Programme d'intervention théorique sur l'obésité pour les femmes
14 juillet 2023 mis à jour par: SEDA GOGER, Sakarya University
Application de la théorie du comportement planifié pour le contrôle du poids chez les femmes : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'éducation et des conseils donnés aux femmes selon la théorie du comportement planifié sur la gestion du poids.
Cette étude sera menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée en simple aveugle composée de groupes d'intervention et de contrôle.
Un total de 78 femmes en surpoids et obèses inclus dans l'étude.
Les participants ont été assignés à l'un ou l'autre des groupes par la méthode de randomisation par blocs.
Un programme de formation consistant en un total de cinq sessions appliquées au groupe d'intervention, et des conseils seront fournis pendant 6 mois.
Les données seront analysées avec le programme de progiciel SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turquie, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 47 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Être une femme dans la tranche d'âge des 18-49 ans
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 25,0 à 30,0 kg/m2 (surpoids) ou >30,0 kg/m2 (obésité)
- Ne pas traverser la ménopause
- Ne pas avoir de diabète
- Ne pas avoir de maladie thyroïdienne
- Ne pas utiliser de pilules contraceptives hormonales
- Ne pas avoir de maladie des ovaires polykystiques
- Ne pas avoir de maladie métabolique
- Ne pas avoir le syndrome de Cushing
- Ne pas avoir une maladie qui empêche l'activité physique
- Ne pas avoir d'hypertension
- Ne pas être enceinte ou allaiter
- Posséder et utiliser un téléphone intelligent
- Avoir un compte de messagerie dans Google et pouvoir l'utiliser
Critère d'exclusion:
- Femmes qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
- Femmes ayant des problèmes de communication
- Femmes qui n'ont donné leur consentement à aucune étape de l'étude et qui ont quitté l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les femmes sélectionnées étaient associées à des facteurs de risque d'obésité concernant l'obésité (surpoids) ou obèses et entre 18 et 49 ans) et assignées au hasard au groupe expérimental.
Une formation sur l'obésité consistant en un total de cinq séances structurées selon la théorie du comportement planifié était prévue pour le groupe d'intervention.
Chaque séance durait environ 30 minutes.
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La formation à dispenser aux participants a été appliquée en ligne par groupes de 5-6 personnes via le programme Google Meet.
Formation sur l'obésité composée d'un total de cinq séances.
Chaque séance durait environ 30 minutes.
Après la formation donnée au groupe d'intervention, les femmes seront suivies pendant 6 mois.
Les femmes du groupe d'intervention recevront un service de conseil de la part des chercheurs et leur statut sera évalué chaque mois.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin de l'essai contrôlé randomisé (ECR) était composé de 39 femmes (entre 18 et 49 ans) assignées au hasard au groupe témoin dont l'IMC était compris entre 25,0 et 29,9.
ou IMC était entre ≥30,0 selon les échelles d'évaluation des risques.
Une formation standard sur l'obésité consistant en une seule séance était prévue pour le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des comportements de mode de vie sains-II
Délai: 6 mois
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L'échelle Healthy Lifestyle Behaviors-II vise à mesurer les comportements de promotion de la santé des individus.
L'échelle se compose de 52 items.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à quatre points (1 : « jamais », 2 : « parfois », 3 : « souvent » et 4 : « régulièrement »).
Le score le plus bas pouvant être obtenu est de 52 et le score le plus élevé est de 208.
Des scores élevés indiquent que l'individu pratique les comportements de santé spécifiés à un niveau élevé.
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6 mois
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Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 6 mois
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Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique, l'intensité (légère, modérée et intense) de l'activité physique est prise en compte pour tenir compte des différents types d'activités physiques.
Le questionnaire fournit des informations sur la position assise, la marche et le temps passé dans des activités modérément intenses et vigoureuses.
Les activités physiques vigoureuses ont une valeur de 8,0 MET, les activités modérées ont une valeur de 4,0 MET et la marche a une valeur de 3,3 MET.
Les valeurs des minutes et de la fréquence (jour) des activités pertinentes sont multipliées par les valeurs MET.
La valeur d'activité physique totale est obtenue en additionnant les valeurs de multiplication obtenues à la dernière étape.
En conséquence, les niveaux d'activité physique des individus sont classés comme physiquement inactifs (3000 MET-min/semaine).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
La variation de l'indice de masse corporelle sera évaluée.
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6 mois
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Modification du rapport taille/hanches
Délai: 6 mois
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La taille et la hanche seront combinées pour indiquer la taille/la hanche en cm.
Le changement de rapport taille/hanches sera évalué
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 162146620500104273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .