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CtDNA como nuevo biomarcador de la eficacia del tratamiento en pacientes con cáncer de ovario

22 de abril de 2026 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

El ADN tumoral circulante como marcador molecular novedoso de la eficacia del tratamiento para guiar la terapia de mantenimiento dirigida para pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado

Este estudio es un ensayo clínico observacional prospectivo. Se inscribieron pacientes que fueron diagnosticadas y tratadas por primera vez y se confirmó que su patología quirúrgica era cáncer de ovario seroso de alto grado. Al mismo tiempo, estos pacientes recibirán tratamiento de mantenimiento de primera línea con inhibidores de PARP después de la quimioterapia tradicional. Durante el período de prueba, el plasma de los pacientes se recolectará antes de la cirugía, después de la quimioterapia, durante la terapia de mantenimiento dirigida y durante la progresión de la enfermedad, y se detectarán genomas específicos de ctDNA y se recolectarán datos clínicos durante el mismo período. Se espera que se pueda usar ctDNA específico para predecir la eficacia de los inhibidores de PARP en pacientes con cáncer de ovario y para detectar la recurrencia de la enfermedad de manera temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes recién diagnosticadas y tratadas con cáncer de ovario seroso de alto grado que recibirán inhibidores de PARP como terapia de mantenimiento de primera línea después de la cirugía y la quimioterapia tradicional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cáncer de ovario diagnosticado y tratado por primera vez;
  2. Confirmado patológicamente como cáncer epitelial de ovario/cáncer de las trompas de Falopio/cáncer peritoneal primario;
  3. El estadio de la enfermedad es II-IV, y la cirugía se realizará después de la evaluación;
  4. Edad ≥ 18 años;
  5. Los sujetos y sus familias entienden completamente el plan de investigación y firman un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Confirmado patológicamente como cáncer de ovario no epitelial;
  2. El tratamiento quirúrgico no se puede realizar después de la evaluación;
  3. Los tumores malignos encontrados en otras partes del estudio se encontraron dentro de los cinco años anteriores a la inscripción o en el momento de la inscripción;
  4. Pacientes que no estén de acuerdo con el uso de medicamentos dirigidos clínicos de primera línea;
  5. enfermedad mental grave;
  6. Enfermedad cardiovascular grave, infección incontrolable u otras enfermedades comórbidas incontrolables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes que usan olaparib solo
pacientes que usan olaparib combinado con bevacizumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: aproximadamente 36 meses después de usar inhibidores de PARP
Para determinar el pronóstico diferente de los pacientes después de usar el inhibidor de PARP como tratamiento de mantenimiento de primera línea, al mismo tiempo, se recolectará el plasma y se analizará para detectar ctDNA antes de usar el inhibidor de PARP, durante el uso y cuando la enfermedad esté progresando.
aproximadamente 36 meses después de usar inhibidores de PARP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: aproximadamente más de 5 años después de usar inhibidores de PARP
aproximadamente más de 5 años después de usar inhibidores de PARP
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 36 meses después de usar inhibidores de PARP
Evaluar la respuesta general de pacientes con cáncer de ovario a los inhibidores de PARP
36 meses después de usar inhibidores de PARP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XH-21-008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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