Programma di intervento sull'obesità basato sulla teoria per le donne
14 luglio 2023 aggiornato da: SEDA GOGER, Sakarya University
Applicazione della teoria del comportamento pianificato per il controllo del peso nelle donne: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'educazione e della consulenza fornite alle donne secondo la teoria del comportamento pianificato sulla gestione del peso.
Questo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco composto da gruppi di intervento e di controllo.
Un totale di 78 donne in sovrappeso e obese incluse nello studio.
I partecipanti assegnati a uno dei gruppi con il metodo di randomizzazione a blocchi.
Verrà fornito un programma di formazione composto da un totale di cinque sessioni applicate al gruppo di intervento e consulenza per 6 mesi.
I dati saranno analizzati con il pacchetto Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 22.0.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Tacchino, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Essere una donna nella fascia di età di 18-49 anni
- Avere un indice di massa corporea (BMI) di 25,0-30,0 kg/m2 (sovrappeso) o >30,0 kg/m2 (obeso)
- Non andare in menopausa
- Non avere il diabete
- Non avere malattie della tiroide
- Non usare pillole contraccettive ormonali
- Non avere la malattia dell'ovaio policistico
- Non avere una malattia metabolica
- Non avere la sindrome di Cushing
- Non avere una malattia che impedisce l'attività fisica
- Non avere ipertensione
- Non essere incinta o allattare
- Possedere e utilizzare uno smartphone
- Avere un account di posta in Google e poterlo utilizzare
Criteri di esclusione:
- Donne che non soddisfano i criteri di inclusione
- Non volontario per partecipare allo studio
- Donne con problemi di comunicazione
- Donne che non hanno dato il consenso in nessuna fase dello studio e che hanno abbandonato lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Le donne selezionate sono state associate a fattori di rischio di obesità relativi all'obesità (sovrappeso) o obese e tra 18-49 anni) e assegnate in modo casuale al gruppo sperimentale.
Per il gruppo di intervento è stata programmata una formazione sull'obesità composta da un totale di cinque sessioni strutturate secondo la teoria del comportamento pianificato.
Ogni sessione è durata circa 30 minuti.
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La formazione da impartire ai partecipanti è stata applicata online in gruppi di 5-6 persone tramite il programma Google Meet.
Formazione sull'obesità composta da un totale di cinque sessioni.
Ogni sessione è durata circa 30 minuti.
Dopo la formazione data al gruppo di intervento, le donne saranno seguite per 6 mesi.
Le donne nel gruppo di intervento riceveranno un servizio di consulenza dai ricercatori e il loro stato sarà valutato ogni mese.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo dello studio controllato randomizzato (RCT) era composto da 39 donne (tra 18 e 49 anni) assegnate in modo casuale al gruppo di controllo con BMI compreso tra 25,0 e 29,9
o BMI era compreso tra ≥30,0 secondo le scale di valutazione del rischio.
Per il gruppo di controllo è stato programmato un allenamento standard sull'obesità costituito da una singola sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei comportamenti di uno stile di vita sano-II
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala Healthy Lifestyle Behaviors-II mira a misurare i comportamenti di promozione della salute degli individui.
La scala è composta da 52 item.
È una scala di tipo Likert a quattro punti (1: "mai", 2: "a volte", 3: "spesso" e 4: "regolarmente").
Il punteggio più basso che si può ottenere è 52 e il punteggio più alto è 208.
Punteggi elevati indicano che l'individuo pratica i comportamenti di salute specificati ad un livello elevato.
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6 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: 6 mesi
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International Physical Activity Questionnaire Short Form, l'intensità (lieve, moderata e grave) dell'attività fisica viene presa in considerazione per adattarsi a diversi tipi di attività fisica.
Il questionario fornisce informazioni sullo stare seduti, camminare e sul tempo trascorso in attività moderatamente intense e vigorose.
Le attività fisiche vigorose hanno un valore di 8,0 MET, le attività moderate hanno un valore di 4,0 MET e la camminata ha un valore di 3,3 MET.
I valori dei minuti e della frequenza (giorno) delle relative attività vengono moltiplicati per i valori MET.
Il valore totale dell'attività fisica si ottiene sommando i valori di moltiplicazione ottenuti nell'ultima fase.
Di conseguenza, i livelli di attività fisica degli individui sono classificati come fisicamente inattivi (3000 MET-min/settimana).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Verrà valutata la variazione dell'indice di massa corporea.
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6 mesi
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Modifica del rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Vita e fianchi saranno combinati per riportare Vita/Fianchi in cm.
Verrà valutata la variazione del rapporto vita/fianchi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
24 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 162146620500104273
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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