여성을 위한 이론 기반 비만 개입 프로그램
2023년 7월 14일 업데이트: SEDA GOGER, Sakarya University
여성의 체중 조절을 위한 계획 행동 이론의 적용: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 계획행동이론에 따른 여성에 대한 교육과 상담이 체중관리에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
본 연구는 중재군과 대조군으로 구성된 단일맹검 무작위대조연구로 진행된다.
총 78명의 과체중 및 비만 여성이 연구에 포함되었습니다.
블록 무작위화 방법에 의해 그룹 중 하나에 할당된 참가자.
총 5개의 세션으로 구성된 교육 프로그램이 중재군에 적용되며 6개월 동안 상담이 제공됩니다.
데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 22.0 패키지 프로그램으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, 칠면조, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 만 18~49세 여성
- 체질량 지수(BMI)가 25.0~30.0인 경우 kg/m2(과체중) 또는 >30.0kg/m2(비만)
- 폐경기를 거치지 않고
- 당뇨병이 없는 경우
- 갑상선 질환이 없는 경우
- 호르몬 피임약을 사용하지 않음
- 다낭성 난소 질환이 없는 경우
- 대사질환이 없는 경우
- 쿠싱 증후군이 없는 경우
- 신체 활동을 방해하는 질병이 없을 것
- 고혈압이 없는 경우
- 임신 또는 모유 수유 중이 아님
- 스마트폰 소유 및 사용
- Google에 메일 계정이 있고 사용할 수 있음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 여성
- 연구에 참여하기 위해 자원하지 않음
- 의사소통에 문제가 있는 여성
- 연구의 어떤 단계에서도 동의하지 않고 연구를 중단한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
선정된 여성은 비만(과체중) 또는 비만(18-49세)에 대한 비만 위험 인자와 연관되어 무작위로 실험군에 배정되었습니다.
계획된 행동 이론에 따라 구성된 총 5개의 세션으로 구성된 비만 훈련이 중재 그룹을 위해 예정되었습니다.
각 세션은 약 30분 동안 진행되었습니다.
|
참가자들에게 전할 교육은 Google Meet 프로그램을 통해 5-6명씩 그룹으로 온라인으로 적용되었습니다.
총 5개의 세션으로 구성된 비만 트레이닝.
각 세션은 약 30분 동안 진행되었습니다.
중재 그룹에 제공된 교육 후 여성은 6개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
개입 그룹의 여성들은 연구원의 상담 서비스를 받게 되며, 그들의 상태는 매월 평가됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
RCT(Randomized Controlled Trial)의 대조군은 BMI가 25.0-29.9인 대조군에 무작위로 배정된 39명의 여성(18-49세)으로 구성되었습니다.
또는 BMI가 위험 등급 척도에 따라 ≥30.0 사이였습니다.
단일 세션으로 구성된 표준 비만 훈련이 통제 그룹에 대해 예정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 생활 습관-II 척도
기간: 6 개월
|
Healthy Lifestyle Behaviors-II Scale은 개인의 건강 증진 행동을 측정하는 것을 목표로 합니다.
척도는 52문항으로 구성되어 있습니다.
4점 Likert 유형의 척도(1: "전혀 그렇지 않다", 2: "가끔 그렇다", 3: "자주 그렇다", 4: "항상 그렇다")입니다.
얻을 수 있는 최저 점수는 52점, 최고 점수는 208점입니다.
높은 점수는 개인이 높은 수준에서 지정된 건강 행동을 실행함을 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
국제 신체 활동 설문지 약식
기간: 6 개월
|
국제 신체 활동 설문지 약식, 신체 활동의 강도(경증, 중등도, 중증)를 고려하여 다양한 유형의 신체 활동을 수용합니다.
설문지는 앉기, 걷기, 적당히 강렬하고 격렬한 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공합니다.
격렬한 신체 활동의 값은 8.0 MET, 적당한 활동의 값은 4.0 MET, 걷기의 값은 3.3 MET입니다.
해당 활동의 분 및 빈도(일) 값에 MET 값을 곱합니다.
마지막 단계에서 구한 곱셈 값을 합산하여 전체 신체 활동 값을 구합니다.
따라서 개인의 신체 활동 수준은 신체 비활동(3000 MET-min/week)으로 분류됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수의 변화
기간: 6 개월
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
체질량 지수의 변화를 평가합니다.
|
6 개월
|
|
허리/엉덩이 비율의 변화
기간: 6 개월
|
허리와 엉덩이를 결합하여 허리/엉덩이를 cm 단위로 보고합니다.
허리/엉덩이 비율의 변화를 평가합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .