卵巣がん患者における治療効果の新規バイオマーカーとしてのCtDNA
高悪性度漿液性卵巣がん患者に対する標的維持療法を導く治療効果の新規分子マーカーとしての循環腫瘍 DNA
この研究は前向き観察臨床試験です。
初めて診断され治療を受けた患者が登録され、彼らの外科的病理は高悪性度漿液性卵巣癌であることが確認された。
同時に、これらの患者は従来の化学療法後にPARP阻害剤による第一選択の維持療法を受けることになる。
試験期間中は、手術前、化学療法後、標的維持療法中、疾患進行中に患者の血漿が採取され、ctDNA特異的ゲノムが検出され、同じ期間に臨床データが収集される。
特異的な ctDNA を使用して、卵巣がん患者における PARP 阻害剤の有効性を予測し、病気の再発を早期に検出できることが期待されています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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コンタクト：
- Xipeng Wang, Dr
- 電話番号：25078999
- メール：steveoizzie@icloud.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに診断され治療を受けた高悪性度漿液性卵巣がん患者で、手術および従来の化学療法後の第一選択維持療法としてPARP阻害剤の投与を受ける予定。
説明
包含基準:
- 卵巣がんが最初に診断され、治療されました。
- 病理学的に上皮性卵巣がん/卵管がん/原発性腹膜がんと確認。
- 病気の病期は II ～ IV で、評価後に手術が行われます。
- 年齢 18 歳以上。
- 被験者とその家族は研究計画を十分に理解し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 病理学的に非上皮性卵巣癌と確認された。
- 評価後に外科的治療を行うことはできません。
- 研究の他の部分で見つかった悪性腫瘍は、登録前または登録時に 5 年以内に発見されました。
- 臨床第一選択の標的薬物の使用に同意しない患者。
- 重度の精神疾患。
- 重度の心血管疾患、制御不能な感染症、またはその他の制御不能な併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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オラパリブのみを使用している患者
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オラパリブとベバシズマブを併用している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：PARP阻害剤使用後約36か月
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第一選択の維持療法でPARP阻害剤を使用した後の患者のさまざまな予後を判断するために、同時に、PARP阻害剤の使用前、使用中、疾患が進行しているときに血漿が採取され、ctDNA検査が行われます。
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PARP阻害剤使用後約36か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：PARP阻害剤使用後約5年以上
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PARP阻害剤使用後約5年以上
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客観的な回答率
時間枠：PARP阻害剤使用後36ヶ月
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PARP阻害剤に対する卵巣がん患者の一般的な反応を評価する
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PARP阻害剤使用後36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月25日
最初の投稿 (実際)
2021年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。