CtDNA come nuovo biomarcatore dell'efficacia del trattamento nei pazienti con carcinoma ovarico
22 aprile 2026 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
DNA tumorale circolante come nuovo marcatore molecolare dell'efficacia del trattamento per guidare la terapia di mantenimento mirata per le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado
Questo studio è uno studio clinico osservazionale prospettico.
Sono state arruolate pazienti che sono state diagnosticate e trattate per la prima volta e la loro patologia chirurgica è stata confermata come carcinoma ovarico sieroso di alto grado.
Allo stesso tempo, questi pazienti riceveranno un trattamento di mantenimento di prima linea con inibitori di PARP dopo la chemioterapia tradizionale.
Durante il periodo di prova, il plasma dei pazienti verrà raccolto prima dell'intervento chirurgico, dopo la chemioterapia, durante la terapia di mantenimento mirata e durante la progressione della malattia, verranno rilevati i genomi specifici del ctDNA e verranno raccolti i dati clinici nello stesso periodo.
Si prevede che il ctDNA specifico possa essere utilizzato per prevedere l'efficacia degli inibitori di PARP in pazienti con carcinoma ovarico e per rilevare precocemente la recidiva della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contatto:
- Xipeng Wang, Dr
- Numero di telefono: 25078999
- Email: steveoizzie@icloud.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di nuova diagnosi e trattati con carcinoma ovarico sieroso di alto grado che riceveranno inibitori di PARP come terapia di mantenimento di prima linea dopo l'intervento chirurgico e la chemioterapia tradizionale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro ovarico diagnosticato e trattato per la prima volta;
- Confermato patologicamente come carcinoma ovarico epiteliale/cancro delle tube di Falloppio/carcinoma peritoneale primario;
- Lo stadio della malattia è II-IV e la chirurgia verrà eseguita dopo la valutazione;
- Età ≥ 18 anni;
- I soggetti e le loro famiglie comprendono appieno il piano di ricerca e firmano un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Patologicamente confermato come carcinoma ovarico non epiteliale;
- Il trattamento chirurgico non può essere eseguito dopo la valutazione;
- I tumori maligni trovati in altre parti dello studio sono stati trovati entro cinque anni prima dell'arruolamento o al momento dell'arruolamento;
- Pazienti che non accettano di utilizzare farmaci mirati clinici di prima linea;
- Grave malattia mentale;
- Malattie cardiovascolari gravi, infezioni incontrollabili o altre malattie concomitanti incontrollabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti che usano solo olaparib
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pazienti che utilizzano olaparib in combinazione con bevacizumab
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: circa 36 mesi dopo l'uso di inibitori di PARP
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Per determinare la diversa prognosi dei pazienti dopo aver utilizzato l'inibitore di PARP per il trattamento di mantenimento di prima linea, allo stesso tempo, il plasma sarà raccolto e testato per il ctDNA prima di utilizzare l'inibitore di PARP, durante l'uso e quando la malattia sta progredendo.
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circa 36 mesi dopo l'uso di inibitori di PARP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: circa più di 5 anni dopo l'uso di inibitori di PARP
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circa più di 5 anni dopo l'uso di inibitori di PARP
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'uso di inibitori PARP
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Valutare la risposta generale delle pazienti con carcinoma ovarico agli inibitori di PARP
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36 mesi dopo l'uso di inibitori PARP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Carcinoma
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Neoplasie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-21-008
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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