Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CtDNA jako nový biomarker účinnosti léčby u pacientek s rakovinou vaječníků

22. dubna 2026 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Cirkulující nádorová DNA jako nový molekulární marker účinnosti léčby k vedení cílené udržovací terapie pro pacienty se serózní rakovinou vaječníků vysokého stupně

Tato studie je prospektivní observační klinickou studií. Pacienti, kteří byli diagnostikováni a léčeni poprvé, byli zařazeni a jejich chirurgická patologie byla potvrzena jako serózní karcinom vaječníků vysokého stupně. Zároveň tito pacienti dostanou po tradiční chemoterapii udržovací léčbu první linie inhibitory PARP. Během zkušebního období bude pacientům odebírána plazma před operací, po chemoterapii, během cílené udržovací terapie a během progrese onemocnění a budou detekovány genomy specifické pro ctDNA a za stejné období budou sbírány klinické údaje. Očekává se, že specifická ctDNA může být použita k predikci účinnosti inhibitorů PARP u pacientek s rakovinou vaječníků a k časné detekci recidivy onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikované a léčené pacientky se serózním karcinomem vaječníků vysokého stupně, které budou dostávat inhibitory PARP jako udržovací terapii první volby po operaci a tradiční chemoterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rakovina vaječníků poprvé diagnostikována a léčena;
  2. Patologicky potvrzeno jako epiteliální rakovina vaječníků/rakovina vejcovodů/primární peritoneální rakovina;
  3. Stádium onemocnění je II-IV a operace bude provedena po vyhodnocení;
  4. Věk ≥ 18 let;
  5. Subjekty a jejich rodiny plně rozumí plánu výzkumu a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Patologicky potvrzeno jako neepiteliální karcinom vaječníků;
  2. Po vyhodnocení nelze provést chirurgickou léčbu;
  3. Maligní nádory nalezené v jiných částech studie byly nalezeny během pěti let před zařazením do studie nebo v době zařazení do studie;
  4. Pacienti, kteří nesouhlasí s užíváním klinických léků první linie cílených;
  5. Těžká duševní nemoc;
  6. Těžké kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovatelná infekce nebo jiná nekontrolovatelná komorbidní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů užívajících pouze olaparib
pacientů užívajících olaparib v kombinaci s bevacizumabem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: asi 36 měsíců po použití inhibitorů PARP
Pro stanovení rozdílné prognózy pacientů po použití inhibitoru PARP k udržovací léčbě 1. linie bude současně odebrána a testována plazma na ctDNA před použitím inhibitoru PARP, během užívání a při progresi onemocnění.
asi 36 měsíců po použití inhibitorů PARP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: asi více než 5 let po použití inhibitorů PARP
asi více než 5 let po použití inhibitorů PARP
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 36 měsíců po použití inhibitorů PARP
Zhodnotit obecnou odpověď pacientek s karcinomem vaječníků na inhibitory PARP
36 měsíců po použití inhibitorů PARP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-21-008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit