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Theoriebasiertes Adipositas-Interventionsprogramm für Frauen

14. Juli 2023 aktualisiert von: SEDA GOGER, Sakarya University

Anwendung der Theorie des geplanten Verhaltens zur Gewichtskontrolle bei Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Aufklärung und Beratung von Frauen nach der Theorie des geplanten Verhaltens auf das Gewichtsmanagement zu untersuchen. Diese Studie wird als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, die aus Interventions- und Kontrollgruppen besteht. Insgesamt wurden 78 übergewichtige und fettleibige Frauen in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer, die einer der Gruppen durch die Block-Randomisierungsmethode zugeordnet wurden. Ein Trainingsprogramm bestehend aus insgesamt fünf Sitzungen für die Interventionsgruppe und Beratung wird für 6 Monate angeboten. Die Daten werden mit dem Paketprogramm Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 22.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Truthahn, 54000
        • Sakarya Provincial Directorate of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Als Frau in der Altersgruppe von 18-49 Jahren
  • Einen Body-Mass-Index (BMI) von 25,0-30,0 haben kg/m2 (Übergewicht) oder >30,0 kg/m2 (Fettleibigkeit)
  • Nicht in die Wechseljahre kommen
  • Keinen Diabetes haben
  • Keine Schilddrüsenerkrankung
  • Keine hormonellen Verhütungspillen verwenden
  • Keine polyzystische Ovarialerkrankung haben
  • Keine Stoffwechselkrankheit
  • Kein Cushing-Syndrom
  • Keine Krankheit zu haben, die körperliche Aktivität verhindert
  • Keinen Bluthochdruck haben
  • Nicht schwanger sein oder stillen
  • Besitz und Nutzung eines Smartphones
  • Ein E-Mail-Konto bei Google haben und es nutzen können

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Frauen mit Kommunikationsproblemen
  • Frauen, die zu keinem Zeitpunkt der Studie ihre Einwilligung erteilten und die Studie abbrachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die ausgewählten Frauen wurden mit Adipositas-Risikofaktoren wie Adipositas (Übergewicht) oder Adipositas und zwischen 18 und 49 Jahren in Verbindung gebracht und nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeordnet. Für die Interventionsgruppe war ein Adipositas-Training bestehend aus insgesamt fünf Sitzungen geplant, die nach Theory of Planned Behaviour aufgebaut waren. Jede Sitzung dauerte ungefähr 30 Minuten.
Verhalten: Anwendung der Theorie des geplanten Verhaltens zur Gewichtskontrolle
Das den Teilnehmern zu vermittelnde Training wurde online in Gruppen von 5-6 Personen über das Google Meet Programm beworben. Adipositas-Training bestehend aus insgesamt fünf Sitzungen. Jede Sitzung dauerte ungefähr 30 Minuten. Nach der Schulung der Interventionsgruppe werden die Frauen 6 Monate lang nachbeobachtet. Die Frauen in der Interventionsgruppe werden von den Forscherinnen beraten und ihr Status wird monatlich evaluiert.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bestand aus 39 Frauen (zwischen 18 und 49 Jahren), die zufällig der Kontrollgruppe zugeteilt wurden und deren BMI zwischen 25,0 und 29,9 lag oder der BMI gemäß den Risikoeinstufungsskalen zwischen ≥30,0 lag. Für die Kontrollgruppe wurde ein Standard-Fettleibigkeitstraining angesetzt, das aus einer einzigen Sitzung bestand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunder Lebensstil Behaviors-II Scale
Zeitfenster: 6 Monate
Healthy Lifestyle Behaviors-II Scale zielt darauf ab, das gesundheitsfördernde Verhalten von Einzelpersonen zu messen. Die Skala besteht aus 52 Items. Es handelt sich um eine vierstufige Likert-Skala (1: „nie“, 2: „manchmal“, 3: „oft“ und 4: „regelmäßig“). Die niedrigste Punktzahl, die erreicht werden kann, ist 52, und die höchste Punktzahl ist 208. Hohe Werte zeigen an, dass die Person die angegebenen Gesundheitsverhalten auf hohem Niveau praktiziert.
6 Monate
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Zeitfenster: 6 Monate
International Physical Activity Questionnaire Short Form, die Intensität (leicht, mäßig und schwer) der körperlichen Aktivität wird berücksichtigt, um verschiedene Arten von körperlichen Aktivitäten zu berücksichtigen. Der Fragebogen liefert Informationen zum Sitzen, Gehen und zur Zeit, die mit mäßig intensiven und intensiven Aktivitäten verbracht wird. Kräftige körperliche Aktivitäten haben einen Wert von 8,0 MET, moderate Aktivitäten einen Wert von 4,0 MET und Gehen einen Wert von 3,3 MET. Die Minuten- und Häufigkeits-(Tages-)Werte der relevanten Aktivitäten werden mit den MET-Werten multipliziert. Der Gesamtwert der körperlichen Aktivität wird durch Summieren der in der letzten Stufe erhaltenen Multiplikationswerte erhalten. Dementsprechend wird das körperliche Aktivitätsniveau von Personen als körperlich inaktiv (3000 MET-min/Woche) eingestuft.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden. Ausgewertet wird die Veränderung des Body-Mass-Index.
6 Monate
Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses
Zeitfenster: 6 Monate
Taille und Hüfte werden kombiniert, um Taille/Hüfte in cm anzugeben. Die Veränderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses wird ausgewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 162146620500104273

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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