Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CtDNA hoidon tehokkuuden uutena biomarkkerina potilailla, joilla on munasarjasyöpä

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kiertävä kasvain-DNA hoidon tehokkuuden uutena molekyylimarkkerina ohjaamaan kohdennettua ylläpitohoitoa potilaille, joilla on korkea-asteinen seroosi munasarjasyöpä

Tämä tutkimus on prospektiivinen kliininen havainnointitutkimus. Potilaat, joille diagnosoitiin ja joita hoidettiin ensimmäistä kertaa, otettiin mukaan ja heidän kirurgiseksi patologiansa vahvistettiin korkea-asteiseksi seroosiksi munasarjasyöväksi. Samaan aikaan nämä potilaat saavat ensilinjan ylläpitohoitoa PARP-estäjillä perinteisen kemoterapian jälkeen. Kokeilujakson aikana potilailta kerätään plasmaa ennen leikkausta, solunsalpaajahoidon jälkeen, kohdennettujen ylläpitohoitojen aikana ja taudin etenemisen aikana ja tunnistetaan ctDNA-spesifiset genomit ja kerätään kliinisiä tietoja samalla ajanjaksolla. On odotettavissa, että spesifistä ctDNA:ta voidaan käyttää ennustamaan PARP-estäjien tehokkuutta potilailla, joilla on munasarjasyöpä, ja havaita taudin uusiutuminen varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- - Shanghai, Kiina
    - Rekrytointi
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xipeng Wang, Dr
      
      Puhelinnumero: 25078999
      
      Sähköposti: steveoizzie@icloud.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoidut ja hoidetut korkea-asteista seroosista munasarjasyöpää sairastavat potilaat, jotka saavat PARP-estäjiä ensilinjan ylläpitohoitona leikkauksen ja perinteisen kemoterapian jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Munasarjasyöpä ensin diagnosoitu ja hoidettu;
Patologisesti vahvistettu epiteelin munasarjasyöväksi / munanjohdinsyöväksi / primaariseksi vatsakalvon syöväksi;
Taudin vaihe on II-IV, ja leikkaus suoritetaan arvioinnin jälkeen;
Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
Tutkittavat ja heidän perheensä ymmärtävät täysin tutkimussuunnitelman ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Patologisesti vahvistettu ei-epiteelisyöväksi;
Kirurgista hoitoa ei voida suorittaa arvioinnin jälkeen;
Tutkimuksen muissa osissa löydetyt pahanlaatuiset kasvaimet löydettiin viiden vuoden sisällä ennen ilmoittautumista tai ilmoittautumishetkellä;
Potilaat, jotka eivät suostu käyttämään kliinisiä ensilinjan kohdennettuja lääkkeitä;
vakava mielisairaus;
Vaikea sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon infektio tai muut hallitsemattomat rinnakkaissairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilailla, jotka käyttävät vain olaparibia
potilailla, jotka käyttävät olaparibia yhdessä bevasitsumabin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen Aikaikkuna: noin 36 kuukautta PARP-estäjien käytön jälkeen	Potilaiden erilaisen ennusteen määrittämiseksi PARP-inhibiittorin käytön jälkeen ensilinjan ylläpitohoidossa plasma kerätään ja testataan ctDNA:n varalta ennen PARP-estäjän käyttöä, käytön aikana ja taudin edetessä.	noin 36 kuukautta PARP-estäjien käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: noin 5 vuotta PARP-estäjien käytön jälkeen		noin 5 vuotta PARP-estäjien käytön jälkeen
Objektiivinen vastausprosentti Aikaikkuna: 36 kuukautta PARP-estäjien käytön jälkeen	Arvioida munasarjasyöpäpotilaiden yleistä vastetta PARP-estäjille	36 kuukautta PARP-estäjien käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit