Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CtDNA som en ny biomarkør for behandlingseffektivitet hos patienter med ovariecancer

22. april 2026 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Cirkulerende tumor-DNA som en ny molekylær markør for behandlingseffektivitet til at vejlede målrettet vedligeholdelsesterapi for patienter med højgradig serøs ovariecancer

Denne undersøgelse er et prospektivt observationelt klinisk forsøg. Patienter, der blev diagnosticeret og behandlet for første gang, blev indskrevet, og deres kirurgiske patologi blev bekræftet som værende højgradig serøs ovariecancer. Samtidig vil disse patienter modtage førstelinje vedligeholdelsesbehandling med PARP-hæmmere efter traditionel kemoterapi. I forsøgsperioden vil patienternes plasma blive indsamlet før operation, efter kemoterapi, under målrettet vedligeholdelsesbehandling og under sygdomsprogression, og ctDNA-specifikke genomer vil blive påvist, og kliniske data vil blive indsamlet i samme periode. Det forventes, at specifikt ctDNA kan bruges til at forudsige effekten af ​​PARP-hæmmere hos patienter med ovariecancer og til at opdage tilbagefald af sygdommen tidligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede og behandlede patienter med højgradig serøs ovariecancer, som vil modtage PARP-hæmmere som førstelinje vedligeholdelsesbehandling efter operation og traditionel kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ovariecancer først diagnosticeret og behandlet;
  2. Patologisk bekræftet som epitelial ovariecancer/æggeledercancer/primær peritoneal cancer;
  3. Stadiet af sygdommen er II-IV, og kirurgi vil blive udført efter evaluering;
  4. Alder ≥ 18 år gammel;
  5. Forsøgspersoner og deres familier forstår fuldt ud forskningsplanen og underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologisk bekræftet som ikke-epitelial ovariecancer;
  2. Kirurgisk behandling kan ikke udføres efter evaluering;
  3. Ondartede tumorer fundet i andre dele af undersøgelsen blev fundet inden for fem år før indskrivning eller på tidspunktet for indskrivning;
  4. Patienter, der ikke er indforstået med at bruge kliniske førstelinjemålrettede lægemidler;
  5. Alvorlig psykisk sygdom;
  6. Alvorlig hjerte-kar-sygdom, ukontrollerbar infektion eller andre ukontrollerbare komorbide sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter, der kun bruger olaparib
patienter, der bruger olaparib kombineret med bevacizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder efter brug af PARP-hæmmere
For at bestemme de forskellige prognoser for patienter efter brug af PARP-hæmmeren til første-line vedligeholdelsesbehandling, vil plasmaet samtidig blive opsamlet og testet for ctDNA før brug af PARP-hæmmeren, under brug og når sygdommen skrider frem.
36 måneder efter brug af PARP-hæmmere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: omkring 5 år efter brug af PARP-hæmmere
omkring 5 år efter brug af PARP-hæmmere
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 36 måneder efter brug af PARP-hæmmere
At evaluere den generelle respons hos patienter med ovariecancer på PARP-hæmmere
36 måneder efter brug af PARP-hæmmere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-21-008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serøs ovariecancer af høj grad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner