Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CtDNA als een nieuwe biomarker voor de werkzaamheid van de behandeling bij patiënten met eierstokkanker

22 april 2026 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Circulerend tumor-DNA als een nieuwe moleculaire marker voor de doeltreffendheid van de behandeling als leidraad voor gerichte onderhoudstherapie voor patiënten met hooggradige sereuze eierstokkanker

Deze studie is een prospectieve observationele klinische studie. Patiënten die voor het eerst werden gediagnosticeerd en behandeld, werden ingeschreven en hun chirurgische pathologie bleek hooggradige sereuze eierstokkanker te zijn. Tegelijkertijd krijgen deze patiënten na traditionele chemotherapie een eerstelijns onderhoudsbehandeling met PARP-remmers. Tijdens de proefperiode zal het plasma van patiënten worden verzameld vóór de operatie, na chemotherapie, tijdens gerichte onderhoudstherapie en tijdens ziekteprogressie, en zullen ctDNA-specifieke genomen worden gedetecteerd en zullen klinische gegevens worden verzameld over dezelfde periode. Verwacht wordt dat specifiek ctDNA kan worden gebruikt om de werkzaamheid van PARP-remmers bij patiënten met eierstokkanker te voorspellen en om het terugkeren van de ziekte vroegtijdig op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Shanghai, China
    - Werving
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Xipeng Wang, Dr
      
      Telefoonnummer: 25078999
      
      E-mail: steveoizzie@icloud.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde en behandelde patiënten met hooggradig sereus ovariumcarcinoom die PARP-remmers zullen krijgen als eerstelijns onderhoudstherapie na chirurgie en traditionele chemotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Eierstokkanker voor het eerst gediagnosticeerd en behandeld;
Pathologisch bevestigd als epitheliale eierstokkanker/eileiderkanker/primaire peritoneale kanker;
Het stadium van de ziekte is II-IV en na evaluatie zal een operatie worden uitgevoerd;
Leeftijd ≥ 18 jaar;
Proefpersonen en hun families begrijpen het onderzoeksplan volledig en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Pathologisch bevestigd als niet-epitheliale eierstokkanker;
Chirurgische behandeling kan na evaluatie niet worden uitgevoerd;
Kwaadaardige tumoren die in andere delen van het onderzoek werden gevonden, werden binnen vijf jaar vóór inschrijving of op het moment van inschrijving gevonden;
Patiënten die niet akkoord gaan met het gebruik van klinische eerstelijns gerichte geneesmiddelen;
Ernstige geestesziekte;
Ernstige hart- en vaatziekten, oncontroleerbare infectie of andere oncontroleerbare comorbide ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten die alleen olaparib gebruiken
patiënten die olaparib in combinatie met bevacizumab gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving Tijdsspanne: ongeveer 36 maanden na gebruik van PARP-remmers	Om de verschillende prognoses van patiënten na gebruik van de PARP-remmer voor eerstelijns onderhoudsbehandeling te bepalen, wordt tegelijkertijd het plasma verzameld en getest op ctDNA vóór gebruik van de PARP-remmer, tijdens gebruik en wanneer de ziekte voortschrijdt.	ongeveer 36 maanden na gebruik van PARP-remmers

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: ongeveer meer dan 5 jaar na het gebruik van PARP-remmers		ongeveer meer dan 5 jaar na het gebruik van PARP-remmers
Objectief responspercentage Tijdsspanne: 36 maanden na gebruik van PARP-remmers	Om de algemene respons van patiënten met eierstokkanker op PARP-remmers te evalueren	36 maanden na gebruik van PARP-remmers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria