Teoribasert fedmeintervensjonsprogram for kvinner
14. juli 2023 oppdatert av: SEDA GOGER, Sakarya University
Anvendelse av teorien om planlagt atferd for vektkontroll hos kvinner: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av utdanning og rådgivning gitt til kvinner i henhold til Theory of Planned Behavior på vektkontroll.
Denne studien vil bli utført som en enkeltblind randomisert kontrollert studie bestående av intervensjons- og kontrollgrupper.
Totalt 78 overvektige og overvektige kvinner inkludert i studien.
Deltakerne ble tildelt en av gruppene ved hjelp av blokkrandomiseringsmetoden.
Et opplæringsprogram som består av totalt fem økter for intervensjonsgruppen, og veiledning vil bli gitt i 6 måneder.
Dataene vil bli analysert med Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 22.0-pakkeprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkia, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 47 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være kvinne i aldersgruppen 18-49 år
- Har en kroppsmasseindeks (BMI) på 25,0-30,0 kg/m2 (overvekt) eller >30,0 kg/m2 (fedme)
- Går ikke i overgangsalderen
- Har ikke diabetes
- Har ikke skjoldbrusk sykdom
- Bruker ikke hormonelle p-piller
- Har ikke polycystisk eggstoksykdom
- Har ikke en stoffskiftesykdom
- Har ikke Cushings syndrom
- Å ikke ha en sykdom som hindrer fysisk aktivitet
- Har ikke hypertensjon
- Ikke å være gravid eller ammende
- Eie og bruke en smarttelefon
- Å ha en e-postkonto i Google og kunne bruke den
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
- Kvinner med kommunikasjonsproblemer
- Kvinner som ikke ga samtykke på noe stadium av studien og som sluttet i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
De utvalgte kvinnene ble assosiert med fedmerisikofaktorer om fedme (overvekt) eller fedme og mellom 18-49 år gamle) og ble tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen.
Fedmetrening bestående av totalt fem økter strukturert i henhold til Theory of Planned Behavior ble planlagt for intervensjonsgruppen.
Hver økt varte i omtrent 30 minutter.
|
Opplæringen som skulle gis til deltakerne ble brukt på nettet i grupper på 5-6 personer via Google Meet-programmet.
Fedmetrening bestående av totalt fem økter.
Hver økt varte i omtrent 30 minutter.
Etter opplæringen gitt til intervensjonsgruppen vil kvinnene bli fulgt opp i 6 måneder.
Kvinnene i intervensjonsgruppen vil få rådgivning av forskerne, og deres status vil bli evaluert hver måned.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen til den randomiserte kontrollerte studien (RCT) var sammensatt av 39 kvinner (mellom 18-49 år) tilfeldig tildelt kontrollgruppen som har BMI var mellom 25,0-29,9
eller BMI var mellom ≥30,0 i henhold til risikovurderingsskalaene.
En standard fedmetrening bestående av en enkelt økt ble planlagt for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for sunn livsstil-II
Tidsramme: 6 måneder
|
Healthy Lifestyle Behaviours-II Scale har som mål å måle individers helsefremmende atferd.
Skalaen består av 52 elementer.
Det er en firepunkts Likert-skala (1: "aldri", 2: "noen ganger", 3: "ofte" og 4: "regelmessig").
Den laveste poengsummen som kan oppnås er 52, og den høyeste poengsummen er 208.
Høye skårer indikerer at individet praktiserer den angitte helseatferden på et høyt nivå.
|
6 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Tidsramme: 6 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire Kortform, intensiteten (mild, moderat og alvorlig) av fysisk aktivitet tas i betraktning for å imøtekomme ulike typer fysiske aktiviteter.
Spørreskjemaet gir informasjon om å sitte, gå og tiden brukt i moderat intense og kraftige aktiviteter.
Kraftige fysiske aktiviteter har en verdi på 8,0 MET, moderate aktiviteter har en verdi på 4,0 MET, og gange har en verdi på 3,3 MET.
Verdiene for minutt og frekvens (dag) for de aktuelle aktivitetene multipliseres med MET-verdiene.
Den totale fysiske aktivitetsverdien oppnås ved å summere multiplikasjonsverdiene oppnådd på siste trinn.
Følgelig er det fysiske aktivitetsnivået til individer klassifisert som fysisk inaktive (3000 MET-min/uke).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Endringen i kroppsmasseindeks vil bli evaluert.
|
6 måneder
|
|
Endring i midje/hofteforhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Midje og hofte vil bli kombinert for å rapportere Midje/hofte i cm.
Endringen i midje/hofteforhold vil bli evaluert
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 162146620500104273
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .