Теоретически обоснованная программа лечения ожирения для женщин
14 июля 2023 г. обновлено: SEDA GOGER, Sakarya University
Применение теории запланированного поведения для контроля веса у женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния обучения и консультирования женщин в соответствии с Теорией запланированного поведения на управление весом.
Это исследование будет проводиться как простое слепое рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из экспериментальной и контрольной групп.
Всего в исследовании приняли участие 78 женщин с избыточным весом и ожирением.
Участники распределены в любую из групп методом блочной рандомизации.
Программа обучения, состоящая в общей сложности из пяти занятий, применялась к группе вмешательства, и консультирование будет предоставляться в течение 6 месяцев.
Данные будут проанализированы с помощью пакетной программы Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 22.0.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Турция, 54000
- Sakarya Provincial Directorate of Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть женщиной в возрастной группе 18-49 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 25,0-30,0 кг/м2 (избыточный вес) или >30,0 кг/м2 (ожирение)
- Не проходит менопауза
- Отсутствие диабета
- Отсутствие заболеваний щитовидной железы
- Не использовать гормональные противозачаточные таблетки
- Отсутствие поликистоза яичников
- Отсутствие метаболических заболеваний
- Отсутствие синдрома Кушинга
- Отсутствие заболеваний, препятствующих физической активности
- Отсутствие гипертонии
- Не беременна и не кормит грудью
- Владение и использование смартфона
- Наличие почтового аккаунта в Google и возможность им пользоваться
Критерий исключения:
- Женщины, не соответствующие критериям включения
- Отказ от добровольного участия в исследовании
- Женщины с проблемами общения
- Женщины, не давшие согласия ни на одном из этапов исследования и вышедшие из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Отобранные женщины были связаны с факторами риска ожирения (ожирение (избыточный вес) или ожирение и в возрасте от 18 до 49 лет) и были случайным образом распределены в экспериментальную группу.
Для группы вмешательства был запланирован тренинг по борьбе с ожирением, состоящий в общей сложности из пяти занятий, структурированных в соответствии с Теорией запланированного поведения.
Каждый сеанс длился около 30 минут.
|
Обучение участников проводилось онлайн в группах по 5-6 человек через программу Google Meet.
Тренировка ожирения, состоящая в общей сложности из пяти сессий.
Каждый сеанс длился около 30 минут.
После обучения группы вмешательства женщины будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев.
Исследователи будут оказывать консультационные услуги женщинам в группе вмешательства, и их статус будет оцениваться каждый месяц.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) состояла из 39 женщин (в возрасте от 18 до 49 лет), случайным образом распределенных в контрольную группу с ИМТ от 25,0 до 29,9.
или ИМТ был между ≥30,0 в соответствии со шкалами оценки риска.
Для контрольной группы была запланирована стандартная тренировка по борьбе с ожирением, состоящая из одного сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала здорового образа жизни-II
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала здорового образа жизни-II предназначена для измерения поведения людей, направленного на укрепление здоровья.
Шкала состоит из 52 пунктов.
Это четырехбалльная шкала типа Лайкерта (1: «никогда», 2: «иногда», 3: «часто» и 4: «регулярно»).
Самый низкий балл, который можно получить, — 52, а самый высокий — 208.
Высокие баллы указывают на то, что человек практикует указанное поведение в отношении здоровья на высоком уровне.
|
6 месяцев
|
|
Краткая форма международного опросника по физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В Краткой форме Международного вопросника физической активности учитывается интенсивность физической активности (легкая, умеренная и тяжелая) для соответствия различным типам физической активности.
Анкета предоставляет информацию о сидении, ходьбе и времени, проведенном в умеренно интенсивных и энергичных действиях.
Энергичная физическая активность имеет значение 8,0 МЕТ, умеренная активность имеет значение 4,0 МЕТ, а ходьба имеет значение 3,3 МЕТ.
Значения минут и частоты (дней) соответствующих действий умножаются на значения MET.
Суммарное значение физической активности получается путем суммирования значений умножения, полученных на последнем этапе.
Соответственно, уровень физической активности людей классифицируется как физически неактивный (3000 МЕТ-мин/нед).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Будет оцениваться изменение индекса массы тела.
|
6 месяцев
|
|
Изменение соотношения талия/бедра
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Талия и бедра будут объединены, чтобы получить данные о Талии/Бедрах в см.
Будет оцениваться изменение соотношения талия/бедра.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 162146620500104273
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .