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L'ADNct en tant que nouveau biomarqueur de l'efficacité du traitement chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

22 avril 2026 mis à jour par: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

L'ADN tumoral circulant en tant que nouveau marqueur moléculaire de l'efficacité du traitement pour guider le traitement d'entretien ciblé des patientes atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire de haut grade

Cette étude est un essai clinique observationnel prospectif. Les patientes qui ont été diagnostiquées et traitées pour la première fois ont été inscrites et leur pathologie chirurgicale a été confirmée comme étant un cancer séreux de l'ovaire de haut grade. Parallèlement, ces patients bénéficieront d'un traitement d'entretien de première ligne par des inhibiteurs de PARP après une chimiothérapie traditionnelle. Pendant la période d'essai, le plasma des patients sera prélevé avant la chirurgie, après la chimiothérapie, pendant le traitement d'entretien ciblé et pendant la progression de la maladie, et les génomes spécifiques à l'ADNct seront détectés et les données cliniques seront recueillies au cours de la même période. On s'attend à ce que le ctDNA spécifique puisse être utilisé pour prédire l'efficacité des inhibiteurs de PARP chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et pour détecter la récurrence de la maladie à un stade précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Shanghai, Chine
    - Recrutement
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Xipeng Wang, Dr
      
      Numéro de téléphone: 25078999
      
      E-mail: steveoizzie@icloud.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes nouvellement diagnostiquées et traitées atteintes d'un cancer séreux de l'ovaire de haut grade qui recevront des inhibiteurs de PARP comme traitement d'entretien de première intention après une chirurgie et une chimiothérapie traditionnelle.

La description

Critère d'intégration:

Cancer de l'ovaire diagnostiqué et traité pour la première fois ;
Pathologiquement confirmé comme cancer épithélial de l'ovaire/cancer de la trompe de Fallope/cancer primitif du péritoine ;
Le stade de la maladie est II-IV, et la chirurgie sera pratiquée après évaluation ;
Âge ≥ 18 ans ;
Les sujets et leurs familles comprennent parfaitement le plan de recherche et signent un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Pathologiquement confirmé comme cancer de l'ovaire non épithélial ;
Le traitement chirurgical ne peut être effectué après évaluation;
Les tumeurs malignes trouvées dans d'autres parties de l'étude ont été trouvées dans les cinq ans précédant l'inscription ou au moment de l'inscription ;
Les patients qui n'acceptent pas d'utiliser des médicaments cliniques ciblés de première intention ;
Maladie mentale grave ;
Maladie cardiovasculaire grave, infection incontrôlable ou autres maladies comorbides incontrôlables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients utilisant l'olaparib seul
patients utilisant l'olaparib en association avec le bevacizumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression Délai: environ 36 mois après avoir utilisé des inhibiteurs de PARP	Pour déterminer le pronostic différent des patients après l'utilisation de l'inhibiteur de PARP pour le traitement d'entretien de première ligne, en même temps, le plasma sera collecté et testé pour l'ADNct avant d'utiliser l'inhibiteur de PARP, pendant l'utilisation et lorsque la maladie progresse.	environ 36 mois après avoir utilisé des inhibiteurs de PARP

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survie globale Délai: environ plus de 5 ans après avoir utilisé des inhibiteurs de PARP		environ plus de 5 ans après avoir utilisé des inhibiteurs de PARP
Taux de réponse objectif Délai: 36 mois après avoir utilisé des inhibiteurs de PARP	Évaluer la réponse générale des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire aux inhibiteurs de PARP	36 mois après avoir utilisé des inhibiteurs de PARP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité