Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CtDNA jako nowy biomarker skuteczności leczenia chorych na raka jajnika

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Krążące DNA nowotworu jako nowy molekularny marker skuteczności leczenia w celu ukierunkowania ukierunkowanej terapii podtrzymującej pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości

To badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem klinicznym. Pacjentki, które zostały zdiagnozowane i leczone po raz pierwszy, zostały włączone, a ich patologia chirurgiczna została potwierdzona jako surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości. Jednocześnie pacjenci ci otrzymają leczenie podtrzymujące pierwszego rzutu inhibitorami PARP po tradycyjnej chemioterapii. W okresie próbnym osocze pacjentów będzie pobierane przed zabiegiem chirurgicznym, po chemioterapii, podczas ukierunkowanej terapii podtrzymującej oraz podczas progresji choroby, a następnie wykrywane będą genomy specyficzne dla ctDNA i gromadzone będą dane kliniczne w tym samym okresie. Oczekuje się, że specyficzne ctDNA może być wykorzystane do przewidywania skuteczności inhibitorów PARP u pacjentek z rakiem jajnika oraz do wczesnego wykrywania nawrotu choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Shanghai, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Xipeng Wang, Dr
      
      Numer telefonu: 25078999
      
      E-mail: steveoizzie@icloud.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowane i leczone pacjentki z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, które otrzymają inhibitory PARP jako terapię podtrzymującą pierwszego rzutu po operacji i tradycyjnej chemioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rak jajnika po raz pierwszy zdiagnozowany i leczony;
Patologicznie potwierdzony jako nabłonkowy rak jajnika/rak jajowodu/pierwotny rak otrzewnej;
Stopień zaawansowania choroby to II-IV, a operacja zostanie przeprowadzona po ocenie;
Wiek ≥ 18 lat;
Badani i ich rodziny w pełni rozumieją plan badań i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Patologicznie potwierdzony jako nienabłonkowy rak jajnika;
Leczenie chirurgiczne nie może być przeprowadzone po ocenie;
Nowotwory złośliwe znalezione w innych częściach badania zostały wykryte w ciągu pięciu lat przed włączeniem lub w momencie włączenia;
Pacjenci, którzy nie zgadzają się na zastosowanie klinicznych leków celowanych pierwszego rzutu;
Ciężka choroba psychiczna;
Ciężka choroba układu krążenia, niekontrolowana infekcja lub inne niekontrolowane choroby współistniejące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów stosujących wyłącznie olaparyb
pacjentów stosujących olaparyb w skojarzeniu z bewacyzumabem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji Ramy czasowe: około 36 miesięcy po zastosowaniu inhibitorów PARP	W celu określenia odmiennego rokowania pacjentów po zastosowaniu inhibitora PARP w pierwszej linii leczenia podtrzymującego, jednocześnie przed zastosowaniem inhibitora PARP, w trakcie stosowania oraz w trakcie progresji choroby pobierane będzie osocze i badane w kierunku ctDNA.	około 36 miesięcy po zastosowaniu inhibitorów PARP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: około 5 lat po zastosowaniu inhibitorów PARP		około 5 lat po zastosowaniu inhibitorów PARP
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi Ramy czasowe: 36 miesięcy po zastosowaniu inhibitorów PARP	Ocena ogólnej odpowiedzi pacjentek z rakiem jajnika na inhibitory PARP	36 miesięcy po zastosowaniu inhibitorów PARP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości