Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CtDNA som en ny biomarkør for behandlingseffektivitet hos pasienter med eggstokkreft

22. april 2026 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Sirkulerende tumor-DNA som en ny molekylær markør for behandlingseffektivitet for å veilede målrettet vedlikeholdsterapi for pasienter med høygradig serøs eggstokkreft

Denne studien er en prospektiv observasjons klinisk studie. Pasienter som ble diagnostisert og behandlet for første gang ble registrert og deres kirurgiske patologi ble bekreftet å være høygradig serøs eggstokkreft. Samtidig vil disse pasientene få førstelinje vedlikeholdsbehandling med PARP-hemmere etter tradisjonell kjemoterapi. I løpet av prøveperioden vil pasientenes plasma bli samlet inn før operasjon, etter kjemoterapi, under målrettet vedlikeholdsbehandling og under sykdomsprogresjon, og ctDNA-spesifikke genomer vil bli påvist, og kliniske data vil bli samlet inn over samme periode. Det forventes at spesifikk ctDNA kan brukes til å forutsi effekten av PARP-hemmere hos pasienter med eggstokkreft, og for å oppdage tilbakefall av sykdommen tidlig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- - Shanghai, Kina
    - Rekruttering
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Xipeng Wang, Dr
      
      Telefonnummer: 25078999
      
      E-post: steveoizzie@icloud.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte og behandlede pasienter med høygradig serøs eggstokkreft som vil få PARP-hemmere som førstelinje vedlikeholdsbehandling etter operasjon og tradisjonell kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eggstokkreft først diagnostisert og behandlet;
Patologisk bekreftet som epitelial eggstokkreft/egglederkreft/primær peritonealkreft;
Sykdomsstadiet er II-IV, og kirurgi vil bli utført etter evaluering;
Alder ≥ 18 år gammel;
Forsøkspersonene og deres familier forstår forskningsplanen fullt ut og signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

Patologisk bekreftet som ikke-epitelial eggstokkreft;
Kirurgisk behandling kan ikke utføres etter evaluering;
Ondartede svulster funnet i andre deler av studien ble funnet innen fem år før registrering eller på tidspunktet for registrering;
Pasienter som ikke godtar å bruke kliniske førstelinjemålrettede legemidler;
Alvorlig psykisk lidelse;
Alvorlig kardiovaskulær sykdom, ukontrollerbar infeksjon eller andre ukontrollerbare komorbide sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter som kun bruker olaparib
pasienter som bruker olaparib kombinert med bevacizumab

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: ca. 36 måneder etter bruk av PARP-hemmere	For å bestemme de ulike prognosene til pasienter etter bruk av PARP-hemmeren til førstelinje vedlikeholdsbehandling, vil plasmaet samtidig samles opp og testes for ctDNA før bruk av PARP-hemmeren, under bruk og når sykdommen utvikler seg.	ca. 36 måneder etter bruk av PARP-hemmere

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: ca. over 5 år etter bruk av PARP-hemmere		ca. over 5 år etter bruk av PARP-hemmere
Objektiv svarprosent Tidsramme: 36 måneder etter bruk av PARP-hemmere	For å evaluere den generelle responsen til PARP-hemmere hos pasienter med eggstokkreft	36 måneder etter bruk av PARP-hemmere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene