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CtDNA als neuartiger Biomarker für die Wirksamkeit der Behandlung bei Patientinnen mit Eierstockkrebs

22. April 2026 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Zirkulierende Tumor-DNA als neuartiger molekularer Marker für die Wirksamkeit der Behandlung als Leitfaden für eine gezielte Erhaltungstherapie bei Patienten mit hochgradigem serösem Eierstockkrebs

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive klinische Beobachtungsstudie. Patienten, die zum ersten Mal diagnostiziert und behandelt wurden, wurden eingeschlossen und es wurde bestätigt, dass es sich bei ihrer chirurgischen Pathologie um hochgradigen serösen Eierstockkrebs handelte. Gleichzeitig erhalten diese Patienten nach einer herkömmlichen Chemotherapie eine Erstlinien-Erhaltungstherapie mit PARP-Inhibitoren. Während des Versuchszeitraums wird das Plasma der Patienten vor der Operation, nach der Chemotherapie, während der gezielten Erhaltungstherapie und während des Fortschreitens der Krankheit gesammelt, ctDNA-spezifische Genome nachgewiesen und im gleichen Zeitraum klinische Daten gesammelt. Es wird erwartet, dass spezifische ctDNA verwendet werden kann, um die Wirksamkeit von PARP-Inhibitoren bei Patientinnen mit Eierstockkrebs vorherzusagen und das Wiederauftreten der Krankheit frühzeitig zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte und behandelte Patienten mit hochgradigem serösem Eierstockkrebs, die PARP-Inhibitoren als Erstlinien-Erhaltungstherapie nach Operation und traditioneller Chemotherapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eierstockkrebs wird erstmals diagnostiziert und behandelt;
  2. Pathologisch bestätigt als epithelialer Eierstockkrebs/Eileiterkrebs/primärer Peritonealkrebs;
  3. Das Krankheitsstadium ist II-IV und die Operation wird nach der Beurteilung durchgeführt;
  4. Alter ≥ 18 Jahre;
  5. Die Probanden und ihre Familien verstehen den Forschungsplan vollständig und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Pathologisch bestätigt als nicht-epithelialer Eierstockkrebs;
  2. Eine chirurgische Behandlung kann nach der Untersuchung nicht durchgeführt werden;
  3. Bösartige Tumoren, die in anderen Teilen der Studie gefunden wurden, wurden innerhalb von fünf Jahren vor der Einschreibung oder zum Zeitpunkt der Einschreibung festgestellt;
  4. Patienten, die nicht damit einverstanden sind, zielgerichtete klinische Erstlinienmedikamente zu verwenden;
  5. Schwere psychische Erkrankung;
  6. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierbare Infektionen oder andere unkontrollierbare Begleiterkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die nur Olaparib einnehmen
Patienten, die Olaparib in Kombination mit Bevacizumab anwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: etwa 36 Monate nach der Anwendung von PARP-Inhibitoren
Um die unterschiedliche Prognose von Patienten nach der Anwendung des PARP-Inhibitors als Erstlinien-Erhaltungstherapie zu ermitteln, wird gleichzeitig das Plasma vor der Anwendung des PARP-Inhibitors, während der Anwendung und bei fortschreitender Krankheit gesammelt und auf ctDNA getestet.
etwa 36 Monate nach der Anwendung von PARP-Inhibitoren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: etwa über 5 Jahre nach der Anwendung von PARP-Inhibitoren
etwa über 5 Jahre nach der Anwendung von PARP-Inhibitoren
Objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 36 Monate nach Anwendung von PARP-Inhibitoren
Um die allgemeine Reaktion von Patientinnen mit Eierstockkrebs auf PARP-Inhibitoren zu bewerten
36 Monate nach Anwendung von PARP-Inhibitoren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-21-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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