Teoretyczny program interwencji w przypadku otyłości dla kobiet
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: SEDA GOGER, Sakarya University
Zastosowanie teorii planowanego zachowania do kontroli masy ciała u kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji i poradnictwa udzielanego kobietom zgodnie z Teorią Zaplanowanego Zachowania na zarządzanie wagą.
To badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, składające się z grup interwencyjnych i kontrolnych.
W badaniu wzięło udział łącznie 78 kobiet z nadwagą i otyłością.
Uczestnicy przydzieleni do jednej z grup metodą randomizacji blokowej.
Program szkoleniowy składający się łącznie z pięciu sesji skierowanych do grupy interwencyjnej i doradztwa będzie świadczony przez 6 miesięcy.
Dane będą analizowane za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) 22.0.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Indyk, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Będąc kobietą w wieku 18-49 lat
- Mając wskaźnik masy ciała (BMI) 25,0-30,0 kg/m2 (nadwaga) lub >30,0 kg/m2 (otyłość)
- Nie przechodzi menopauzy
- Brak cukrzycy
- Brak choroby tarczycy
- Niestosowanie hormonalnych tabletek antykoncepcyjnych
- Brak zespołu policystycznych jajników
- Brak choroby metabolicznej
- Brak zespołu Cushinga
- Brak choroby uniemożliwiającej aktywność fizyczną
- Nie mając nadciśnienia
- Brak ciąży i karmienia piersią
- Posiadanie i używanie smartfona
- Posiadanie konta pocztowego w Google i możliwość korzystania z niego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie spełniają kryteriów włączenia
- Brak chęci udziału w badaniu
- Kobiety z problemami komunikacyjnymi
- Kobiety, które nie wyraziły zgody na żadnym etapie badania i które zrezygnowały z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wyselekcjonowane kobiety zostały powiązane z czynnikami ryzyka otyłości (nadwaga) lub otyłością oraz w wieku 18-49 lat) i losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej.
Dla grupy interwencyjnej zaplanowano trening otyłości składający się łącznie z pięciu sesji zorganizowanych zgodnie z Teorią Zaplanowanego Zachowania.
Każda sesja trwała około 30 minut.
|
Szkolenie, które odbyło się dla uczestników, odbywało się online w grupach 5-6 osobowych za pośrednictwem programu Google Meet.
Trening otyłości składający się łącznie z pięciu sesji.
Każda sesja trwała około 30 minut.
Po przeszkoleniu grupy interwencyjnej kobiety będą obserwowane przez 6 miesięcy.
Kobiety z grupy interwencyjnej otrzymają poradę od naukowców, a ich status będzie oceniany co miesiąc.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna Randomized Controlled Trial (RCT) składała się z 39 kobiet (w wieku od 18 do 49 lat) losowo przydzielonych do grupy kontrolnej, których BMI wynosiło od 25,0 do 29,9
lub BMI mieścił się w przedziale ≥30,0 zgodnie ze skalami oceny ryzyka.
Dla grupy kontrolnej zaplanowano standardowy trening otyłości składający się z jednej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zdrowego Stylu Życia II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Zdrowego Stylu Życia II ma na celu pomiar zachowań prozdrowotnych jednostek.
Skala składa się z 52 pozycji.
Jest to czterostopniowa skala typu Likerta (1: „nigdy”, 2: „czasami”, 3: „często” i 4: „regularnie”).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać, to 52, a najwyższy to 208.
Wysokie wyniki wskazują, że dana osoba praktykuje określone zachowania zdrowotne na wysokim poziomie.
|
6 miesięcy
|
|
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, intensywność (łagodna, umiarkowana i ciężka) aktywności fizycznej jest brana pod uwagę, aby uwzględnić różne rodzaje aktywności fizycznej.
Kwestionariusz dostarcza informacji na temat siedzenia, chodzenia oraz czasu spędzanego na umiarkowanie intensywnych i energicznych czynnościach.
Energiczna aktywność fizyczna ma wartość 8,0 MET, umiarkowana aktywność ma wartość 4,0 MET, a chodzenie ma wartość 3,3 MET.
Wartości minut i częstotliwości (dni) odpowiednich działań są mnożone przez wartości MET.
Całkowitą wartość aktywności fizycznej uzyskuje się przez zsumowanie wartości mnożenia uzyskanych w ostatnim etapie.
W związku z tym poziomy aktywności fizycznej osób są klasyfikowane jako nieaktywne fizycznie (3000 MET-min/tydzień).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Oceniona zostanie zmiana wskaźnika masy ciała.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Talia i biodra zostaną połączone, aby podać Talia/biodra w cm.
Oceniana będzie zmiana stosunku talii do bioder
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 162146620500104273
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .