Programa de Intervención de Obesidad Basado en Teoría para Mujeres
14 de julio de 2023 actualizado por: SEDA GOGER, Sakarya University
Aplicación De La Teoría Del Comportamiento Planificado Para El Control De Peso En Mujeres: Un Estudio Controlado Aleatorio
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la educación y el asesoramiento brindado a las mujeres de acuerdo con la Teoría del comportamiento planificado en el control del peso.
Este estudio se llevará a cabo como un estudio controlado aleatorizado simple ciego que constará de grupos de intervención y de control.
Un total de 78 mujeres con sobrepeso y obesas incluidas en el estudio.
Los participantes asignados a cualquiera de los grupos por el método de aleatorización por bloques.
Se realizará un programa de formación que constará de un total de cinco sesiones aplicadas al grupo de intervención, y se brindará asesoramiento durante 6 meses.
Los datos se analizarán con el programa paquete Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 22.0.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Pavo, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser mujer en el grupo de edad de 18 a 49 años
- Tener un índice de masa corporal (IMC) de 25,0-30,0 kg/m2 (sobrepeso) o >30,0 kg/m2 (obesidad)
- No pasar por la menopausia
- no tener diabetes
- No tener enfermedad de la tiroides
- No usar pastillas anticonceptivas hormonales
- No tener enfermedad de ovario poliquístico
- No tener una enfermedad metabólica.
- No tener síndrome de Cushing
- No tener una enfermedad que impida la actividad física
- No tener hipertensión
- No estar embarazada o amamantando
- Poseer y usar un teléfono inteligente
- Tener una cuenta de correo en Google y poder utilizarla
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no cumplen los criterios de inclusión
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
- Mujeres con problemas de comunicación.
- Mujeres que no dieron su consentimiento en ninguna etapa del estudio y que abandonaron el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Las mujeres seleccionadas se asociaron con factores de riesgo de obesidad (sobrepeso u obesidad y entre 18-49 años) y se asignaron aleatoriamente al grupo experimental.
Para el grupo de intervención se programó un entrenamiento en obesidad consistente en un total de cinco sesiones estructuradas según la Teoría del Comportamiento Planificado.
Cada sesión tuvo una duración aproximada de 30 minutos.
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La formación a impartir a los participantes se aplicó online en grupos de 5-6 personas a través del programa Google Meet.
Entrenamiento de obesidad compuesto por un total de cinco sesiones.
Cada sesión tuvo una duración aproximada de 30 minutos.
Después del entrenamiento dado al grupo de intervención, las mujeres serán seguidas por 6 meses.
Las mujeres en el grupo de intervención recibirán servicio de consejería por parte de los investigadores y su estado será evaluado cada mes.
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Sin intervención: Control
El grupo de control del Ensayo Controlado Aleatorio (ECA) estuvo compuesto por 39 mujeres (entre 18 y 49 años) asignadas aleatoriamente al grupo de control cuyo IMC estaba entre 25,0 y 29,9.
o el IMC estaba entre ≥30,0 según las escalas de calificación de riesgo.
Se programó un entrenamiento de obesidad estándar que constaba de una sola sesión para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable-II
Periodo de tiempo: 6 meses
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Healthy Lifestyle Behaviors-II Scale tiene como objetivo medir los comportamientos de promoción de la salud de los individuos.
La escala consta de 52 ítems.
Es una escala tipo Likert de cuatro puntos (1: "nunca", 2: "a veces", 3: "a menudo" y 4: "regularmente").
La puntuación más baja que se puede obtener es 52 y la puntuación más alta es 208.
Las puntuaciones altas indican que el individuo practica los comportamientos de salud especificados en un nivel alto.
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6 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión Corta
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario internacional de actividad física en forma abreviada, la intensidad (leve, moderada y severa) de la actividad física se tiene en cuenta para acomodar diferentes tipos de actividades físicas.
El cuestionario proporciona información sobre sentarse, caminar y el tiempo dedicado a actividades moderadamente intensas y vigorosas.
Las actividades físicas vigorosas tienen un valor de 8,0 MET, las actividades moderadas tienen un valor de 4,0 MET y la caminata tiene un valor de 3,3 MET.
Los valores de minutos y frecuencia (día) de las actividades relevantes se multiplican por los valores MET.
El valor de actividad física total se obtiene sumando los valores de multiplicación obtenidos en la última etapa.
En consecuencia, los niveles de actividad física de los individuos se clasifican como físicamente inactivos (3000 MET-min/semana).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Se evaluará el cambio en el índice de masa corporal.
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6 meses
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Cambio en la relación cintura/cadera
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cintura y la cadera se combinarán para informar Cintura/Cadera en cm.
Se evaluará el cambio en la relación cintura/cadera
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 162146620500104273
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .