9歳から19歳の健康な中国人女性被験者における4価HPVワクチンの免疫原性と安全性

包含基準:

1. 9歳から26歳までの健康な中国人女性。法的身分証明書を提供します。
2. -被験者は自発的にこの研究に登録することに同意します。 被験者が未成年の場合、被験者と被験者の法定後見人の両方が自発的にこの研究への登録に同意し、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
3. -妊娠可能な年齢の被験者のうち、登録日に尿妊娠検査が陰性であった;授乳期間中ではなく、7 か月以内に出産予定がない。その時点で妊娠の可能性がないという研究者の判断によると、被験者は効果的な避妊、または最終月経後の無性生活、またはIUDの使用、または結紮を受けていました。被験者は、OCS やコンドームの使用などの効果的な避妊を継続することに同意します。
4. 登録当日に発熱の症状がない（年齢＞14歳、腋窩温＜37.3℃； 14歳以下、腋窩温<37.5°C );
5. 研究手順を理解し、要件の下で定期的なフォローアップに参加することを約束できる;

除外基準:

1. 市販の HPV ワクチンを接種したか、この研究期間中に市販の HPV ワクチンを接種する予定があるか、または HPV ワクチンの臨床試験に登録している。
2. 他の臨床試験（薬物またはワクチン）への登録または登録の計画;
3. HPV検査陽性歴、子宮頸がんの既往歴（例： 異常なスクリーニング検査結果、異常な子宮頸部生検結果（CIN、LSIL、および子宮頸がんを含む）または骨盤放射線療法ヘルペスの病歴;
4. HPV感染に関連する疾患の病歴（例： 生殖器疣贅、VIN、VaIN、および関連する癌）または梅毒、淋病、性器ヘルペス、マイコプラズマ性器、リンパ肉芽腫、鼠径肉芽腫などを含むSTDの病歴;
5. -ワクチン成分に対する既知のアレルギー、またはショック、喉頭浮腫、蕁麻疹、ヘノッホ-シェーンライン紫斑病、アルサス反応などを含む治療を必要とする重度のアレルギー疾患の病歴;
6. HIV、SLE、JRAなどの原発性または後天性免疫不全を患っていた;
7. -てんかんおよびけいれんの病歴（5歳未満の子供の熱けいれんを除く）;
8. -結核、ウイルス性肝炎、および/またはHIV感染などの既存の感染症を患っている被験者;または既存の肝臓または腎臓の状態、CVD、および悪性腫瘍;
9. -予防接種前の未治療/制御されていない高血圧（9〜17歳：収縮期血圧≥120mmHgおよび/または拡張期血圧≥80mmHg; 18歳以上：収縮期血圧≥140mmHgおよび/または拡張期血圧≥90mmHg）;
10. 血小板減少症や凝固障害などの禁忌がある場合。
11. 何らかの状態による無脾、機能的無脾、または脾臓摘出術;
12. -研究の1か月前に、グルココルチコイドの長期使用（1日あたり1kgあたり2mg以上、2週間以上続いた）などの免疫抑制治療を受けた、または0か月から7か月までそのような治療を受ける予定です。
13. 免疫グロブリンまたは血液関連製品を 3 か月以内に受け取った。または、この学習期間（0 か月から 7 か月）の間にそのような製品を受け取る予定がある。
14. ワクチン接種前3日以内に、急性疾患を患っている、または慢性疾患の急性発作を起こしている、または解熱薬、鎮痛薬、抗アレルギー薬（アセトアミノフェン、イブプロフェン、アスピリン、ロラタジン、セチリジンなど）を使用している. ;
15. 不活化ワクチン、RNAワクチン、組み換えワクチンは14日以内、生ワクチンは28日以内に受領。
16. -既存の精神疾患、精神疾患の病歴、または家族歴のある被験者;
17. 研究者の判断によると、被験者は評価のプロセスを妨げる可能性のある状態を持っているか、この研究への参加はオブジェクトの最大の利益を保証することはできません.