난소암 환자의 치료 효능에 대한 새로운 바이오마커로서의 CtDNA
2026년 4월 22일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
고등급 장액성 난소암 환자를 위한 표적 유지 요법을 안내하기 위한 치료 효능의 새로운 분자 마커로서의 순환 종양 DNA
이 연구는 전향적 관찰 임상 시험입니다.
처음으로 진단 및 치료를 받은 환자를 등록하였고 수술 병리가 고도 장액성 난소암으로 확인되었다.
동시에, 이 환자들은 전통적인 화학 요법 후에 PARP 억제제로 1차 유지 치료를 받게 될 것입니다.
임상시험 기간 동안 환자의 혈장을 수술 전, 화학요법 후, 표적 유지요법 중, 질병 진행 중에 채취해 ctDNA 특이적 유전체를 검출하고 같은 기간 임상 데이터를 수집한다.
특정 ctDNA를 이용하면 난소암 환자에서 PARP 억제제의 효능을 예측하고 질병의 재발을 조기에 발견할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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연락하다:
- Xipeng Wang, Dr
- 전화번호: 25078999
- 이메일: steveoizzie@icloud.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 및 기존 화학 요법 후 1차 유지 요법으로 PARP 억제제를 투여받을 고급 장액성 난소암으로 새로 진단 및 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 난소암 최초 진단 및 치료;
- 상피성 난소암/나팔관암/원발성 복막암으로 병리학적으로 확인됨;
- 질병의 단계는 II-IV이며 평가 후 수술이 수행됩니다.
- 연령 ≥ 18세;
- 피험자와 그 가족은 연구 계획을 완전히 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 비상피성 난소암으로 병리학적으로 확인됨;
- 평가 후에는 수술적 치료를 시행할 수 없습니다.
- 연구의 다른 부분에서 발견된 악성 종양은 등록 전 5년 이내 또는 등록 시점에 발견되었습니다.
- 임상 1차 표적 약물 사용에 동의하지 않는 환자
- 심각한 정신 질환;
- 심각한 심혈관 질환, 제어할 수 없는 감염 또는 기타 제어할 수 없는 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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올라파립만 사용하는 환자
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올라파립과 베바시주맙을 병용하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: PARP 억제제 사용 후 약 36개월
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동시에 PARP 억제제를 1차 유지 치료에 사용한 후 환자의 다른 예후를 확인하기 위해 PARP 억제제를 사용하기 전, 사용 중 및 질병이 진행 중일 때 혈장을 수집하고 ctDNA에 대해 테스트합니다.
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PARP 억제제 사용 후 약 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: PARP 억제제 사용 후 약 5년 이상
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PARP 억제제 사용 후 약 5년 이상
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객관적 응답률
기간: PARP 억제제 사용 후 36개월
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PARP 억제제에 대한 난소암 환자의 일반적인 반응을 평가하기 위해
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PARP 억제제 사용 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-21-008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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