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CtDNA como um novo biomarcador da eficácia do tratamento em pacientes com câncer de ovário

22 de abril de 2026 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

DNA tumoral circulante como um novo marcador molecular da eficácia do tratamento para orientar a terapia de manutenção direcionada para pacientes com câncer de ovário seroso de alto grau

Este estudo é um ensaio clínico observacional prospectivo. Pacientes que foram diagnosticados e tratados pela primeira vez foram incluídos e sua patologia cirúrgica foi confirmada como câncer de ovário seroso de alto grau. Ao mesmo tempo, esses pacientes receberão tratamento de manutenção de primeira linha com inibidores de PARP após a quimioterapia tradicional. Durante o período experimental, o plasma dos pacientes será coletado antes da cirurgia, após a quimioterapia, durante a terapia de manutenção direcionada e durante a progressão da doença, e os genomas específicos do ctDNA serão detectados e os dados clínicos serão coletados no mesmo período. Espera-se que o ctDNA específico possa ser usado para prever a eficácia dos inibidores de PARP em pacientes com câncer de ovário e detectar precocemente a recorrência da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- - Shanghai, China
    - Recrutamento
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Contato:
      
      Xipeng Wang, Dr
      
      Número de telefone: 25078999
      
      E-mail: steveoizzie@icloud.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recém-diagnosticadas e tratadas com câncer de ovário seroso de alto grau que receberão inibidores de PARP como terapia de manutenção de primeira linha após cirurgia e quimioterapia tradicional.

Descrição

Critério de inclusão:

Câncer de ovário diagnosticado e tratado pela primeira vez;
Patologicamente confirmado como câncer epitelial de ovário/câncer de trompas de falópio/câncer peritoneal primário;
O estágio da doença é II-IV, e a cirurgia será realizada após avaliação;
Idade ≥ 18 anos;
Os sujeitos e suas famílias entendem completamente o plano de pesquisa e assinam um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Patologicamente confirmado como câncer de ovário não epitelial;
O tratamento cirúrgico não pode ser realizado após avaliação;
Tumores malignos encontrados em outras partes do estudo foram encontrados dentro de cinco anos antes da inscrição ou no momento da inscrição;
Pacientes que não concordam em usar medicamentos direcionados clínicos de primeira linha;
Doença mental grave;
Doença cardiovascular grave, infecção incontrolável ou outras comorbidades incontroláveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes em uso exclusivo de olaparibe
pacientes em uso de olaparibe combinado com bevacizumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida livre de progressão Prazo: cerca de 36 meses após o uso de inibidores de PARP	Para determinar o prognóstico diferente dos pacientes após o uso do inibidor de PARP para tratamento de manutenção de primeira linha, ao mesmo tempo, o plasma será coletado e testado para ctDNA antes de usar o inibidor de PARP, durante o uso e quando a doença estiver progredindo.	cerca de 36 meses após o uso de inibidores de PARP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida geral Prazo: cerca de mais de 5 anos após o uso de inibidores de PARP		cerca de mais de 5 anos após o uso de inibidores de PARP
Taxa de resposta objetiva Prazo: 36 meses após o uso de inibidores de PARP	Avaliar a resposta geral de pacientes com câncer de ovário aos inibidores de PARP	36 meses após o uso de inibidores de PARP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ