Teori-baseret fedme-interventionsprogram for kvinder
14. juli 2023 opdateret af: SEDA GOGER, Sakarya University
Anvendelse af teorien om planlagt adfærd til vægtkontrol hos kvinder: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af uddannelse og rådgivning givet til kvinder i henhold til Theory of Planned Behavior på vægtkontrol.
Dette studie vil blive udført som et enkeltblindt randomiseret kontrolleret studie bestående af interventions- og kontrolgrupper.
I alt 78 overvægtige og fede kvinder inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne blev tildelt en af grupperne ved hjælp af blokrandomiseringsmetoden.
Et træningsprogram bestående af i alt fem sessioner anvendt til interventionsgruppen, og rådgivning vil blive givet i 6 måneder.
Dataene vil blive analyseret med Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 22.0-pakkeprogram.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkun, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være kvinde i aldersgruppen 18-49 år
- At have et kropsmasseindeks (BMI) på 25,0-30,0 kg/m2 (overvægtig) eller >30,0 kg/m2 (fede)
- Går ikke i overgangsalderen
- Har ikke diabetes
- Har ikke skjoldbruskkirtelsygdom
- Bruger ikke hormonelle p-piller
- Har ikke polycystisk ovariesygdom
- Ikke at have en stofskiftesygdom
- Har ikke Cushings syndrom
- Ikke at have en sygdom, der forhindrer fysisk aktivitet
- Har ikke hypertension
- Ikke at være gravid eller ammende
- At eje og bruge en smartphone
- At have en mailkonto i Google og kunne bruge den
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Kvinder med kommunikationsproblemer
- Kvinder, der ikke gav samtykke på noget tidspunkt i undersøgelsen, og som forlod undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
De udvalgte kvinder blev associeret med fedme risikofaktorer om fedme (overvægtig) eller fede og mellem 18-49 år gamle) og tilfældigt tildelt til forsøgsgruppen.
Fedmetræning bestående af i alt fem sessioner struktureret i henhold til Theory of Planned Behavior var planlagt til interventionsgruppen.
Hver session varede i cirka 30 minutter.
|
Den træning, der skulle formidles til deltagerne, blev anvendt online i grupper på 5-6 personer via Google Meet-programmet.
Fedmetræning bestående af i alt fem sessioner.
Hver session varede i cirka 30 minutter.
Efter træningen givet til interventionsgruppen vil kvinderne blive fulgt op i 6 måneder.
Kvinderne i interventionsgruppen vil få rådgivning af forskerne, og deres status vil blive evalueret hver måned.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen i det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) var sammensat af 39 kvinder (mellem 18-49 år) tilfældigt tildelt kontrolgruppen, som var BMI mellem 25,0-29,9
eller BMI var mellem ≥30,0 ifølge risikovurderingsskalaerne.
En standard fedmetræning bestående af en enkelt session var planlagt for kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund livsstilsadfærd-II-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Healthy Lifestyle Behaviours-II Scale har til formål at måle individers sundhedsfremmende adfærd.
Skalaen består af 52 genstande.
Det er en firepunkts Likert-skala (1: "aldrig", 2: "sommetider", 3: "ofte" og 4: "regelmæssigt").
Den laveste score, der kan opnås, er 52, og den højeste score er 208.
Høje scores indikerer, at individet praktiserer den angivne sundhedsadfærd på et højt niveau.
|
6 måneder
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: 6 måneder
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet Kort form, intensiteten (mild, moderat og svær) af fysisk aktivitet tages i betragtning for at imødekomme forskellige typer fysiske aktiviteter.
Spørgeskemaet giver information om at sidde, gå og den tid, der bruges i moderat intense og kraftige aktiviteter.
Kraftige fysiske aktiviteter har en værdi på 8,0 MET, moderate aktiviteter har en værdi på 4,0 MET, og gang har en værdi på 3,3 MET.
Minut- og frekvensværdierne (dag) for de relevante aktiviteter ganges med MET-værdierne.
Den samlede fysiske aktivitetsværdi fås ved at summere multiplikationsværdierne opnået på sidste trin.
Derfor klassificeres fysiske aktivitetsniveauer hos individer som fysisk inaktive (3000 MET-min/uge).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Ændringen i kropsmasseindeks vil blive evalueret.
|
6 måneder
|
|
Ændring i talje/hofte-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Talje og hofte vil blive kombineret for at rapportere Talje/hofte i cm.
Ændringen i talje/hofte-forhold vil blive evalueret
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
24. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2021
Først opslået (Faktiske)
30. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 162146620500104273
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .