Teoriapohjainen liikalihavuuden interventioohjelma naisille
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: SEDA GOGER, Sakarya University
Suunniteltua käyttäytymistä koskevan teorian soveltaminen naisten painonhallintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaisen naisille annettavan koulutuksen ja neuvonnan vaikutusta painonhallintaan.
Tämä tutkimus suoritetaan yksisokkoisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena, joka koostuu interventio- ja kontrolliryhmistä.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 78 ylipainoista ja lihavia naista.
Osallistujat jaettiin jompaankumpaan ryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä.
Interventioryhmälle sovellettu yhteensä viidestä istunnosta koostuva koulutusohjelma ja neuvontaa tarjotaan 6 kuukauden ajan.
Tiedot analysoidaan Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 22.0 -pakettiohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkki, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Naisena ikäryhmässä 18-49 vuotta
- Kehon massaindeksi (BMI) on 25,0-30,0 kg/m2 (ylipainoinen) tai >30,0 kg/m2 (lihava)
- Ei käy läpi vaihdevuodet
- Ei ole diabetesta
- Ei kilpirauhasen sairautta
- Ei käytä hormonaalisia ehkäisypillereitä
- Ei munasarjojen monirakkulatautia
- Ei aineenvaihduntasairauksia
- Ei Cushingin oireyhtymää
- Ei ole sairautta, joka estää fyysistä toimintaa
- Ei verenpainetautia
- Ei ole raskaana tai imetä
- Älypuhelimen omistaminen ja käyttö
- Sähköpostitili Googlessa ja sen käyttömahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Naiset, joilla on kommunikaatioongelmia
- Naiset, jotka eivät antaneet suostumusta tutkimuksen missään vaiheessa ja keskeyttivät tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Valitut naiset yhdistettiin liikalihavuuden riskitekijöihin liittyen liikalihavuuteen (ylipaino) tai liikalihavuuteen ja 18-49-vuotiaat) ja ne jaettiin satunnaisesti koeryhmään.
Interventioryhmälle oli varattu liikalihavuuskoulutus, joka koostui yhteensä viidestä suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaan rakenteellisesta istunnosta.
Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia.
|
Osallistujille annettavaa koulutusta haettiin verkossa 5-6 hengen ryhmissä Google Meet -ohjelman kautta.
Lihavuuskoulutus, joka koostuu yhteensä viidestä istunnosta.
Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia.
Interventioryhmälle annetun koulutuksen jälkeen naisia seurataan 6 kuukauden ajan.
Interventioryhmän naiset saavat tutkijoiden neuvontaa, ja heidän asemansa arvioidaan kuukausittain.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Randomized Controlled Trial (RCT) -tutkimuksen kontrolliryhmä koostui 39 naisesta (18–49-vuotiaat), jotka jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja joiden BMI oli välillä 25,0–29,9.
tai BMI oli välillä ≥30,0 riskiluokitusasteikon mukaan.
Kontrolliryhmälle suunniteltiin standardi liikalihavuusharjoittelu, joka koostui yhdestä istunnosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveelliset elämäntavat - II -asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Healthy Lifestyle Behaviors-II -asteikko pyrkii mittaamaan yksilöiden terveyden edistämiskäyttäytymistä.
Asteikko koostuu 52 osasta.
Se on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko (1: "ei koskaan", 2: "joskus", 3: "usein" ja 4: "säännöllisesti").
Pienin mahdollinen pistemäärä on 52 ja korkein 208.
Korkeat pisteet osoittavat, että yksilö harjoittaa määriteltyä terveyskäyttäytymistä korkealla tasolla.
|
6 kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form, jossa fyysisen aktiivisuuden intensiteetti (lievä, keskivaikea ja vaikea) otetaan huomioon erityyppisten fyysisten aktiviteettien mukaan.
Kysely antaa tietoa istumisesta, kävelystä sekä kohtalaisen intensiiviseen ja voimakkaaseen toimintaan kuluneesta ajasta.
Voimakkaan fyysisen toiminnan arvo on 8,0 MET, kohtalaisen toiminnan arvo on 4,0 MET ja kävelyn arvo 3,3 MET.
Olennaisten toimintojen minuutti- ja taajuus (päivä) arvot kerrotaan MET-arvoilla.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaisarvo saadaan summaamalla viimeisessä vaiheessa saadut kertolaskuarvot.
Vastaavasti yksilöiden fyysiset aktiivisuustasot luokitellaan fyysisesti passiivisiksi (3000 MET-min/viikko).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Painoindeksin muutos arvioidaan.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos vyötärö/lantio-suhteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärö ja lantio yhdistetään siten, että se ilmoittaa vyötärö/lonkka senttimetreinä.
Vyötärö/lantio-suhteen muutos arvioidaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 162146620500104273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .