intervenção, as mulheres serão acompanhadas por 6 meses.
As mulheres do grupo de intervenção receberão aconselhamento pelos pesquisadores, e seu estado será avaliado mensalmente.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle do Ensaio Controlado Randomizado (RCT) foi composto por 39 mulheres (entre 18-49 anos) aleatoriamente designadas para o grupo controle cujo IMC estava entre 25,0-29,9
ou o IMC estava entre ≥30,0 de acordo com as escalas de classificação de risco.
Um treinamento padrão de obesidade consistindo em uma única sessão foi agendado para o grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-II
Prazo: 6 meses
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A Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável-II tem como objetivo medir os comportamentos de promoção da saúde dos indivíduos.
A escala é composta por 52 itens.
É uma escala do tipo Likert de quatro pontos (1: "nunca", 2: "às vezes", 3: "frequentemente" e 4: "regularmente").
A pontuação mais baixa que pode ser obtida é 52 e a pontuação mais alta é 208.
Pontuações altas indicam que o indivíduo pratica os comportamentos de saúde especificados em alto nível.
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6 meses
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Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 6 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física Short Form, a intensidade (leve, moderada e severa) da atividade física é levada em consideração para acomodar diferentes tipos de atividades físicas.
O questionário fornece informações sobre sentar, caminhar e o tempo gasto em atividades moderadamente intensas e vigorosas.
Atividades físicas vigorosas têm valor de 8,0 MET, atividades moderadas têm valor de 4,0 MET e caminhada tem valor de 3,3 MET.
Os valores de minuto e frequência (dia) das atividades relevantes são multiplicados pelos valores MET.
O valor total da atividade física é obtido pela soma dos valores da multiplicação obtidos na última etapa.
Assim, os níveis de atividade física dos indivíduos são classificados como fisicamente inativos (3000 MET-min/semana).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
A mudança no índice de massa corporal será avaliada.
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6 meses
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Mudança na relação cintura/quadril
Prazo: 6 meses
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Cintura e quadril serão combinados para relatar Cintura/Quadril em cm.
A mudança na relação cintura/quadril será avaliada
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 162146620500104273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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