香港の HIV 陽性者における COVID-19 血清学
HIV感染者におけるSARS-CoV-2に対する血清学的反応とその時間的パターン
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、香港の HIV/AIDS (PLHA) とともに生きる人々の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の重複感染の健康転帰を評価することであり、具体的な目的は (a) PLHAにおけるコロナウイルス疾患2019（COVID-19）の臨床的および免疫学的特徴の説明; (b) SARS-CoV-2 感染後の CD (分化クラスター) 4/CD8 リンパ球の変化を追跡する。 (c) SARS-CoV-2 感染およびワクチン接種後の PLHA の SARS-CoV-2 血清学的プロファイルの時間的変化を評価する。
これは、SARS-CoV-2 感染 / COVID-19 またはワクチン接種後の異なる時点での PLHA および感染していないコントロールのテストから得られたデータの分析を含む記述的研究であり、香港の設定。
募集される被験者の総数は 800 人で、そのうち 50 人は HIV/SARS-CoV-2 の重複感染者です。 SARS-CoV-2に対する血清学的反応を大局的に解釈できるようにするために、400人のHIVに感染していない成人が比較のために募集されます. これとは別に、SARS-CoV-2 ワクチン接種を受けた 400 人の PLHA と 50 人の健康な成人が募集され、別の対照群が形成されます。
SARS-CoV-2感染者が治療のために入院したとき、またはワクチン接種後にCOVID-19疾患の診断時に採血が行われます。 これは、入院患者の退院後と、3、6、12、18、および 24 か月後のフォローアップ時に繰り返されます。 採取した血液サンプルから血漿を分離し、試験前に-20℃で保存します。 SARS-CoV-2ヌクレオキャプシドおよびスパイクタンパク質に対する抗体のレベルは、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）法を使用して測定されますが、サロゲートウイルス中和試験（sVNT）は、血清保護の変化を追跡するために実行されます. .
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国、0000
- Shui Shan Lee
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人で、
- 既知のHIVステータス
- SARS-CoV-2 の感染または SARS-CoV-2 に対するワクチン接種の完了
除外基準:
- 中国語または英語での書面/口頭でのコミュニケーションができない
- 同時精神疾患
- 囚人
- 同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 抗体の感染に対する早期反応
時間枠：3ヶ月
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感染後3か月以内の抗体陽性の割合
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3ヶ月
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ワクチン接種に対するSARS-CoV-2抗体の早期反応
時間枠：3ヶ月
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ワクチン接種後3ヶ月以内の抗体陽性率
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 感染後の持続的な抗体反応
時間枠：1年
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感染後1年で抗体陽性の割合
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1年
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SARS-CoV-2 持続的なワクチン接種反応
時間枠：1年
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ワクチン接種1年後の抗体陽性率
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shui Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Protocol HIV_COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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